Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Torakoskopisk pleurasköljning och borstning vid odiagnostiserad pleural effusion

27 september 2023 uppdaterad av: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Utvärdering av torakoskopisk pleurasköljning och pleuraborstning som okonventionella metoder för diagnos av pleuraeffusion

1. Att utvärdera det diagnostiska utbytet och säkerheten vid torakoskopisk pleurasköljning och pleuralborstning i fall av odiagnostiserad exsudativ pleurautgjutning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av etiologi för pleurautgjutning är fortfarande en utmanande fråga även efter diagnostisk thoracocentes och sluten pleural biopsi i ett betydande antal fall. För att få en pleuralbiopsi eller diagnosen odiagnostiserad pleurautgjutning användes flera tekniker, såsom perkutan nålpleuralbiopsi, CT-guidad pleuralbiopsi, medicinsk torakoskopi, videoassisterad torakoskopi och öppen torakotomi.

Medicinsk torakoskopi spelar en stor roll med ett stort diagnostiskt utbyte vid diagnos av exsudativ pleural effusion. Pleuralbiopsi anses vara en gyllene standardutredning för patienter med odiagnostiserad exsudativ pleurautgjutning. Den kan användas för att beskriva den diagnostiska och terapeutiska utforskningen av pleurautrymmet mestadels under lokalbedövning med eller utan medveten sedering, till skillnad från videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS), som utförs under allmän anestesi med enkel lungventilation.

Pleural biopsi med pincett är det vanliga sättet att erhålla torakoskopiska prover från misstänkta pleurala lesioner. Detta kan dock vara associerat med komplikationer som blödning som hindrar ytterligare biopsi, dessutom kan beslutet att ta biopsi vara svårt, särskilt när de riktade lesionerna är på den viscerala pleura eller nära kärlen.

Å andra sidan kan pleuraborste användas för att på ett säkert sätt få pleuraprover genom medicinsk torakoskopi från misstänkta områden antingen i parietal, visceral pleura eller nära den vaskulära strukturen.

Användningen av pleurasköljning utförd genom att injicera normal saltlösning i pleurautrymmet och aspirerad vid tidpunkten för torakoskopi skulle ge ett högre diagnostiskt utbyte än den cytologiska analysen av vätskan som erhölls vid toracentes och skulle kunna ge ytterligare diagnostisk information till torakoskopisk biopsi. Detta fynd kan förklaras av något av följande:

  1. Cellerna i sköljningen är fräschare och har inte genomgått degeneration liksom många celler i pleuravätskan.
  2. Sköljningsproceduren kunde lossa celler som annars inte skulle ha lossnat. Tumörceller som ympats i det subserösa lagret exfolieras in i pleurahålan och sköljning kan leda till återhämtning av maligna celler.
  3. Biopsier av parietal och visceral pleura kunde ha exponerat tumören och tillåtit maligna celler att kastas ut i sköljvätskan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att ha dokumenterad exsudativ pleurautgjutning där den initiala pleurala tappningen och den slutna pleurala biopsien (CPB) inte kommer att vara avgörande
  • starka kliniska och radiologiska data som tyder på alternativ patologisk diagnos
  • som kommer att antas på vår avdelning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med överskott av revben med trångt mellankostalt utrymme och lokaliserad pleurautgjutning kan inte genomgå torakoskopi
  • Patienter med blödande diates
  • hemodynamisk instabilitet
  • Arytmier
  • svårbehandlad hosta kan inte vara berättigad att göra torakoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: medicinskt torakoskop
medicinskt torakoskop kommer att göras under vilket pleuralborste, pleuralpincebiopsi och pleurasköljning kommer att tas för att jämföra utbytet av diagnos och säkerhet mellan dem
Medicinsk torakoskopi kommer att utföras under vilken pleuralborste kommer att användas först följt av pincettbiopsi för att erhålla pleuraprover från misstänkta områden under visuell kontroll och pleuralsköljning kommer att utföras genom att injicera 300 ml normal koksaltlösning
Tångbiopsi och pleuraborste kommer att erhållas för histopatologisk undersökning för diagnos
pleural lavage kommer att erhållas för cytologisk undersökning för diagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av effektivitet som bestäms av det diagnostiska utbytet
Tidsram: Baslinje
jämför torakoskopisk pincettbiopsi, pleuralborste och pleurasköljning när det gäller effektivitet som bestäms av det diagnostiska utbytet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av säkerhet som bestäms av uppkomsten av komplikationer
Tidsram: Baslinje
jämför torakoskopisk pincettbiopsi, pleuralborste och pleurasköljning när det gäller säkerhet som bestäms av uppkomsten av komplikationer
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på medicinskt torakoskop

3
Prenumerera