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慢性非特異的腰痛の治療における干渉電流刺激と腹部ドローイン運動の組み合わせの影響

2025年3月15日 更新者：Doaa Rafat、Cairo University

この研究の目的は、慢性非特異的LBP (CNSLBP) CNSLBP患者の腹筋厚さ、TrA持久力、痛みの強さ、機能障害に対する干渉(IF)電流刺激と腹部ドローイン運動の組み合わせの影響を調査することです。頭痛は頭痛に次いで 2 番目に多い健康問題と考えられています。 ファミリーセンターに入院しているエジプト人患者のLBPの生涯は48%に達しており、LBPがより注意を払うべき一般的な症状であることを示しています。

LBP の発症に関する仮説の 1 つは、腹筋と背筋の制御の機能不全によるものであり、脊椎制御のこの変化は腹横筋 (TrA) などの局所的な分節筋の機能不全に部分的に起因しています。 干渉療法（IFT）は均一な刺激と高い再現性が得られ、ストレスが少なく深部筋の収縮を促進すると考えられています。

また、TrA の特定のトレーニングにより、脊椎の除荷、予期的な姿勢制御、脊椎の分節間の安定化、長期的な痛みの軽減などの機能的および治療上の利点が得られます。 ドローインは典型的な TrA エクササイズです。

多くの研究は、主にCNSLBP患者において重要な役割を果たす傍脊柱筋の形態学的側面に焦点を当ててきたが、我々の研究は、IFT刺激と腹部ドローイン運動の組み合わせが腹筋の厚さ、TrA持久力、痛みの強さ、および腹部筋肉に及ぼす影響に焦点を当てた。慢性非特異的LBP患者における機能障害（CNSLBP）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的な非特異的腰痛に苦しむ患者60人がこの研究に参加する。 この研究には男女ともに参加します。 20歳から45歳まで。 整形外科医から診断され、紹介されます。 研究はデラヤ大学エルミナ政府の外来診療所で実施される。 患者はランダムに同数の 2 つのグループ (グループ A)、(グループ B) に分けられます。

グループ(A)：（実験グループ）：（30人の患者がIFC刺激、腹臥位からのドローインエクササイズ、ホットパック、背筋のストレッチと背中と腹筋の強化エクササイズを受ける）。

グループ(B)：（対照グループ）（30人の患者が腹臥位からのドローインエクササイズ、ホットパック、背中の筋肉のストレッチと背中と腹筋の強化エクササイズを受けます）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy
      • Giza、エジプト、3387722
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性的な非特異的腰痛（3 か月以上）を患う 60 人の患者。
  • 2. 参加者の年齢は20歳から45歳までとなります。
  • 3.男女ともこの研究に参加します。
  • 4.体格指数 (BMI) は 25 ～ 29.9 (Kg / m2) の範囲になります。

除外基準:

  • 以前の脊椎手術、脊髄損傷または不安定な神経学的兆候、腰椎椎間板、先天性姿勢変形、腹筋の収縮不能、腸や膀胱の変化を含む脊椎に関連する馬尾症状がある場合、被験者は研究から除外されます。コントロール、心臓ペースメーカー、妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
他の：ドローインの練習、、
うつ伏せの姿勢から、参加者はベッドにうつ伏せになり、腰と膝を0°で曲げます。 PBU は、ASIS と一致する減少エッジで恥骨結合の下に配置され、70 mmHg に誇張されます。 参加者は、おへその下の下腹部を優しく引くように訓練されます。 また、骨盤を中立位置に保ちながら、腹部上部の動きを制限し、約10mmHgの圧力低下を実現します。 参加者はこの姿勢を10秒間維持します
他の名前：
  • ホットパック
  • 背中の筋肉のストレッチ
  • 背中と腹筋の強化運動。
実験的：実験的: 治療グループ
デバイス：干渉電流刺激
IF 電流パラメータは次のように適用されます: 振幅変調周波数 (AMF) 30Hz、自動掃引 - 5 秒、線量 - 15 分、電流動的ベクトル場のタイプ (Mitra、2006)、4 週間にわたって週 3 日 (Corrêa et al ., 2016)、被験者の状態に応じて電流強度が徐々に増加します。
他の名前：
  • ドローインの練習、、
  • ホットパック
  • 背中の筋肉のストレッチ
  • 背中と腹筋の強化運動。
他の：ドローインの練習、、
うつ伏せの姿勢から、参加者はベッドにうつ伏せになり、腰と膝を0°で曲げます。 PBU は、ASIS と一致する減少エッジで恥骨結合の下に配置され、70 mmHg に誇張されます。 参加者は、おへその下の下腹部を優しく引くように訓練されます。 また、骨盤を中立位置に保ちながら、腹部上部の動きを制限し、約10mmHgの圧力低下を実現します。 参加者はこの姿勢を10秒間維持します
他の名前：
  • ホットパック
  • 背中の筋肉のストレッチ
  • 背中と腹筋の強化運動。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部の筋肉の厚さ
時間枠：4週間
超音波画像検査によるTrA、外腹斜位（EO）、内腹斜位（IO）。
4週間
腹横筋（TrA）筋持久力
時間枠：4週間
腹横筋 (TrA) の筋持久力と、プレッシャー バイオフィードバック ユニット (PBU) によるうつ伏せ持久力テスト。
4週間
痛みの強さ
時間枠：4週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの強さ。
4週間
。機能障害
時間枠：4週間
オスウェストリー障害指数（ODI）のアラビア語版による機能障害。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月15日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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