- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066567
INFLUENCE DE LA STIMULATION COMBINÉE PAR COURANT INTERFÉRENTIEL ET DES EXERCICES DE TRACTION ABDOMINALE DANS LE TRAITEMENT DES DOULEURS CHRONIQUES NON SPÉCIFIQUES DU LombOS
Le but de cette étude est d'étudier l'influence d'une stimulation de courant interférentiel (IF) combinée et d'exercices de traction abdominale sur l'épaisseur du muscle abdominal, l'endurance TrA, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP) CNSLBP est considéré comme le deuxième problème de santé le plus courant après les maux de tête. La durée de vie de la lombalgie chez les patients égyptiens dans un centre familial a atteint 48 %, ce qui indique que la lombalgie est un symptôme répandu qui mérite plus d'attention.
Une hypothèse pour le développement de la lombalgie est due à un dysfonctionnement du contrôle des muscles abdominaux et dorsaux et ce changement dans le contrôle de la colonne vertébrale est dû en partie à un dysfonctionnement des muscles segmentaires locaux, tels que le transversus de l'abdomen (TrA). La thérapie interférentielle (IFT) est capable d'obtenir une stimulation uniforme et une reproductibilité élevée, on pense qu'elle est moins stressante et qu'elle améliore la contraction musculaire profonde.
En outre, l'entraînement spécifique du TrA apporte des avantages fonctionnels et thérapeutiques, tels que le déchargement de la colonne vertébrale, le contrôle postural anticipé, la stabilisation intersegmentaire de la colonne vertébrale et le soulagement de la douleur à long terme. Le draw-in est un exercice typique de TrA.
De nombreuses études se sont principalement concentrées sur les aspects morphologiques des muscles paraspinaux qui jouent un rôle essentiel chez les patients atteints de CNSLBP tandis que notre étude s'est concentrée sur l'influence d'une stimulation IFT combinée et d'exercices de traction abdominale sur l'épaisseur des muscles abdominaux, l'endurance TrA, l'intensité de la douleur et handicap fonctionnel chez les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques participeront à cette étude. Les deux sexes participeront à cette étude ; âgés de 20 à 45 ans. sera diagnostiqué et référé par un orthopédiste. L'étude sera menée à la clinique externe de l'université Deraya du gouvernement d'Elmina. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre (groupe A), (groupe B).
Groupe (A) : (Groupe expérimental) :( 30 patients recevront une stimulation IFC, des exercices de tirage en position couchée, une compresse chaude, des étirements des muscles du dos et des exercices de renforcement du dos et des muscles abdominaux).
Groupe (B) : (groupe témoin) (30 patients recevront des exercices de tirage en position couchée, une compresse chaude, des étirements des muscles du dos et des exercices de renforcement du dos et des muscles abdominaux).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egypte, 3387722
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques (> 3 mois).
- 2. L'âge des participants sera compris entre 20 et 45 ans.
- 3. Les deux sexes participeront à cette étude.
- 4. L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 25 et 29,9 (Kg/m2).
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ont déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale, une lésion de la moelle épinière ou des signes neurologiques instables, un disque intervertébral lombaire, des déformations posturales congénitales, une incapacité à contracter les muscles abdominaux, des symptômes de la queue de cheval liés à la colonne vertébrale, y compris des modifications de l'intestin et de la vessie. contrôle, stimulateur cardiaque et femmes pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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En position couchée, les participants s'allongeront face contre terre sur le lit et fléchiront leurs hanches et leurs genoux à 0°.
Un PBU sera positionné sous la symphyse pubienne avec le bord décroissant compatible avec l'ASIS et sera surestimé à 70 mmHg.
Les participants seront entraînés à dessiner doucement la partie inférieure de l'abdomen sous le nombril.
De plus, tout en maintenant la position pelvienne neutre, les mouvements de la partie supérieure de l'abdomen seront restreints de sorte que la pression diminuera d'environ 10 mmHg.
Les participants maintiendront cette position pendant 10 s
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : groupe de traitement
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SI Les paramètres actuels seront appliqués comme suit : Fréquence modulée en amplitude (AMF) 30 Hz, Autosweep-5 sec, Dose-15 minutes, type de champ vectoriel dynamique actuel (Mitra, 2006), trois jours par semaine pendant quatre semaines (Corrêa et al. ., 2016) et l'intensité du courant sera augmentée progressivement, en fonction de l'état du sujet.
Autres noms:
En position couchée, les participants s'allongeront face contre terre sur le lit et fléchiront leurs hanches et leurs genoux à 0°.
Un PBU sera positionné sous la symphyse pubienne avec le bord décroissant compatible avec l'ASIS et sera surestimé à 70 mmHg.
Les participants seront entraînés à dessiner doucement la partie inférieure de l'abdomen sous le nombril.
De plus, tout en maintenant la position pelvienne neutre, les mouvements de la partie supérieure de l'abdomen seront restreints de sorte que la pression diminuera d'environ 10 mmHg.
Les participants maintiendront cette position pendant 10 s
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: 4 semaines
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TrA, Oblique Externe (EO) et Oblique Interne (IO) avec examen d'imagerie échographique.
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4 semaines
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Endurance musculaire transverse de l’abdomen (TrA)
Délai: 4 semaines
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Endurance musculaire transverse de l'abdomen (TrA) avec test d'endurance en position couchée guidé par l'unité de biofeedback de pression (PBU).
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4 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Intensité de la douleur avec échelle visuelle analogique (EVA).
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4 semaines
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. Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Handicap fonctionnel avec version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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