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Lavagem pleural toracoscópica e escovação em derrame pleural não diagnosticado

27 de setembro de 2023 atualizado por: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Avaliação da lavagem pleural toracoscópica e escovação pleural como métodos não convencionais para diagnóstico de derrame pleural

1. Avaliar o rendimento diagnóstico e a segurança do lavado pleural toracoscópico e da escovação pleural em casos de derrame pleural exsudativo não diagnosticado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico da etiologia dos derrames pleurais permanece uma questão desafiadora, mesmo após toracocentese diagnóstica e biópsia pleural fechada em um número significativo de casos. Para obter uma biópsia pleural ou o diagnóstico de derrame pleural não diagnosticado, diversas técnicas foram utilizadas, como biópsia pleural percutânea com agulha, biópsia pleural guiada por TC, toracoscopia médica, toracoscopia videoassistida e toracotomia aberta.

A toracoscopia médica desempenha um papel importante e com grande rendimento diagnóstico no diagnóstico de derrame pleural exsudativo. A biópsia pleural é considerada exame padrão-ouro de escolha em pacientes com derrame pleural exsudativo não diagnosticado. Pode ser usado para descrever a exploração diagnóstica e terapêutica do espaço pleural principalmente sob anestesia local com ou sem sedação consciente, ao contrário da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS), que é realizada sob anestesia geral com ventilação pulmonar única.

A biópsia pleural com fórceps é o modo usual de obtenção de amostras toracoscópicas de lesões pleurais suspeitas. No entanto, isso pode estar associado a complicações como sangramento que dificulta a continuação da biópsia; além disso, a decisão de realizar a biópsia pode ser difícil, especialmente quando as lesões-alvo estão na pleura visceral ou próximas aos vasos.

Por outro lado, a escova pleural poderia ser usada para obter com segurança amostras pleurais através de toracoscopia médica de áreas suspeitas, seja na pleura parietal, visceral ou próximo à estrutura vascular.

O uso do lavado pleural realizado com injeção de solução salina normal no espaço pleural e aspirado no momento da toracoscopia proporcionaria maior rendimento diagnóstico do que a análise citológica do líquido obtido na toracocentese e poderia fornecer informações diagnósticas adicionais à biópsia toracoscópica. Esta constatação pode ser explicada por um dos seguintes:

  1. As células da lavagem são mais frescas e não sofreram degeneração como muitas células do líquido pleural.
  2. O procedimento de lavagem pode desalojar células que de outra forma não teriam sido destacadas. As células tumorais semeadas na camada subserosa são esfoliadas na cavidade pleural e a lavagem pode levar à recuperação de células malignas.
  3. Biópsias da pleura parietal e visceral poderiam ter exposto o tumor e permitido que células malignas fossem eliminadas no fluido de lavagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes terão derrame pleural exsudativo documentado nos quais a punção pleural inicial e a biópsia pleural fechada (CEC) não serão conclusivas
  • fortes dados clínicos e radiológicos sugestivos para diagnóstico patológico alternativo
  • quem será admitido em nosso departamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com excesso de apinhamento costal com espaço intercostal estreito e derrame pleural loculado não podem ser submetidos à toracoscopia
  • Pacientes com diátese hemorrágica
  • instabilidade hemodinâmica
  • Arritmias
  • tosse intratável não pode ser elegível para fazer toracoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: toracoscópio médico
será feito um toracoscópio médico durante o qual escovação pleural, biópsia de fórceps pleural e lavagem pleural serão realizadas para comparar o rendimento do diagnóstico e a segurança entre eles
A toracoscopia médica será realizada durante a qual a escova pleural será usada primeiro, seguida de biópsia de fórceps para obter amostras pleurais de áreas suspeitas sob controle visual e a lavagem pleural será realizada com injeção de 300 mL de solução salina normal
Biópsia de fórceps e escova pleural serão obtidas para exame histopatológico para diagnóstico
lavagem pleural será obtida para exame citológico para diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da eficácia determinada pelo rendimento diagnóstico
Prazo: Linha de base
comparando biópsia toracoscópica com fórceps, escovado pleural e lavado pleural quanto à eficácia determinada pelo rendimento diagnóstico
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da segurança determinada pela ocorrência de complicações
Prazo: Linha de base
comparando biópsia toracoscópica com fórceps, escovado pleural e lavado pleural quanto à segurança determinada pela ocorrência de complicações
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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