- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066398
Lavaggio pleurico toracoscopico e spazzolamento nel versamento pleurico non diagnosticato
Valutazione del lavaggio pleurico toracoscopico e della spazzolatura pleurica come metodi non convenzionali per la diagnosi del versamento pleurico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La diagnosi dell’eziologia del versamento pleurico rimane un problema impegnativo anche dopo la toracentesi diagnostica e la biopsia pleurica chiusa in un numero significativo di casi. Per ottenere una biopsia pleurica o la diagnosi di versamento pleurico non diagnosticato sono state utilizzate diverse tecniche, come l'agobiopsia pleurica percutanea, la biopsia pleurica guidata da TC, la toracoscopia medica, la toracoscopia videoassistita e la toracotomia aperta.
La toracoscopia medica gioca un ruolo enorme con una grande resa diagnostica nella diagnosi del versamento pleurico essudativo. La biopsia pleurica è considerata un’indagine gold standard di scelta nei pazienti con versamenti pleurici essudativi non diagnosticati. Può essere utilizzato per descrivere l'esplorazione diagnostica e terapeutica dello spazio pleurico prevalentemente in anestesia locale con o senza sedazione cosciente, a differenza della chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS), che viene condotta in anestesia generale con ventilazione polmonare singola.
La biopsia pleurica con pinza è la modalità usuale per ottenere campioni toracoscopici da sospette lesioni pleuriche. Tuttavia, ciò può essere associato a complicazioni come il sanguinamento che ostacola un'ulteriore biopsia, inoltre la decisione di eseguire la biopsia potrebbe essere difficile, soprattutto quando le lesioni mirate si trovano sulla pleura viscerale o vicino ai vasi.
D'altra parte, lo spazzolino pleurico potrebbe essere utilizzato per ottenere in sicurezza campioni pleurici mediante toracoscopia medica da aree sospette nella pleura parietale, viscerale o vicino alla struttura vascolare.
L'uso del lavaggio pleurico eseguito iniettando soluzione fisiologica nello spazio pleurico e aspirata al momento della toracoscopia fornirebbe un risultato diagnostico più elevato rispetto all'analisi citologica del fluido ottenuto alla toracentesi e potrebbe fornire informazioni diagnostiche aggiuntive alla biopsia toracoscopica. Questo risultato potrebbe essere spiegato da uno dei seguenti:
- Le cellule della lavanda sono più fresche e non hanno subito degenerazione come molte cellule del liquido pleurico.
- La procedura di lavaggio potrebbe rimuovere cellule che altrimenti non sarebbero state staccate. Le cellule tumorali seminate nello strato sottosieroso vengono esfoliate nella cavità pleurica e il lavaggio potrebbe portare al recupero delle cellule maligne.
- Le biopsie della pleura parietale e viscerale potrebbero aver esposto il tumore e consentito la diffusione delle cellule maligne nel liquido di lavaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Emad El-din
- Numero di telefono: +2 01019937498
- Email: tota_eg1993@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yousef Ahmed
- Numero di telefono: +2 01025033083
- Email: Yousefahmad72@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avranno un versamento pleurico essudativo documentato in cui la maschiatura pleurica iniziale e la biopsia pleurica chiusa (CPB) non saranno conclusive
- forti dati clinici e radiologici suggestivi per una diagnosi patologica alternativa
- che verranno ammessi nel nostro dipartimento
Criteri di esclusione:
- I pazienti con eccessivo affollamento costale con spazio intercostale ristretto e versamento pleurico saccato non possono essere sottoposti a toracoscopia
- Pazienti con diatesi emorragica
- instabilità emodinamica
- Aritmie
- la tosse intrattabile non può essere idonea a eseguire la toracoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: toracoscopio medico
verrà eseguito il toracoscopio medico durante il quale verranno eseguiti lo spazzolino pleurico, la biopsia con la pinza pleurica e il lavaggio pleurico per confrontare la resa della diagnosi e la sicurezza tra loro
|
Verrà eseguita una toracoscopia medica durante la quale verrà utilizzato prima lo spazzolino pleurico seguito da una biopsia con pinza per ottenere campioni pleurici da aree sospette sotto controllo visivo e il lavaggio pleurico verrà eseguito iniettando 300 ml di soluzione salina normale
Verranno ottenuti la biopsia con il forcipe e lo spazzolino pleurico per l'esame istopatologico per la diagnosi
verrà effettuato il lavaggio pleurico per l'esame citologico per la diagnosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione dell'efficacia determinata dalla resa diagnostica
Lasso di tempo: Linea di base
|
confrontando la biopsia con pinza toracoscopica, lo spazzolino pleurico e il lavaggio pleurico per quanto riguarda l'efficacia determinata dalla resa diagnostica
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sicurezza determinata dal verificarsi di complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
|
confronto della biopsia con pinza toracoscopica, dello spazzolino pleurico e del lavaggio pleurico per quanto riguarda la sicurezza determinata dal verificarsi di complicanze
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thoraco pleural lavage & brush
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