- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066567
EINFLUSS DER KOMBINIERTEN INTERFERENZSTROM-STIMULATION UND ABDOMINALEN EINZIEHÜBUNGEN AUF DIE BEHANDLUNG VON CHRONISCHEN, UNSPEZIFISCHEN SCHMERZEN IM UNTEREN RÜCKEN
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer kombinierten Interferenzstromstimulation (IF) und Übungen zum Einziehen des Abdomens auf die Dicke der Bauchmuskulatur, TrA-Ausdauer, Schmerzintensität und Funktionsbehinderung bei Patienten mit chronischem unspezifischem LBP (CNSLBP) CNSLBP zu untersuchen gilt nach Kopfschmerzen als zweithäufigstes Gesundheitsproblem. Die Lebensdauer von LBP bei ägyptischen Patienten in einem Familienzentrum erreichte 48 %, was darauf hindeutet, dass LBP ein weit verbreitetes Symptom ist, das mehr Aufmerksamkeit verdient.
Eine Hypothese für die Entwicklung von LBP beruht auf einer Funktionsstörung bei der Kontrolle der Bauch- und Rückenmuskulatur. Diese Veränderung der Wirbelsäulenkontrolle ist teilweise auf eine Funktionsstörung lokaler Segmentmuskeln zurückzuführen, beispielsweise des Transversus abdominis (TrA). Die Interferenztherapie (IFT) ist in der Lage, eine gleichmäßige Stimulation und eine hohe Reproduzierbarkeit zu erreichen, sie gilt als weniger belastend und verbessert die tiefe Muskelkontraktion.
Darüber hinaus bietet das gezielte Training der TrA funktionelle und therapeutische Vorteile, wie z. B. Entlastung der Wirbelsäule, vorausschauende Haltungskontrolle, intersegmentale Stabilisierung der Wirbelsäule und langfristige Schmerzlinderung. Das Einziehen ist eine typische TrA-Übung.
Viele Studien haben sich hauptsächlich auf die morphologischen Aspekte der paraspinalen Muskeln konzentriert, die bei Patienten mit CNSLBP eine wesentliche Rolle spielen, während sich unsere Studie auf den Einfluss einer kombinierten IFT-Stimulation und Übungen zum Einziehen des Abdomens auf die Dicke der Bauchmuskulatur, TrA-Ausdauer, Schmerzintensität usw. konzentrierte Funktionsbeeinträchtigung bei Patienten mit chronischem unspezifischem LBP (CNSLBP).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 60 Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich teilnehmen. An dieser Studie werden beide Geschlechter teilnehmen; im Alter von 20-45 Jahren. wird vom Orthopäden diagnostiziert und überwiesen. Die Studie wird in der Ambulanz der Regierung der Deraya-Universität in Elmina durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt (Gruppe A), (Gruppe B).
Gruppe (A): (Versuchsgruppe) :( 30 Patienten erhalten IFC-Stimulation, Einziehübungen aus der Bauchlage, Wärmepackung, Dehnung der Rückenmuskulatur und Kräftigungsübungen für die Rücken- und Bauchmuskulatur).
Gruppe (B): (Kontrollgruppe) (30 Patienten erhalten Draw-In-Übungen aus der Bauchlage, Wärmepackungen, Dehnübungen für die Rückenmuskulatur und Kräftigungsübungen für die Rücken- und Bauchmuskulatur).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Ägypten, 3387722
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (>3 Monate).
- 2. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 20 und 45 Jahren.
- 3. An dieser Studie werden beide Geschlechter teilnehmen.
- 4. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 29,9 (kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie bereits an einer Wirbelsäulenoperation, einer Rückenmarksverletzung oder instabilen neurologischen Symptomen, einer lumbalen Bandscheibe, angeborenen Haltungsdeformitäten, einer Unfähigkeit zur Kontraktion der Bauchmuskeln oder kauda-equinen Symptomen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule, einschließlich Veränderungen im Darm und der Blase, gelitten haben Kontrolle, Herzschrittmacher und Frauen während der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Aus der Bauchlage legen sich die Teilnehmer mit dem Gesicht nach unten auf das Bett und beugen ihre Hüften und Knie bei 0°.
Eine PBU wird unterhalb der Schambeinfuge positioniert, wobei die abnehmende Kante mit der ASIS übereinstimmt, und wird auf 70 mmHg überbewertet.
Den Teilnehmern wird beigebracht, den unteren Teil des Bauches sanft unter den Nabel zu ziehen.
Darüber hinaus wird bei Beibehaltung der neutralen Beckenposition die Bewegung des oberen Teils des Bauches eingeschränkt, sodass der Druck um etwa 10 mmHg sinkt.
Die Teilnehmer werden diese Position 10 Sekunden lang beibehalten
Andere Namen:
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Experimental: Experimentell: Behandlungsgruppe
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IF Aktuelle Parameter werden wie folgt angewendet: Amplitudenmodulierte Frequenz (AMF) 30 Hz, Autosweep – 5 Sek., Dosis – 15 Minuten, Art des aktuellen dynamischen Vektorfelds (Mitra, 2006), drei Tage pro Woche über vier Wochen (Corrêa et al ., 2016) und die Stromintensität wird je nach Zustand des Probanden schrittweise erhöht
Andere Namen:
Aus der Bauchlage legen sich die Teilnehmer mit dem Gesicht nach unten auf das Bett und beugen ihre Hüften und Knie bei 0°.
Eine PBU wird unterhalb der Schambeinfuge positioniert, wobei die abnehmende Kante mit der ASIS übereinstimmt, und wird auf 70 mmHg überbewertet.
Den Teilnehmern wird beigebracht, den unteren Teil des Bauches sanft unter den Nabel zu ziehen.
Darüber hinaus wird bei Beibehaltung der neutralen Beckenposition die Bewegung des oberen Teils des Bauches eingeschränkt, sodass der Druck um etwa 10 mmHg sinkt.
Die Teilnehmer werden diese Position 10 Sekunden lang beibehalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
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TrA, External Oblique (EO) und Internal Oblique (IO) mit Ultraschall-Bildgebungsuntersuchung.
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4 Wochen
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Ausdauer der transversalen Bauchmuskulatur (TrA).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Transverse abdominis (TrA)-Muskelausdauer mit Bauchausdauertest unter Anleitung der Pressure Biofeedback Unit (PBU).
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4 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzintensität mit visueller Analogskala (VAS).
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4 Wochen
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. Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Funktionelle Behinderung mit arabischer Version des Oswestry Disability Index (ODI).
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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