- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066398
Lavado pleural toracoscópico y cepillado en derrame pleural no diagnosticado
Evaluación del lavado pleural toracoscópico y el cepillado pleural como métodos no convencionales para el diagnóstico del derrame pleural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de la etiología de los derrames pleurales sigue siendo un tema desafiante incluso después de la toracocentesis diagnóstica y la biopsia pleural cerrada en un número significativo de casos. Para obtener una biopsia pleural o el diagnóstico de derrame pleural no diagnosticado se utilizaron diversas técnicas, como biopsia pleural con aguja percutánea, biopsia pleural guiada por TC, toracoscopia médica, toracoscopia videoasistida y toracotomía abierta.
La toracoscopia médica juega un papel muy importante con un gran rendimiento diagnóstico en el diagnóstico del derrame pleural exudativo. La biopsia pleural se considera la investigación de referencia de elección en pacientes con derrame pleural exudativo no diagnosticado. Puede usarse para describir la exploración diagnóstica y terapéutica del espacio pleural principalmente bajo anestesia local con o sin sedación consciente, a diferencia de la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS), que se realiza bajo anestesia general con ventilación unipulmonar.
La biopsia pleural con fórceps es el modo habitual de obtener muestras toracoscópicas de lesiones pleurales sospechosas. Sin embargo, esto puede estar asociado con complicaciones como sangrado que dificulta una mayor biopsia; además, la decisión de realizar una biopsia puede ser difícil, especialmente cuando las lesiones objetivo se encuentran en la pleura visceral o cerca de los vasos.
Por otro lado, el cepillo pleural podría usarse para obtener muestras pleurales de manera segura mediante toracoscopia médica de áreas sospechosas, ya sea en la pleura parietal, visceral o cerca de la estructura vascular.
El uso de lavado pleural realizado mediante inyección de solución salina normal en el espacio pleural y aspirado en el momento de la toracoscopia proporcionaría un mayor rendimiento diagnóstico que el análisis citológico del líquido obtenido en la toracocentesis y podría proporcionar información diagnóstica adicional a la biopsia toracoscópica. Este hallazgo podría explicarse por uno de los siguientes:
- Las células del lavado están más frescas y no han sufrido degeneración como muchas células del líquido pleural.
- El procedimiento de lavado podría desalojar células que de otro modo no se habrían desprendido. Las células tumorales sembradas en la capa subserosa se exfolian en la cavidad pleural y el lavado podría conducir a la recuperación de células malignas.
- Las biopsias de la pleura parietal y visceral podrían haber expuesto el tumor y permitido que las células malignas se eliminaran en el líquido de lavado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Emad El-din
- Número de teléfono: +2 01019937498
- Correo electrónico: tota_eg1993@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yousef Ahmed
- Número de teléfono: +2 01025033083
- Correo electrónico: Yousefahmad72@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán derrame pleural exudativo documentado en quienes la punción pleural inicial y la biopsia pleural cerrada (CPB) no serán concluyentes.
- Datos clínicos y radiológicos sólidos que sugieren un diagnóstico patológico alternativo.
- quién será admitido en nuestro departamento
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con exceso de apiñamiento costal con espacio intercostal estrecho y derrame pleural loculado no pueden someterse a toracoscopia
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- inestabilidad hemodinámica
- Arritmias
- la tos intratable no puede ser elegible para realizar una toracoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: toracoscopio medico
Se realizará un toracoscopio médico durante el cual se tomará un cepillo pleural, una biopsia con fórceps pleural y un lavado pleural para comparar el rendimiento del diagnóstico y la seguridad entre ellos.
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Se realizará una toracoscopia médica durante la cual se utilizará primero un cepillo pleural seguido de una biopsia con fórceps para obtener muestras pleurales de áreas sospechosas bajo control visual y se realizará un lavado pleural inyectando 300 ml de solución salina normal.
Se obtendrá biopsia con fórceps y cepillo pleural para examen histopatológico para diagnóstico.
Se obtendrá un lavado pleural para un examen citológico para el diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la eficacia determinada por el rendimiento diagnóstico.
Periodo de tiempo: Base
|
comparando la biopsia con fórceps toracoscópico, el cepillo pleural y el lavado pleural en cuanto a la eficacia determinada por el rendimiento diagnóstico
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Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad determinada por la aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: Base
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Comparando la biopsia con fórceps toracoscópico, el cepillo pleural y el lavado pleural con respecto a la seguridad, lo que determinó la aparición de complicaciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Thoraco pleural lavage & brush
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