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Lavage pleural thoracoscopique et brossage en cas d'épanchement pleural non diagnostiqué

27 septembre 2023 mis à jour par: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Évaluation du lavage pleural thoracoscopique et du brossage pleural en tant que méthodes non conventionnelles pour le diagnostic de l'épanchement pleural

1. Évaluer le rendement diagnostique et la sécurité du lavage pleural thoracoscopique et du brossage pleural en cas d'épanchement pleural exsudatif non diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic de l'étiologie des épanchements pleuraux reste un problème difficile même après une thoracocentèse diagnostique et une biopsie pleurale fermée dans un nombre important de cas. Afin d'obtenir une biopsie pleurale ou le diagnostic d'épanchement pleural non diagnostiqué, plusieurs techniques ont été utilisées, telles que la biopsie pleurale percutanée à l'aiguille, la biopsie pleurale guidée par scanner, la thoracoscopie médicale, la thoracoscopie vidéo-assistée et la thoracotomie ouverte.

La thoracoscopie médicale joue un rôle important avec un grand rendement diagnostique dans le diagnostic de l'épanchement pleural exsudatif. La biopsie pleurale est considérée comme une investigation de référence de choix chez les patients présentant des épanchements pleuraux exsudatifs non diagnostiqués. Il peut être utilisé pour décrire l'exploration diagnostique et thérapeutique de l'espace pleural le plus souvent sous anesthésie locale avec ou sans sédation consciente, contrairement à la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (TVA) qui se déroule sous anesthésie générale avec ventilation unipulmonaire.

La biopsie pleurale avec forceps est le mode habituel d'obtention d'échantillons thoracoscopiques à partir de lésions pleurales suspectées. Cependant, cela peut être associé à des complications telles que des saignements qui empêchent la poursuite de la biopsie. De plus, la décision de procéder à une biopsie peut être difficile, en particulier lorsque les lésions ciblées se trouvent sur la plèvre viscérale ou à proximité des vaisseaux.

D'autre part, une brosse pleurale pourrait être utilisée pour obtenir en toute sécurité des échantillons pleuraux par thoracoscopie médicale à partir de zones suspectes soit dans la plèvre pariétale, viscérale, soit à proximité de la structure vasculaire.

L'utilisation d'un lavage pleural réalisé en injectant une solution saline normale dans l'espace pleural et aspirée au moment de la thoracoscopie fournirait un rendement diagnostique plus élevé que l'analyse cytologique du liquide obtenu lors de la thoracentèse et pourrait fournir des informations diagnostiques supplémentaires à la biopsie thoracoscopique. Ce constat pourrait s’expliquer par l’une des raisons suivantes :

  1. Les cellules du lavage sont plus fraîches et n’ont pas subi de dégénérescence comme c’est le cas de nombreuses cellules du liquide pleural.
  2. La procédure de lavage pourrait déloger des cellules qui n'auraient pas été détachées autrement. Les cellules tumorales ensemencées dans la couche sous-séreuse sont exfoliées dans la cavité pleurale et un lavage pourrait conduire à la récupération des cellules malignes.
  3. Des biopsies de la plèvre pariétale et viscérale auraient pu exposer la tumeur et permettre aux cellules malignes de se répandre dans le liquide de lavage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients auront un épanchement pleural exsudatif documenté chez lequel le tapotement pleural initial et la biopsie pleurale fermée (CPB) ne seront pas concluants
  • des données cliniques et radiologiques solides suggérant un diagnostic pathologique alternatif
  • qui sera admis dans notre département

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant un encombrement excessif des côtes avec un espace intercostal étroit et un épanchement pleural localisé ne peuvent pas subir une thoracoscopie.
  • Patients présentant une diathèse hémorragique
  • instabilité hémodynamique
  • Arythmies
  • une toux intraitable ne peut pas être éligible pour faire une thoracoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: thoracoscope médical
un thoracoscope médical sera réalisé au cours duquel une brosse pleurale, une biopsie au forceps pleural et un lavage pleural seront effectués pour comparer le rendement du diagnostic et la sécurité entre eux
Une thoracoscopie médicale sera réalisée au cours de laquelle une brosse pleurale sera d'abord utilisée, suivie d'une biopsie au forceps pour obtenir des échantillons pleuraux de zones suspectes sous contrôle visuel et un lavage pleural sera effectué en injectant 300 ml de solution saline normale.
Une biopsie au forceps et une brosse pleurale seront obtenues pour un examen histopathologique pour le diagnostic
un lavage pleural sera obtenu pour un examen cytologique pour le diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'efficacité déterminée par le rendement du diagnostic
Délai: Référence
comparer la biopsie au forceps thoracoscopique, la brosse pleurale et le lavage pleural en ce qui concerne l'efficacité déterminée par le rendement diagnostique
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sécurité déterminée par l'apparition de complications
Délai: Référence
comparant la biopsie au forceps thoracoscopique, la brosse pleurale et le lavage pleural en ce qui concerne la sécurité déterminée par l'apparition de complications
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thoraco pleural lavage & brush

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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