Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakoskopisk pleuraskylning og børstning ved udiagnosticeret pleuraeffusion

27. september 2023 opdateret af: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Evaluering af thorakoskopisk pleuraskylning og pleurabørstning som ukonventionelle metoder til diagnosticering af pleuraeffusion

1. At evaluere det diagnostiske udbytte og sikkerheden ved thorakoskopisk pleuraskylning og pleurabørstning i tilfælde af udiagnosticeret eksudativ pleural effusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen af ​​ætiologi af pleurale effusioner forbliver et udfordrende problem selv efter diagnostisk thoracocentese og lukket pleural biopsi i et betydeligt antal tilfælde. For at få en pleurabiopsi eller diagnosen udiagnosticeret pleural effusion blev der brugt flere teknikker, såsom perkutan nål pleural biopsi, CT guidet pleural biopsi, medicinsk thorakoskopi, videoassisteret thoracoskopi og åben thorakotomi.

Medicinsk thorakoskopi spiller en stor rolle med et stort diagnostisk udbytte i diagnosticeringen af ​​eksudativ pleural effusion. Pleural biopsi anses for at være en gylden standard undersøgelse af valg hos patienter med udiagnosticeret eksudativ pleural effusion. Den kan bruges til at beskrive den diagnostiske og terapeutiske udforskning af pleurarummet mest under lokalbedøvelse med eller uden bevidst sedation, i modsætning til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), som udføres under generel anæstesi med enkelt lungeventilation.

Pleural biopsi med pincet er den sædvanlige metode til at opnå thorakoskopiske prøver fra mistænkte pleurale læsioner. Dette kan dog være forbundet med komplikationer som blødning, der hindrer yderligere biopsi, desuden kan beslutningen om at tage biopsi være vanskelig, især når de målrettede læsioner er på den viscerale pleura eller i nærheden af ​​karrene.

På den anden side kunne pleurabørste bruges til sikkert at opnå pleuraprøver gennem medicinsk thorakoskopi fra mistænkte områder enten i den parietale, viscerale pleura eller nær den vaskulære struktur.

Anvendelsen af ​​pleuraskylning udført ved at injicere normalt saltvand til pleurarummet og aspireret på tidspunktet for thorakoskopi ville give et højere diagnostisk udbytte end den cytologiske analyse af væsken opnået ved thoracentese og kunne give yderligere diagnostisk information til thorakoskopisk biopsi. Dette fund kan forklares med et af følgende:

  1. Cellerne i udskylningen er friskere og har ikke undergået degeneration ligesom mange celler i pleuravæsken.
  2. Lavageproceduren kunne løsne celler, som ellers ikke ville være blevet løsrevet. Tumorceller, der er podet i det subserøse lag, eksfolieres ind i pleurahulen, og skylning kan føre til genopretning af maligne celler.
  3. Biopsier af den parietale og viscerale pleura kunne have blotlagt tumoren og gjort det muligt for maligne celler at blive kastet ind i skyllevæsken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil have dokumenteret eksudativ pleural effusion, hvor den indledende pleuratapping og lukkede pleurabiopsi (CPB) ikke vil være afgørende
  • stærke kliniske og radiologiske data, der tyder på alternativ patologisk diagnose
  • hvem der bliver optaget i vores afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med overskydende sammentrængning af ribben med snævert interkostalt rum og lokaliseret pleural effusion kan ikke gennemgå thorakoskopi
  • Patienter med blødende diatese
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • Arytmier
  • uhåndterlig hoste kan ikke være berettiget til at udføre thorakoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: medicinsk thorakoskop
Der vil blive lavet et medicinsk thorakoskop, hvor der vil blive taget pleural børste, pleural pincet biopsi og pleural lavage for at sammenligne udbytte af diagnose og sikkerhed mellem dem
Medicinsk thorakoskopi vil blive udført, hvor pleurabørsten vil blive brugt først efterfulgt af pincetbiopsi for at få pleuraprøver fra mistænkelige områder under visuel kontrol, og pleuraskylning vil blive udført ved at injicere 300 ml normalt saltvand
Pincetbiopsi og pleurabørste vil blive indhentet til histopatologisk undersøgelse med henblik på diagnose
pleural lavage vil blive opnået til cytologisk undersøgelse til diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektivitet bestemt af det diagnostiske udbytte
Tidsramme: Baseline
sammenligne thorakoskopisk pincetbiopsi, pleurabørste og pleuraskylning med hensyn til effektivitet bestemt af det diagnostiske udbytte
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sikkerhed, som bestemmes af forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: Baseline
sammenligne thorakoskopisk pincetbiopsi, pleurabørste og pleuraskylning med hensyn til sikkerhed, som bestemmes af forekomsten af ​​komplikationer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner