- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066567
INFLUÊNCIA DA ESTIMULAÇÃO COM CORRENTE INTERFERENCIAL COMBINADA E EXERCÍCIOS ABDOMINAIS DE DRAW-IN NO TRATAMENTO DA LOMBALGIA CRÔNICA NÃO ESPECÍFICA
O objetivo deste estudo é investigar a influência de uma estimulação combinada de corrente interferencial (IF) e exercícios de tração abdominal na espessura do músculo abdominal, resistência TrA, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com lombalgia crônica inespecífica (CNSLBP) CNSLBP é considerado o segundo problema de saúde mais comum depois da dor de cabeça. O tempo de vida da lombalgia entre pacientes egípcios em um centro familiar atingiu 48%, o que indica que a lombalgia é um sintoma prevalente que merece mais atenção.
Uma hipótese para o desenvolvimento de lombalgia é devido a uma disfunção no controle dos músculos abdominais e das costas e essa mudança no controle da coluna vertebral se deve em parte à disfunção dos músculos segmentares locais, como o transverso abdominal (TrA). A terapia interferencial (IFT) é capaz de atingir estimulação uniforme e alta reprodutibilidade, é considerada menos estressante, além de aumentar a contração muscular profunda.
Além disso, o treinamento específico do TrA proporcionou benefícios funcionais e terapêuticos, como descarga da coluna, controle postural antecipatório, estabilização intersegmentar da coluna e alívio da dor em longo prazo. Draw-in é um exercício típico de TrA.
Muitos estudos se concentraram principalmente nos aspectos morfológicos dos músculos paraespinhais que desempenham um papel essencial em pacientes com LCNC, enquanto nosso estudo se concentrou na influência de uma estimulação IFT combinada e exercícios de retração abdominal na espessura do músculo abdominal, resistência do TrA, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com lombalgia crônica inespecífica (DLCN
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes que sofrem de dor lombar crônica inespecífica participarão deste estudo. Ambos os sexos participarão deste estudo; com idade entre 20 e 45 anos. será diagnosticado e encaminhado pelo Ortopedista. O estudo será realizado no ambulatório da universidade de Deraya, governo de Elmina. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número (grupo A), (grupo B).
Grupo (A): (Grupo experimental):( 30 pacientes receberão estimulação IFC, exercícios Draw In em posição prona, compressa quente, alongamento dos músculos das costas e exercícios de fortalecimento para os músculos das costas e abdominais).
Grupo (B): (grupo controle) (30 pacientes receberão exercícios Draw In em decúbito ventral, compressa quente, alongamento dos músculos das costas e exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egito, 3387722
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 pacientes com dor lombar crônica inespecífica (>3 meses).
- 2. A idade dos participantes variará de 20 a 45 anos.
- 3. Ambos os sexos participarão deste estudo.
- 4. O índice de massa corporal (IMC) variará de 25 a 29,9 (Kg/m2).
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem cirurgia espinhal anterior, lesão medular ou sinais neurológicos instáveis, disco intervertebral lombar, deformidades posturais congênitas, incapacidade de contrair os músculos abdominais, sintomas da cauda equina relacionados à coluna, incluindo alterações no intestino e na bexiga controle, marca-passo cardíaco e mulheres durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Na posição de bruços, os participantes deitarão de bruços na cama e flexionarão os quadris e joelhos a 0°.
Um PBU será posicionado abaixo da sínfise púbica com a borda decrescente consistente com a EIAS e será exagerado para 70 mmHg.
Os participantes serão treinados para desenhar suavemente a parte inferior do abdômen sob o umbigo.
Além disso, ao manter a posição pélvica neutra, o movimento da parte superior do abdômen será restringido, de modo que a pressão diminuirá em aproximadamente 10 mmHg.
Os participantes manterão esta posição por 10 s
Outros nomes:
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Experimental: Experimental: grupo de tratamento
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Os parâmetros de corrente IF serão aplicados da seguinte forma: frequência modulada em amplitude (AMF) 30Hz, Autosweep-5 seg, Dose-15 minutos, tipo de campo vetorial dinâmico de corrente (Mitra, 2006), três dias por semana durante quatro semanas (Corrêa et al ., 2016) e a intensidade da corrente será aumentada gradativamente, de acordo com a condição do sujeito
Outros nomes:
Na posição de bruços, os participantes deitarão de bruços na cama e flexionarão os quadris e joelhos a 0°.
Um PBU será posicionado abaixo da sínfise púbica com a borda decrescente consistente com a EIAS e será exagerado para 70 mmHg.
Os participantes serão treinados para desenhar suavemente a parte inferior do abdômen sob o umbigo.
Além disso, ao manter a posição pélvica neutra, o movimento da parte superior do abdômen será restringido, de modo que a pressão diminuirá em aproximadamente 10 mmHg.
Os participantes manterão esta posição por 10 s
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular abdominal
Prazo: 4 semanas
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TrA, Oblíquo Externo (EO) e Oblíquo Interno (IO) com exame de imagem ultrassonográfica.
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4 semanas
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Resistência muscular transversa do abdome (TrA)
Prazo: 4 semanas
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Resistência muscular transversa do abdome (TrA) com teste de resistência em pronação guiado por Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU).
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4 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Intensidade da dor com escala visual analógica (EVA).
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4 semanas
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. Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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Incapacidade funcional com versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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