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Lavaggio pleurico toracoscopico e spazzolamento nel versamento pleurico non diagnosticato

27 settembre 2023 aggiornato da: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Valutazione del lavaggio pleurico toracoscopico e della spazzolatura pleurica come metodi non convenzionali per la diagnosi del versamento pleurico

1. Valutare la resa diagnostica e la sicurezza del lavaggio pleurico toracoscopico e dello brushing pleurico nei casi di versamento pleurico essudativo non diagnosticato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi dell’eziologia del versamento pleurico rimane un problema impegnativo anche dopo la toracentesi diagnostica e la biopsia pleurica chiusa in un numero significativo di casi. Per ottenere una biopsia pleurica o la diagnosi di versamento pleurico non diagnosticato sono state utilizzate diverse tecniche, come l'agobiopsia pleurica percutanea, la biopsia pleurica guidata da TC, la toracoscopia medica, la toracoscopia videoassistita e la toracotomia aperta.

La toracoscopia medica gioca un ruolo enorme con una grande resa diagnostica nella diagnosi del versamento pleurico essudativo. La biopsia pleurica è considerata un’indagine gold standard di scelta nei pazienti con versamenti pleurici essudativi non diagnosticati. Può essere utilizzato per descrivere l'esplorazione diagnostica e terapeutica dello spazio pleurico prevalentemente in anestesia locale con o senza sedazione cosciente, a differenza della chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS), che viene condotta in anestesia generale con ventilazione polmonare singola.

La biopsia pleurica con pinza è la modalità usuale per ottenere campioni toracoscopici da sospette lesioni pleuriche. Tuttavia, ciò può essere associato a complicazioni come il sanguinamento che ostacola un'ulteriore biopsia, inoltre la decisione di eseguire la biopsia potrebbe essere difficile, soprattutto quando le lesioni mirate si trovano sulla pleura viscerale o vicino ai vasi.

D'altra parte, lo spazzolino pleurico potrebbe essere utilizzato per ottenere in sicurezza campioni pleurici mediante toracoscopia medica da aree sospette nella pleura parietale, viscerale o vicino alla struttura vascolare.

L'uso del lavaggio pleurico eseguito iniettando soluzione fisiologica nello spazio pleurico e aspirata al momento della toracoscopia fornirebbe un risultato diagnostico più elevato rispetto all'analisi citologica del fluido ottenuto alla toracentesi e potrebbe fornire informazioni diagnostiche aggiuntive alla biopsia toracoscopica. Questo risultato potrebbe essere spiegato da uno dei seguenti:

  1. Le cellule della lavanda sono più fresche e non hanno subito degenerazione come molte cellule del liquido pleurico.
  2. La procedura di lavaggio potrebbe rimuovere cellule che altrimenti non sarebbero state staccate. Le cellule tumorali seminate nello strato sottosieroso vengono esfoliate nella cavità pleurica e il lavaggio potrebbe portare al recupero delle cellule maligne.
  3. Le biopsie della pleura parietale e viscerale potrebbero aver esposto il tumore e consentito la diffusione delle cellule maligne nel liquido di lavaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avranno un versamento pleurico essudativo documentato in cui la maschiatura pleurica iniziale e la biopsia pleurica chiusa (CPB) non saranno conclusive
  • forti dati clinici e radiologici suggestivi per una diagnosi patologica alternativa
  • che verranno ammessi nel nostro dipartimento

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con eccessivo affollamento costale con spazio intercostale ristretto e versamento pleurico saccato non possono essere sottoposti a toracoscopia
  • Pazienti con diatesi emorragica
  • instabilità emodinamica
  • Aritmie
  • la tosse intrattabile non può essere idonea a eseguire la toracoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: toracoscopio medico
verrà eseguito il toracoscopio medico durante il quale verranno eseguiti lo spazzolino pleurico, la biopsia con la pinza pleurica e il lavaggio pleurico per confrontare la resa della diagnosi e la sicurezza tra loro
Verrà eseguita una toracoscopia medica durante la quale verrà utilizzato prima lo spazzolino pleurico seguito da una biopsia con pinza per ottenere campioni pleurici da aree sospette sotto controllo visivo e il lavaggio pleurico verrà eseguito iniettando 300 ml di soluzione salina normale
Verranno ottenuti la biopsia con il forcipe e lo spazzolino pleurico per l'esame istopatologico per la diagnosi
verrà effettuato il lavaggio pleurico per l'esame citologico per la diagnosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'efficacia determinata dalla resa diagnostica
Lasso di tempo: Linea di base
confrontando la biopsia con pinza toracoscopica, lo spazzolino pleurico e il lavaggio pleurico per quanto riguarda l'efficacia determinata dalla resa diagnostica
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza determinata dal verificarsi di complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
confronto della biopsia con pinza toracoscopica, dello spazzolino pleurico e del lavaggio pleurico per quanto riguarda la sicurezza determinata dal verificarsi di complicanze
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thoraco pleural lavage & brush

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su toracoscopio medico

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