- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066398
Lavagem pleural toracoscópica e escovação em derrame pleural não diagnosticado
Avaliação da lavagem pleural toracoscópica e escovação pleural como métodos não convencionais para diagnóstico de derrame pleural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico da etiologia dos derrames pleurais permanece uma questão desafiadora, mesmo após toracocentese diagnóstica e biópsia pleural fechada em um número significativo de casos. Para obter uma biópsia pleural ou o diagnóstico de derrame pleural não diagnosticado, diversas técnicas foram utilizadas, como biópsia pleural percutânea com agulha, biópsia pleural guiada por TC, toracoscopia médica, toracoscopia videoassistida e toracotomia aberta.
A toracoscopia médica desempenha um papel importante e com grande rendimento diagnóstico no diagnóstico de derrame pleural exsudativo. A biópsia pleural é considerada exame padrão-ouro de escolha em pacientes com derrame pleural exsudativo não diagnosticado. Pode ser usado para descrever a exploração diagnóstica e terapêutica do espaço pleural principalmente sob anestesia local com ou sem sedação consciente, ao contrário da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS), que é realizada sob anestesia geral com ventilação pulmonar única.
A biópsia pleural com fórceps é o modo usual de obtenção de amostras toracoscópicas de lesões pleurais suspeitas. No entanto, isso pode estar associado a complicações como sangramento que dificulta a continuação da biópsia; além disso, a decisão de realizar a biópsia pode ser difícil, especialmente quando as lesões-alvo estão na pleura visceral ou próximas aos vasos.
Por outro lado, a escova pleural poderia ser usada para obter com segurança amostras pleurais através de toracoscopia médica de áreas suspeitas, seja na pleura parietal, visceral ou próximo à estrutura vascular.
O uso do lavado pleural realizado com injeção de solução salina normal no espaço pleural e aspirado no momento da toracoscopia proporcionaria maior rendimento diagnóstico do que a análise citológica do líquido obtido na toracocentese e poderia fornecer informações diagnósticas adicionais à biópsia toracoscópica. Esta constatação pode ser explicada por um dos seguintes:
- As células da lavagem são mais frescas e não sofreram degeneração como muitas células do líquido pleural.
- O procedimento de lavagem pode desalojar células que de outra forma não teriam sido destacadas. As células tumorais semeadas na camada subserosa são esfoliadas na cavidade pleural e a lavagem pode levar à recuperação de células malignas.
- Biópsias da pleura parietal e visceral poderiam ter exposto o tumor e permitido que células malignas fossem eliminadas no fluido de lavagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Emad El-din
- Número de telefone: +2 01019937498
- E-mail: tota_eg1993@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: yousef Ahmed
- Número de telefone: +2 01025033083
- E-mail: Yousefahmad72@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes terão derrame pleural exsudativo documentado nos quais a punção pleural inicial e a biópsia pleural fechada (CEC) não serão conclusivas
- fortes dados clínicos e radiológicos sugestivos para diagnóstico patológico alternativo
- quem será admitido em nosso departamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com excesso de apinhamento costal com espaço intercostal estreito e derrame pleural loculado não podem ser submetidos à toracoscopia
- Pacientes com diátese hemorrágica
- instabilidade hemodinâmica
- Arritmias
- tosse intratável não pode ser elegível para fazer toracoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: toracoscópio médico
será feito um toracoscópio médico durante o qual escovação pleural, biópsia de fórceps pleural e lavagem pleural serão realizadas para comparar o rendimento do diagnóstico e a segurança entre eles
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A toracoscopia médica será realizada durante a qual a escova pleural será usada primeiro, seguida de biópsia de fórceps para obter amostras pleurais de áreas suspeitas sob controle visual e a lavagem pleural será realizada com injeção de 300 mL de solução salina normal
Biópsia de fórceps e escova pleural serão obtidas para exame histopatológico para diagnóstico
lavagem pleural será obtida para exame citológico para diagnóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da eficácia determinada pelo rendimento diagnóstico
Prazo: Linha de base
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comparando biópsia toracoscópica com fórceps, escovado pleural e lavado pleural quanto à eficácia determinada pelo rendimento diagnóstico
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da segurança determinada pela ocorrência de complicações
Prazo: Linha de base
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comparando biópsia toracoscópica com fórceps, escovado pleural e lavado pleural quanto à segurança determinada pela ocorrência de complicações
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thoraco pleural lavage & brush
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