- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066398
Lavage pleural thoracoscopique et brossage en cas d'épanchement pleural non diagnostiqué
Évaluation du lavage pleural thoracoscopique et du brossage pleural en tant que méthodes non conventionnelles pour le diagnostic de l'épanchement pleural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic de l'étiologie des épanchements pleuraux reste un problème difficile même après une thoracocentèse diagnostique et une biopsie pleurale fermée dans un nombre important de cas. Afin d'obtenir une biopsie pleurale ou le diagnostic d'épanchement pleural non diagnostiqué, plusieurs techniques ont été utilisées, telles que la biopsie pleurale percutanée à l'aiguille, la biopsie pleurale guidée par scanner, la thoracoscopie médicale, la thoracoscopie vidéo-assistée et la thoracotomie ouverte.
La thoracoscopie médicale joue un rôle important avec un grand rendement diagnostique dans le diagnostic de l'épanchement pleural exsudatif. La biopsie pleurale est considérée comme une investigation de référence de choix chez les patients présentant des épanchements pleuraux exsudatifs non diagnostiqués. Il peut être utilisé pour décrire l'exploration diagnostique et thérapeutique de l'espace pleural le plus souvent sous anesthésie locale avec ou sans sédation consciente, contrairement à la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (TVA) qui se déroule sous anesthésie générale avec ventilation unipulmonaire.
La biopsie pleurale avec forceps est le mode habituel d'obtention d'échantillons thoracoscopiques à partir de lésions pleurales suspectées. Cependant, cela peut être associé à des complications telles que des saignements qui empêchent la poursuite de la biopsie. De plus, la décision de procéder à une biopsie peut être difficile, en particulier lorsque les lésions ciblées se trouvent sur la plèvre viscérale ou à proximité des vaisseaux.
D'autre part, une brosse pleurale pourrait être utilisée pour obtenir en toute sécurité des échantillons pleuraux par thoracoscopie médicale à partir de zones suspectes soit dans la plèvre pariétale, viscérale, soit à proximité de la structure vasculaire.
L'utilisation d'un lavage pleural réalisé en injectant une solution saline normale dans l'espace pleural et aspirée au moment de la thoracoscopie fournirait un rendement diagnostique plus élevé que l'analyse cytologique du liquide obtenu lors de la thoracentèse et pourrait fournir des informations diagnostiques supplémentaires à la biopsie thoracoscopique. Ce constat pourrait s’expliquer par l’une des raisons suivantes :
- Les cellules du lavage sont plus fraîches et n’ont pas subi de dégénérescence comme c’est le cas de nombreuses cellules du liquide pleural.
- La procédure de lavage pourrait déloger des cellules qui n'auraient pas été détachées autrement. Les cellules tumorales ensemencées dans la couche sous-séreuse sont exfoliées dans la cavité pleurale et un lavage pourrait conduire à la récupération des cellules malignes.
- Des biopsies de la plèvre pariétale et viscérale auraient pu exposer la tumeur et permettre aux cellules malignes de se répandre dans le liquide de lavage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Emad El-din
- Numéro de téléphone: +2 01019937498
- E-mail: tota_eg1993@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yousef Ahmed
- Numéro de téléphone: +2 01025033083
- E-mail: Yousefahmad72@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients auront un épanchement pleural exsudatif documenté chez lequel le tapotement pleural initial et la biopsie pleurale fermée (CPB) ne seront pas concluants
- des données cliniques et radiologiques solides suggérant un diagnostic pathologique alternatif
- qui sera admis dans notre département
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un encombrement excessif des côtes avec un espace intercostal étroit et un épanchement pleural localisé ne peuvent pas subir une thoracoscopie.
- Patients présentant une diathèse hémorragique
- instabilité hémodynamique
- Arythmies
- une toux intraitable ne peut pas être éligible pour faire une thoracoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: thoracoscope médical
un thoracoscope médical sera réalisé au cours duquel une brosse pleurale, une biopsie au forceps pleural et un lavage pleural seront effectués pour comparer le rendement du diagnostic et la sécurité entre eux
|
Une thoracoscopie médicale sera réalisée au cours de laquelle une brosse pleurale sera d'abord utilisée, suivie d'une biopsie au forceps pour obtenir des échantillons pleuraux de zones suspectes sous contrôle visuel et un lavage pleural sera effectué en injectant 300 ml de solution saline normale.
Une biopsie au forceps et une brosse pleurale seront obtenues pour un examen histopathologique pour le diagnostic
un lavage pleural sera obtenu pour un examen cytologique pour le diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'efficacité déterminée par le rendement du diagnostic
Délai: Référence
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comparer la biopsie au forceps thoracoscopique, la brosse pleurale et le lavage pleural en ce qui concerne l'efficacité déterminée par le rendement diagnostique
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sécurité déterminée par l'apparition de complications
Délai: Référence
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comparant la biopsie au forceps thoracoscopique, la brosse pleurale et le lavage pleural en ce qui concerne la sécurité déterminée par l'apparition de complications
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sivagnaname Y-, Radhakrishnan P, Maria Selvam A. Thoracoscopic pleural brushing - an innovative method of pleural sampling in diagnostic medical thoracoscopy. Adv Respir Med. 2019;87(5):257-260. doi: 10.5603/ARM.2019.0046.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Thoracoscopy with pleural brushing. A new diagnostic method for pleural diseases]. Rev Pneumol Clin. 1984;40(5):311-9. French.
- Bejui-Thivolet F, Guerin JC, Salle M, Milox A, Champel F, Vitrey D. [Contribution of thoracoscopic brushing to the diagnosis of pleural diseases]. Ann Pathol. 1984 Jun-Aug;4(3):195-201. French.
- Blanc FX, Atassi K, Bignon J, Housset B. Diagnostic value of medical thoracoscopy in pleural disease: a 6-year retrospective study. Chest. 2002 May;121(5):1677-83. doi: 10.1378/chest.121.5.1677.
- Mohamed KH, Mobasher AA, Yousef AI, Salah A, Ramadan MA, Emam AK, Alhayawan HM, Light RW. Pleural lavage: a novel diagnostic approach for diagnosing exudative pleural effusion. Lung. 2000 Nov-Dec;178(6):371-9. doi: 10.1007/s004080000040.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thoraco pleural lavage & brush
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