- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066398
진단되지 않은 흉수에서 흉강경 흉막 세척 및 칫솔질
흉막삼출 진단을 위한 비전통적인 방법으로서의 흉강경 흉막 세척 및 흉막 칫솔질의 평가
연구 개요
상세 설명
흉막삼출의 원인 진단은 상당수의 사례에서 진단 흉수천자 및 폐쇄형 흉막 생검 후에도 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다. 흉막 생검 또는 진단되지 않은 흉막 삼출의 진단을 얻기 위해 경피 바늘 흉막 생검, CT 유도 흉막 생검, 의료 흉강경, 비디오 보조 흉강경 및 개흉술과 같은 여러 기술이 사용되었습니다.
의료 흉강경검사는 삼출성 흉막삼출을 진단하는 데 있어 진단 효율이 뛰어나 큰 역할을 합니다. 흉막 생검은 진단되지 않은 삼출성 흉막삼출 환자에서 선택되는 최적의 표준 조사로 간주됩니다. 이는 단일 폐 환기와 전신 마취 하에 시행되는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)과 달리 의식 진정 여부에 관계없이 대부분 국소 마취 하에서 흉막강의 진단 및 치료 탐색을 설명하는 데 사용할 수 있습니다.
겸자를 이용한 흉막 생검은 의심되는 흉막 병변에서 흉강경 표본을 얻는 일반적인 방법입니다. 그러나 이는 추가 생검을 방해하는 출혈과 같은 합병증과 관련될 수 있으며, 특히 표적 병변이 내장 흉막이나 혈관 근처에 있는 경우 생검 결정이 어려울 수 있습니다.
반면, 흉막솔을 사용하면 정수리, 내장 흉막 또는 혈관 구조 근처의 의심되는 부위에서 의료 흉강경 검사를 통해 흉막 검체를 안전하게 채취할 수 있습니다.
흉강경 검사 시 흉막강에 생리식염수를 주입하고 흡인하여 수행하는 흉막세척액을 사용하는 것은 흉강경 검사에서 얻은 체액의 세포학적 분석보다 더 높은 진단 수율을 제공할 수 있으며 흉강경 생검에 대한 추가 진단 정보를 제공할 수 있습니다. 이 결과는 다음 중 하나로 설명될 수 있습니다.
- 세척액에 있는 세포는 더 신선하고 흉막액에 세포가 많기 때문에 퇴행을 겪지 않았습니다.
- 세척 절차를 수행하면 그렇지 않으면 분리되지 않았을 세포가 제거될 수 있습니다. 장막하층에 파종된 종양세포는 흉막강으로 박리되고, 세척은 악성세포의 회복으로 이어질 수 있다.
- 정수리 및 내장 흉막의 생검을 통해 종양이 노출되어 악성 세포가 세척액으로 흘러내릴 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira Emad El-din
- 전화번호: +2 01019937498
- 이메일: tota_eg1993@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: yousef Ahmed
- 전화번호: +2 01025033083
- 이메일: Yousefahmad72@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 초기 흉막 천자 및 폐쇄 흉막 생검(CPB)으로 결론을 내릴 수 없는 삼출성 흉막 삼출이 기록되어 있습니다.
- 대체 병리학적 진단을 암시하는 강력한 임상 및 방사선학적 데이터
- 우리 학과에 누가 입학할 것인가
제외 기준:
- 늑간 공간이 좁고 흉막 삼출이 있는 환자는 흉강경 검사를 받을 수 없습니다.
- 출혈 체질 환자
- 혈역학적 불안정
- 부정맥
- 난치성 기침은 흉강경 검사를 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 의료 흉강경
진단 수율과 안전성을 비교하기 위해 흉막 브러시, 흉막 겸자 생검 및 흉막 세척을 수행하는 의료 흉강경이 수행됩니다.
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의료적 흉강경 검사를 시행하며 먼저 흉막솔을 사용한 후 겸자 생검을 통해 육안으로 통제 가능한 의심 부위에서 흉막 검체를 채취하고 생리식염수 300mL를 주입하여 흉막세척을 시행합니다.
진단을 위한 조직병리학적 검사를 위해 겸자 생검 및 흉막솔을 채취합니다.
진단을 위한 세포학적 검사를 위해 흉막 세척액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율에 따라 결정되는 유효성 측정
기간: 기준선
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진단 수율에 따라 결정되는 효능에 관해 흉강경 겸자 생검, 흉막 솔 및 흉막 세척을 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생 여부에 따른 안전성 평가
기간: 기준선
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합병증 발생 여부에 따라 안전성을 결정하는 흉강경 겸자 생검, 흉막솔 및 흉막세척술을 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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