- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066398
Torakoskooppinen keuhkopussin huuhtelu ja harjaus diagnosoimattomassa pleuraeffuusiossa
Torakoskooppisen keuhkopussin huuhtelun ja harjauksen arviointi epätavanomaisina keuhkopussin effuusion diagnosointimenetelminä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkopussin effuusioiden etiologian diagnoosi on edelleen haastava ongelma jopa diagnostisen torakosenteesin ja suljetun keuhkopussin biopsian jälkeen merkittävässä osassa tapauksia. Keuhkopussin biopsian tai diagnosoimattoman keuhkopussin effuusion diagnoosin saamiseksi käytettiin useita tekniikoita, kuten perkutaaninen neulakeuhkopussin biopsia, CT-ohjattu keuhkopussin biopsia, lääketieteellinen torakoskopia, videoavusteinen torakoskopia ja avoin torakotomia.
Lääketieteellisellä torakoskopialla on valtava rooli, ja se tarjoaa suuren diagnostisen tuloksen eksudatiivisen pleuraeffuusion diagnosoinnissa. Keuhkopussin biopsiaa pidetään kullan standardin mukaisena tutkimuksena potilailla, joilla on diagnosoimattomia eksudatiivisia keuhkopussin effuusioita. Sitä voidaan käyttää kuvaamaan keuhkopussin diagnostista ja terapeuttista tutkimusta enimmäkseen paikallispuudutuksessa tietoisen sedaation kanssa tai ilman, toisin kuin videoavusteisessa thorakoskooppisessa kirurgiassa (VATS), joka tehdään yleisanestesiassa yhden keuhkon ventilaatiolla.
Keuhkopussin biopsia pihdeillä on tavallinen tapa ottaa torakoskooppisia näytteitä epäillyistä keuhkopussin vaurioista. Tämä voi kuitenkin liittyä komplikaatioihin, kuten verenvuotoon, joka estää biopsian jatkamista, ja lisäksi päätös biopsian ottamisesta voi olla vaikeaa, varsinkin kun kohdennetut leesiot ovat viskeraalisessa keuhkopussissa tai verisuonten lähellä.
Toisaalta keuhkopussin harjaa voitaisiin käyttää turvallisesti keuhkopussin näytteiden ottamiseksi lääketieteellisellä torakoskopialla epäillyiltä alueilta joko parietaalisessa, viskeraalisessa keuhkopussissa tai lähellä verisuonirakennetta.
Keuhkopussin huuhtelu, joka suoritetaan ruiskuttamalla normaalia suolaliuosta keuhkopussin tilaan ja aspiroidaan torakoskopian aikana, antaisi korkeamman diagnostisen tuoton kuin rintakehän kohdalta saadun nesteen sytologinen analyysi, ja se voisi tarjota diagnostista lisätietoa torakoskooppiseen biopsiaan. Tämä havainto voidaan selittää jollakin seuraavista:
- Huuhtelussa olevat solut ovat tuoreempia eivätkä ne ole rappeutuneet, kuten monet solut keuhkopussin nesteessä.
- Huuhtelu saattaa irrottaa solut, joita ei muuten olisi irrotettu. Subserous-kerrokseen kylvetyt kasvainsolut kuoriutuvat keuhkopussin onteloon, ja huuhtelu voi johtaa pahanlaatuisten solujen palautumiseen.
- Parietaalisen ja viskeraalisen keuhkopussin biopsiat olisivat voineet paljastaa kasvaimen ja sallia pahanlaatuisten solujen erittymisen huuhtelunesteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Emad El-din
- Puhelinnumero: +2 01019937498
- Sähköposti: tota_eg1993@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yousef Ahmed
- Puhelinnumero: +2 01025033083
- Sähköposti: Yousefahmad72@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on dokumentoitu eksudatiivinen keuhkopussin effuusio, joille ensimmäinen keuhkopussin koputus ja suljettu pleurabiopsia (CPB) eivät ole ratkaisevia
- vahvat kliiniset ja radiologiset tiedot, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen patologiseen diagnoosiin
- jotka otetaan osastollemme
Poissulkemiskriteerit:
- Torakoskopiaa ei voida tehdä potilaille, joilla on liiallinen kylkiluukuormitus, kapea kylkiluiden välinen tila ja paikallinen pleuraeffuusio
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
- hemodynaaminen epävakaus
- Rytmihäiriöt
- vaikeasta yskästä ei voida tehdä torakoskopiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: lääketieteellinen torakoskooppi
tehdään lääketieteellinen torakoskooppi, jonka aikana otetaan keuhkopussiharja, keuhkopussin pihdibiopsia ja keuhkopussin huuhtelu, jotta voidaan verrata diagnoosin saantoa ja turvallisuutta niiden välillä
|
Tehdään lääketieteellinen torakoskopia, jonka aikana käytetään ensin keuhkopussin harjaa ja sen jälkeen pihdibiopsiaa keuhkopussin näytteiden ottamiseksi epäilyttäviltä alueilta silmämääräisen valvonnan alaisena ja keuhkopussin huuhtelu suoritetaan ruiskuttamalla 300 ml normaalia suolaliuosta.
Pistebiopsia ja keuhkopussin harja otetaan histopatologista tutkimusta varten diagnoosia varten
keuhkopussin huuhtelu otetaan sytologista tutkimusta varten diagnoosia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehokkuuden mittaus, joka määräytyy diagnostisen tuoton perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
verrataan torakoskooppisten pihtien biopsiaa, keuhkopussin harjaa ja keuhkopussin huuhtelua tehokkuuden suhteen, joka määräytyy diagnostisen tuloksen perusteella
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuuden arviointi, joka määräytyy komplikaatioiden esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
verrataan torakoskooppisten pihtien biopsiaa, keuhkopussin harjaa ja keuhkopussin huuhtelua turvallisuuden suhteen, joka määräytyy komplikaatioiden esiintymisen perusteella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thoraco pleural lavage & brush
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lääketieteellinen torakoskooppi
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Cordio MedicalValmis
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalValmisRepeämä, lantioelin, synnytystraumaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalValmisKiinteät kasvaimetKanada
-
Altura Medical Inc.TuntematonVatsan aortan aneurysmatChile, Latvia