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診断されていない胸水に対する胸腔鏡下胸水洗浄とブラッシング

2023年9月27日 更新者:Amira Emad El-din Abdalah、Assiut University

胸水診断のための従来にない方法としての胸腔鏡下胸水洗浄と胸水ブラッシングの評価

1. 未診断の滲出性胸水の場合における胸腔鏡下胸水洗浄と胸膜ブラッシングの診断率と安全性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

胸水の病因の診断は、かなりの数の症例で診断用胸腔穿刺や非胸膜生検が行われた後でも依然として困難な問題である。 胸膜生検や未診断の胸水の診断を行うために、経皮針胸膜生検、CTガイド下胸膜生検、医用胸腔鏡検査、ビデオ支援胸腔鏡検査、開胸術などのいくつかの技術が使用されました。

胸腔鏡検査は滲出性胸水の診断において大きな役割を果たし、高い診断率をもたらします。 胸膜生検は、未診断の滲出性胸水を患っている患者に選択される代表的な検査であると考えられています。 これは、片肺換気を伴う全身麻酔下で行われるビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)とは異なり、意識的鎮静の有無にかかわらず、主に局所麻酔下での胸膜腔の診断および治療の探索を説明するために使用できます。

鉗子を用いた胸膜生検は、疑わしい胸膜病変から胸腔鏡標本を採取する通常の方法です。 しかし、これはさらなる生検を妨げる出血などの合併症を伴う可能性があり、さらに、特に標的病変が内臓胸膜または血管の近くにある場合には、生検を行うかどうかの決定が困難になる可能性があります。

一方、胸膜ブラシを使用すると、壁側胸膜、内臓胸膜、または血管構造近くの疑わしい領域から医療用胸腔鏡検査によって胸膜標本を安全に採取できます。

生理食塩水を胸腔に注入し、胸腔鏡検査時に吸引することによって行われる胸膜洗浄の使用は、胸腔穿刺で得られた体液の細胞学的分析よりも高い診断率を提供し、胸腔鏡生検に追加の診断情報を提供する可能性があります。 この発見は、次のいずれかによって説明される可能性があります。

  1. 洗浄液中の細胞はより新鮮で、胸水中の多くの細胞のように変性を受けていません。
  2. 洗浄手順では、他の方法では剥がれなかった細胞が取り除かれる可能性があります。 漿膜下層に播種された腫瘍細胞は胸膜腔に剥離され、洗浄により悪性細胞が回収される可能性があります。
  3. 壁側胸膜および内臓胸膜の生検により腫瘍が露出し、悪性細胞が洗浄液中に排出された可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者には滲出性胸水が記録されており、最初の胸膜穿刺や閉鎖胸膜生検(CPB)では決定的ではありません。
  • 代替病理学的診断を示唆する強力な臨床データと放射線学的データ
  • 私たちの学部に入学するのは誰ですか

除外基準:

  • 肋骨間が狭く、肋骨が過剰に密集し、胸水が集中している患者は胸腔鏡検査を受けることができません。
  • 出血素因のある患者
  • 血行動態の不安定性
  • 不整脈
  • 難治性の咳には胸腔鏡検査を受ける資格はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:医療用胸腔鏡
医療用胸腔鏡が行われ、その間に胸膜ブラシ、胸膜鉗子生検、胸膜洗浄が行われ、診断の可能性と安全性を比較します。
医療用胸腔鏡検査が行われ、最初に胸膜ブラシが使用され、次に鉗子生検が行われ、視覚的管理下で疑わしい領域から胸膜標本が採取されます。また、胸膜洗浄は 300 mL の生理食塩水を注入して行われます。
診断のための病理組織検査のために鉗子生検と胸膜ブラシが採取されます。
診断のための細胞学的検査のために胸膜洗浄が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断率によって決まる有効性の測定
時間枠:ベースライン
診断率によって決まる有効性に関して、胸腔鏡鉗子生検、胸膜ブラシ、および胸膜洗浄を比較する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の有無から判断する安全性の評価
時間枠:ベースライン
合併症の発生によって決まる安全性に関する胸腔鏡鉗子生検、胸膜ブラシ、胸腔洗浄の比較
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Thoraco pleural lavage & brush

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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