Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopowe płukanie i szczotkowanie opłucnej w przypadku niezdiagnozowanego wysięku opłucnowego

27 września 2023 zaktualizowane przez: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Ocena torakoskopowego płukania opłucnej i szczotkowania opłucnej jako niekonwencjonalnych metod diagnostyki wysięku opłucnowego

1. Ocena skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa torakoskopowego płukania opłucnej i szczotkowania opłucnej w przypadku niezdiagnozowanego wysiękowego płynu w opłucnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpoznanie etiologii wysięku opłucnowego pozostaje w znacznej liczbie przypadków trudnym problemem nawet po diagnostycznej torakocentezie i zamkniętej biopsji opłucnej. W celu wykonania biopsji opłucnej lub rozpoznania niezdiagnozowanego wysięku opłucnowego stosowano kilka technik, takich jak przezskórna igłowa biopsja opłucnej, biopsja opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej, torakoskopia medyczna, torakoskopia wspomagana wideo i otwarta torakotomia.

Torakoskopia medyczna odgrywa ogromną rolę i daje dużą wydajność diagnostyczną w diagnostyce wysiękowego płynu w jamie opłucnej. Biopsję opłucnej uważa się za badanie z wyboru „złotego standardu” u pacjentów z niezdiagnozowanym wysiękowym wysiękiem opłucnowym. Można go używać do opisu diagnostycznej i terapeutycznej eksploracji przestrzeni opłucnej, głównie w znieczuleniu miejscowym ze świadomą sedacją lub bez niej, w przeciwieństwie do torakoskopii wspomaganej wideo (VATS), która jest przeprowadzana w znieczuleniu ogólnym z wentylacją pojedynczym płucem.

Biopsja opłucnej kleszczami jest typową metodą pobierania wycinków torakoskopowych z podejrzanych zmian w opłucnej. Może się to jednak wiązać z powikłaniami w postaci krwawienia, które utrudnia wykonanie dalszej biopsji, dodatkowo decyzja o wykonaniu biopsji może być trudna, szczególnie gdy zmiany docelowe znajdują się na opłucnej trzewnej lub w pobliżu naczyń.

Z drugiej strony szczoteczka do opłucnej może być stosowana do bezpiecznego pobierania wycinków opłucnej za pomocą torakoskopii medycznej z podejrzanych obszarów w opłucnej ciemieniowej, opłucnej trzewnej lub w pobliżu struktur naczyniowych.

Płukanie opłucnej polegające na wstrzyknięciu do jamy opłucnej roztworu soli fizjologicznej i aspiracji podczas torakoskopii zapewniłoby większą skuteczność diagnostyczną niż analiza cytologiczna płynu uzyskanego podczas nakłucia opłucnej i mogłoby dostarczyć dodatkowych informacji diagnostycznych do biopsji torakoskopowej. To odkrycie można wyjaśnić jednym z poniższych:

  1. Komórki w popłuczynach są świeższe i nie uległy degeneracji, podobnie jak wiele komórek w płynie opłucnowym.
  2. Procedura płukania może spowodować przemieszczenie komórek, które w przeciwnym razie nie zostałyby oddzielone. Komórki nowotworowe wysiane w warstwie podskórnej są złuszczane do jamy opłucnej, a płukanie może prowadzić do odzyskania komórek złośliwych.
  3. Biopsje opłucnej ciemieniowej i trzewnej mogły odsłonić guz i umożliwić przedostanie się komórek złośliwych do płynu z płukania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli udokumentowany wysiękowy wysięk opłucnowy, u którego wstępne opuknięcie opłucnej i zamknięta biopsja opłucnej (CPB) nie będą rozstrzygające
  • mocne dane kliniczne i radiologiczne sugerujące alternatywną diagnostykę patologiczną
  • kto zostanie przyjęty do naszego wydziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadmiernym stłoczeniem żeber, wąską przestrzenią międzyżebrową i zlokalizowanym wysiękiem opłucnowym nie mogą być poddani torakoskopii
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną
  • niestabilność hemodynamiczna
  • Arytmie
  • nieuleczalny kaszel nie kwalifikuje się do wykonania torakoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: torakoskop medyczny
zostanie wykonany torakoskop medyczny, podczas którego zostanie pobrana szczoteczka do opłucnej, biopsja kleszczami opłucnej i płukanie opłucnej w celu porównania skuteczności diagnostyki i bezpieczeństwa pomiędzy nimi
Zostanie przeprowadzona torakoskopia medyczna, podczas której najpierw zostanie użyta szczoteczka do opłucnej, a następnie biopsja opłucnej kleszczami w celu pobrania wycinków opłucnej z podejrzanych obszarów pod kontrolą wzrokową, a następnie wykonane zostanie płukanie opłucnej poprzez wstrzyknięcie 300 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej
Do badania histopatologicznego w celu postawienia diagnozy zostanie pobrana biopsja kleszczowa i szczoteczka opłucnowa
w celu postawienia diagnozy zostanie wykonane płukanie opłucnej w celu wykonania badania cytologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar skuteczności określony na podstawie wydajności diagnostycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
porównanie biopsji kleszczowej torakoskopowej, szczoteczki do opłucnej i płukania opłucnej pod kątem skuteczności determinowanej wydajnością diagnostyczną
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa, którą określa się na podstawie wystąpienia powikłań
Ramy czasowe: Linia bazowa
porównanie biopsji kleszczowej torakoskopowej, szczoteczki do opłucnej i płukania opłucnej pod kątem bezpieczeństwa determinowanego występowaniem powikłań
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na torakoskop medyczny

3
Subskrybuj