Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lavado pleural toracoscópico y cepillado en derrame pleural no diagnosticado

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Evaluación del lavado pleural toracoscópico y el cepillado pleural como métodos no convencionales para el diagnóstico del derrame pleural

1. Evaluar el rendimiento diagnóstico y la seguridad del lavado pleural toracoscópico y del cepillado pleural en casos de derrame pleural exudativo no diagnosticado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico de la etiología de los derrames pleurales sigue siendo un tema desafiante incluso después de la toracocentesis diagnóstica y la biopsia pleural cerrada en un número significativo de casos. Para obtener una biopsia pleural o el diagnóstico de derrame pleural no diagnosticado se utilizaron diversas técnicas, como biopsia pleural con aguja percutánea, biopsia pleural guiada por TC, toracoscopia médica, toracoscopia videoasistida y toracotomía abierta.

La toracoscopia médica juega un papel muy importante con un gran rendimiento diagnóstico en el diagnóstico del derrame pleural exudativo. La biopsia pleural se considera la investigación de referencia de elección en pacientes con derrame pleural exudativo no diagnosticado. Puede usarse para describir la exploración diagnóstica y terapéutica del espacio pleural principalmente bajo anestesia local con o sin sedación consciente, a diferencia de la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS), que se realiza bajo anestesia general con ventilación unipulmonar.

La biopsia pleural con fórceps es el modo habitual de obtener muestras toracoscópicas de lesiones pleurales sospechosas. Sin embargo, esto puede estar asociado con complicaciones como sangrado que dificulta una mayor biopsia; además, la decisión de realizar una biopsia puede ser difícil, especialmente cuando las lesiones objetivo se encuentran en la pleura visceral o cerca de los vasos.

Por otro lado, el cepillo pleural podría usarse para obtener muestras pleurales de manera segura mediante toracoscopia médica de áreas sospechosas, ya sea en la pleura parietal, visceral o cerca de la estructura vascular.

El uso de lavado pleural realizado mediante inyección de solución salina normal en el espacio pleural y aspirado en el momento de la toracoscopia proporcionaría un mayor rendimiento diagnóstico que el análisis citológico del líquido obtenido en la toracocentesis y podría proporcionar información diagnóstica adicional a la biopsia toracoscópica. Este hallazgo podría explicarse por uno de los siguientes:

  1. Las células del lavado están más frescas y no han sufrido degeneración como muchas células del líquido pleural.
  2. El procedimiento de lavado podría desalojar células que de otro modo no se habrían desprendido. Las células tumorales sembradas en la capa subserosa se exfolian en la cavidad pleural y el lavado podría conducir a la recuperación de células malignas.
  3. Las biopsias de la pleura parietal y visceral podrían haber expuesto el tumor y permitido que las células malignas se eliminaran en el líquido de lavado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira Emad El-din
  • Número de teléfono: +2 01019937498
  • Correo electrónico: tota_eg1993@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tendrán derrame pleural exudativo documentado en quienes la punción pleural inicial y la biopsia pleural cerrada (CPB) no serán concluyentes.
  • Datos clínicos y radiológicos sólidos que sugieren un diagnóstico patológico alternativo.
  • quién será admitido en nuestro departamento

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con exceso de apiñamiento costal con espacio intercostal estrecho y derrame pleural loculado no pueden someterse a toracoscopia
  • Pacientes con diátesis hemorrágica.
  • inestabilidad hemodinámica
  • Arritmias
  • la tos intratable no puede ser elegible para realizar una toracoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: toracoscopio medico
Se realizará un toracoscopio médico durante el cual se tomará un cepillo pleural, una biopsia con fórceps pleural y un lavado pleural para comparar el rendimiento del diagnóstico y la seguridad entre ellos.
Se realizará una toracoscopia médica durante la cual se utilizará primero un cepillo pleural seguido de una biopsia con fórceps para obtener muestras pleurales de áreas sospechosas bajo control visual y se realizará un lavado pleural inyectando 300 ml de solución salina normal.
Se obtendrá biopsia con fórceps y cepillo pleural para examen histopatológico para diagnóstico.
Se obtendrá un lavado pleural para un examen citológico para el diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la eficacia determinada por el rendimiento diagnóstico.
Periodo de tiempo: Base
comparando la biopsia con fórceps toracoscópico, el cepillo pleural y el lavado pleural en cuanto a la eficacia determinada por el rendimiento diagnóstico
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la seguridad determinada por la aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: Base
Comparando la biopsia con fórceps toracoscópico, el cepillo pleural y el lavado pleural con respecto a la seguridad, lo que determinó la aparición de complicaciones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre toracoscopio medico

3
Suscribir