- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06066398
Torakoskopisk pleurasköljning och borstning vid odiagnostiserad pleural effusion
Utvärdering av torakoskopisk pleurasköljning och pleuraborstning som okonventionella metoder för diagnos av pleuraeffusion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diagnosen av etiologi för pleurautgjutning är fortfarande en utmanande fråga även efter diagnostisk thoracocentes och sluten pleural biopsi i ett betydande antal fall. För att få en pleuralbiopsi eller diagnosen odiagnostiserad pleurautgjutning användes flera tekniker, såsom perkutan nålpleuralbiopsi, CT-guidad pleuralbiopsi, medicinsk torakoskopi, videoassisterad torakoskopi och öppen torakotomi.
Medicinsk torakoskopi spelar en stor roll med ett stort diagnostiskt utbyte vid diagnos av exsudativ pleural effusion. Pleuralbiopsi anses vara en gyllene standardutredning för patienter med odiagnostiserad exsudativ pleurautgjutning. Den kan användas för att beskriva den diagnostiska och terapeutiska utforskningen av pleurautrymmet mestadels under lokalbedövning med eller utan medveten sedering, till skillnad från videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS), som utförs under allmän anestesi med enkel lungventilation.
Pleural biopsi med pincett är det vanliga sättet att erhålla torakoskopiska prover från misstänkta pleurala lesioner. Detta kan dock vara associerat med komplikationer som blödning som hindrar ytterligare biopsi, dessutom kan beslutet att ta biopsi vara svårt, särskilt när de riktade lesionerna är på den viscerala pleura eller nära kärlen.
Å andra sidan kan pleuraborste användas för att på ett säkert sätt få pleuraprover genom medicinsk torakoskopi från misstänkta områden antingen i parietal, visceral pleura eller nära den vaskulära strukturen.
Användningen av pleurasköljning utförd genom att injicera normal saltlösning i pleurautrymmet och aspirerad vid tidpunkten för torakoskopi skulle ge ett högre diagnostiskt utbyte än den cytologiska analysen av vätskan som erhölls vid toracentes och skulle kunna ge ytterligare diagnostisk information till torakoskopisk biopsi. Detta fynd kan förklaras av något av följande:
- Cellerna i sköljningen är fräschare och har inte genomgått degeneration liksom många celler i pleuravätskan.
- Sköljningsproceduren kunde lossa celler som annars inte skulle ha lossnat. Tumörceller som ympats i det subserösa lagret exfolieras in i pleurahålan och sköljning kan leda till återhämtning av maligna celler.
- Biopsier av parietal och visceral pleura kunde ha exponerat tumören och tillåtit maligna celler att kastas ut i sköljvätskan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amira Emad El-din
- Telefonnummer: +2 01019937498
- E-post: tota_eg1993@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: yousef Ahmed
- Telefonnummer: +2 01025033083
- E-post: Yousefahmad72@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna kommer att ha dokumenterad exsudativ pleurautgjutning där den initiala pleurala tappningen och den slutna pleurala biopsien (CPB) inte kommer att vara avgörande
- starka kliniska och radiologiska data som tyder på alternativ patologisk diagnos
- som kommer att antas på vår avdelning
Exklusions kriterier:
- Patienter med överskott av revben med trångt mellankostalt utrymme och lokaliserad pleurautgjutning kan inte genomgå torakoskopi
- Patienter med blödande diates
- hemodynamisk instabilitet
- Arytmier
- svårbehandlad hosta kan inte vara berättigad att göra torakoskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: medicinskt torakoskop
medicinskt torakoskop kommer att göras under vilket pleuralborste, pleuralpincebiopsi och pleurasköljning kommer att tas för att jämföra utbytet av diagnos och säkerhet mellan dem
|
Medicinsk torakoskopi kommer att utföras under vilken pleuralborste kommer att användas först följt av pincettbiopsi för att erhålla pleuraprover från misstänkta områden under visuell kontroll och pleuralsköljning kommer att utföras genom att injicera 300 ml normal koksaltlösning
Tångbiopsi och pleuraborste kommer att erhållas för histopatologisk undersökning för diagnos
pleural lavage kommer att erhållas för cytologisk undersökning för diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av effektivitet som bestäms av det diagnostiska utbytet
Tidsram: Baslinje
|
jämför torakoskopisk pincettbiopsi, pleuralborste och pleurasköljning när det gäller effektivitet som bestäms av det diagnostiska utbytet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av säkerhet som bestäms av uppkomsten av komplikationer
Tidsram: Baslinje
|
jämför torakoskopisk pincettbiopsi, pleuralborste och pleurasköljning när det gäller säkerhet som bestäms av uppkomsten av komplikationer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thoraco pleural lavage & brush
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på medicinskt torakoskop
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAvslutadBehandling Resistent depression | Unipolär depressionFörenta staterna
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk afasiFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeNeuralrörsdefekterFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadHypertrofisk ärrbildning efter brännskadaFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAvslutadTåra, bäckenorgan, obstetriskt traumaFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
QART MedicalRekryteringför att hjälpa till med spermieurval för ICSIIsrael