Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torakoskopická pleurální laváž a kartáčování u nediagnostikovaného pleurálního výpotku

27. září 2023 aktualizováno: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Hodnocení torakoskopické pleurální laváže a pleurálního kartáčování jako nekonvenční metody diagnostiky pleurálního výpotku

1. Zhodnotit diagnostickou výtěžnost a bezpečnost torakoskopické pleurální laváže a pleurálního kartáčování v případech nediagnostikovaného exsudativního pleurálního výpotku.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostika etiologie pleurálních výpotků zůstává i po diagnostické torakocentéze a uzavřené pleurální biopsii ve značném počtu případů náročným problémem. Za účelem získání pleurální biopsie nebo diagnózy nediagnostikovaného pleurálního výpotku bylo použito několik technik, jako je perkutánní jehlová pleurální biopsie, CT navigovaná pleurální biopsie, lékařská torakoskopie, videoasistovaná torakoskopie a otevřená torakotomie.

Lékařská torakoskopie hraje obrovskou roli s velkou diagnostickou výtěžností v diagnostice exsudativního pleurálního výpotku. Pleurální biopsie je považována za zlatý standard volby u pacientů s nediagnostikovaným exsudativním pleurálním výpotkem. Lze jej použít k popisu diagnostického a terapeutického průzkumu pleurálního prostoru většinou v lokální anestezii s nebo bez vědomé sedace, na rozdíl od video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS), která se provádí v celkové anestezii s ventilací jednou plic.

Pleurální biopsie pomocí kleští je obvyklým způsobem získávání torakoskopických vzorků ze suspektních pleurálních lézí. To však může být spojeno s komplikacemi, jako je krvácení, které brání další biopsii, navíc rozhodnutí o provedení biopsie může být obtížné, zvláště pokud jsou cílené léze na viscerální pleuře nebo v blízkosti cév.

Na druhé straně lze pleurální kartáč použít k bezpečnému získání pleurálních vzorků pomocí lékařské torakoskopie z podezřelých oblastí buď v parietální, viscerální pleuře nebo v blízkosti vaskulární struktury.

Použití pleurální laváže provedené injekcí normálního fyziologického roztoku do pleurálního prostoru a aspirované v době torakoskopie by poskytlo vyšší diagnostický výtěžek než cytologická analýza tekutiny získané při torakocentéze a mohlo by poskytnout další diagnostické informace k torakoskopické biopsii. Toto zjištění lze vysvětlit jedním z následujících způsobů:

  1. Buňky ve výplachu jsou čerstvější a neprošly degenerací jako mnoho buněk v pleurální tekutině.
  2. Procedura výplachu by mohla uvolnit buňky, které by se jinak neoddělily. Nádorové buňky nasazené v subserózní vrstvě jsou exfoliovány do pleurální dutiny a výplach by mohl vést k obnově maligních buněk.
  3. Biopsie parietální a viscerální pleury mohly odhalit nádor a umožnit vylučování maligních buněk do výplachové tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou mít zdokumentovaný exsudativní pleurální výpotek, u kterých počáteční pleurální poklep a uzavřená pleurální biopsie (CPB) nebudou přesvědčivé
  • silné klinické a radiologické údaje svědčící pro alternativní patologickou diagnózu
  • kteří budou přijati na naše oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nadměrným vytěsněním žeber s úzkým mezižeberním prostorem a lokulovaným pleurálním výpotkem nemohou podstoupit torakoskopii
  • Pacienti s krvácivou diatézou
  • hemodynamická nestabilita
  • Arytmie
  • neléčitelný kašel nemůže být způsobilý k provedení torakoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: lékařský torakoskop
bude proveden lékařský torakoskop, během kterého bude odebrán pleurální kartáč, biopsie pleurální kleště a pleurální výplach, aby se porovnala výtěžnost diagnózy a bezpečnost mezi nimi
Bude provedena lékařská torakoskopie, během níž bude nejprve použit pleurální kartáček, poté bude následovat klešťová biopsie k získání pleurálních vzorků z podezřelých oblastí pod vizuální kontrolou a provede se pleurální výplach injekcí 300 ml fyziologického roztoku.
K histopatologickému vyšetření pro diagnostiku bude odebrána klešťová biopsie a pleurální kartáček
bude provedena pleurální laváž pro cytologické vyšetření pro diagnostiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření účinnosti, která je určena diagnostickým výtěžkem
Časové okno: Základní linie
porovnání torakoskopické klešťové biopsie, pleurálního kartáčku a pleurální laváže z hlediska účinnosti, která je určena diagnostickou výtěžností
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bezpečnosti určované výskytem komplikací
Časové okno: Základní linie
porovnání torakoskopické klešťové biopsie, pleurálního kartáčku a pleurální laváže z hlediska bezpečnosti, která je dána výskytem komplikací
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lékařský torakoskop

3
Předplatit