Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorakoskopisk pleuraskylling og børsting ved udiagnostisert pleuraeffusjon

27. september 2023 oppdatert av: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Evaluering av thorakoskopisk pleuraskylling og pleural børsting som ukonvensjonelle metoder for diagnostisering av pleuraeffusjon

1. For å evaluere det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved torakoskopisk pleuraskylling og pleural børsting i tilfeller av udiagnostisert eksudativ pleural effusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen etiologi av pleural effusjoner er fortsatt et utfordrende problem selv etter diagnostisk thoracocentese og lukket pleural biopsi i et betydelig antall tilfeller. For å få en pleurabiopsi eller diagnosen udiagnostisert pleural effusjon, ble flere teknikker brukt, som perkutan nål pleurabiopsi, CT-veiledet pleurabiopsi, medisinsk torakoskopi, videoassistert torakoskopi og åpen torakotomi.

Medisinsk torakoskopi spiller en stor rolle med et stort diagnostisk utbytte i diagnosen eksudativ pleural effusjon. Pleural biopsi anses å være en gylden standard undersøkelse av valg hos pasienter med udiagnostisert eksudativ pleural effusjon. Den kan brukes til å beskrive den diagnostiske og terapeutiske utforskningen av pleurarommet for det meste under lokalbedøvelse med eller uten bevisst sedasjon, i motsetning til videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS), som utføres under generell anestesi med enkel lungeventilasjon.

Pleural biopsi med pinsett er den vanlige metoden for å få thorakoskopiske prøver fra mistenkte pleurale lesjoner. Dette kan imidlertid være assosiert med komplikasjoner som blødning som hindrer videre biopsi, i tillegg kan beslutningen om å ta biopsi være vanskelig, spesielt når de målrettede lesjonene er på den viscerale pleura eller nær karene.

På den annen side kan pleurabørste brukes til å trygt få pleuraprøver gjennom medisinsk thorakoskopi fra mistenkte områder enten i parietal, visceral pleura eller nær den vaskulære strukturen.

Bruk av pleuraskylling utført ved å injisere normalt saltvann i pleurarommet og aspirert på tidspunktet for thorakoskopi vil gi et høyere diagnostisk utbytte enn den cytologiske analysen av væsken oppnådd ved thoracentese og kan gi ytterligere diagnostisk informasjon til thorakoskopisk biopsi. Dette funnet kan forklares med ett av følgende:

  1. Cellene i skyllingen er friskere og har ikke gjennomgått degenerasjon som mange celler i pleuravæsken.
  2. Skyllingsprosedyren kan løsne celler som ellers ikke ville ha blitt løsnet. Tumorceller som er sådd i det subserøse laget eksfolieres inn i pleurahulen, og skylling kan føre til gjenoppretting av ondartede celler.
  3. Biopsier av parietal og visceral pleura kunne ha eksponert svulsten og muliggjort at ondartede celler ble kastet inn i skyllevæsken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil ha dokumentert eksudativ pleural effusjon der den første pleuratappingen og lukket pleurabiopsi (CPB) ikke vil være avgjørende
  • sterke kliniske og radiologiske data som tyder på alternativ patologisk diagnose
  • som blir tatt opp i vår avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med overflødig ribbefolkning med trangt interkostalt rom og lokalisert pleural effusjon kan ikke gjennomgå torakoskopi
  • Pasienter med blødende diatese
  • hemodynamisk ustabilitet
  • Arytmier
  • uhåndterlig hoste kan ikke være kvalifisert til å utføre torakoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: medisinsk torakoskop
medisinsk thoracoscope vil bli utført hvor pleural børste, pleural pincet biopsi og pleural lavage vil bli tatt for å sammenligne utbytte av diagnose og sikkerhet mellom dem
Medisinsk thorakoskopi vil bli utført hvor pleurabørsten vil bli brukt først etterfulgt av tangbiopsi for å få pleuraprøver fra mistenkte områder under visuell kontroll og pleuraskylling vil bli utført ved å injisere 300 ml vanlig saltvann
Tangbiopsi og pleurabørste vil bli innhentet for histopatologisk undersøkelse for diagnose
pleural lavage vil bli innhentet for cytologisk undersøkelse for diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av effekt som bestemmes av det diagnostiske utbyttet
Tidsramme: Grunnlinje
sammenligne torakoskopisk pinsettbiopsi, pleurabørste og pleuraskylling med hensyn til effekt som bestemmes av det diagnostiske utbyttet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sikkerhet som bestemmes av forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
sammenligne torakoskopisk pinsettbiopsi, pleurabørste og pleuraskylling med hensyn til sikkerhet som bestemmes av forekomst av komplikasjoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere