- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066567
PÅVIRKNING AV KOMBINERT INTERFERENSIELL STRØMSTIMULASJON OG ABDOMINALE INNTREKKØVELSER I BEHANDLING AV KRONISKE IKKE-SPESIFIKKE korsryggsmerte
Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkning av en kombinert interferensiell (IF) strømstimulering og abdominale inntrekkingsøvelser på magemuskeltykkelse, TrA-utholdenhet, smerteintensitet og funksjonshemming hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk LBP (CNSLBP) CNSLBP regnes som det nest vanligste helseproblemet etter hodepine. Levetiden til LBP blant egyptiske pasienter i et familiesenter nådde 48 %, noe som indikerer at LBP er et utbredt symptom som fortjener mer oppmerksomhet.
En hypotese for utvikling av LBP skyldes en dysfunksjon i kontrollen av mage- og ryggmuskulaturen, og denne endringen i ryggradskontroll skyldes delvis dysfunksjon i lokal segmental muskel, slik som transversus abdominis (TrA). Interferensiell terapi (IFT) er i stand til å oppnå jevn stimulering og høy reproduserbarhet, det antas å være mindre stressende, samt forbedre dyp muskelkontraksjon.
Det er også den spesifikke treningen av TrA gitt funksjonelle og terapeutiske fordeler, slik som avlastning av ryggraden, forventningsfull postural kontroll, intersegmentell stabilisering av ryggraden og langsiktig smertelindring. Draw-in er en typisk TrA-øvelse.
Mange studier har hovedsakelig fokusert på de morfologiske aspektene ved paraspinale muskler som spiller en viktig rolle hos pasienter med CNSLBP, mens vår studie fokuserte på påvirkning av en kombinert IFT-stimulering og abdominale inntrekkingsøvelser på magemuskeltykkelse, TrA-utholdenhet, smerteintensitet og funksjonshemming hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk LBP (CNSLBP
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter som lider av kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil delta i denne studien. Begge kjønn vil delta i denne studien; i alderen 20-45 år. vil bli diagnostisert og henvist fra ortoped. Studien vil bli utført på poliklinikk ved Deraya universitet Elmina regjeringen. Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper like i antall (gruppe A), (gruppe B).
Gruppe(A): (Eksperimentell gruppe) :( 30 pasienter vil få IFC-stimulering, Draw In-øvelser fra liggende stilling, varmepakning, ryggmuskulaturstrekk og styrkeøvelser for rygg- og magemuskler).
Gruppe(B): (kontrollgruppe) (30 pasienter vil få Draw In-øvelser fra liggende stilling, varmepakning, ryggmuskulaturstrekk og styrkeøvelser for rygg- og magemuskler).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghady Yasser, PHD student
- Telefonnummer: 01023500233
- E-post: ghady.yasser@deraya.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa Rafat, PHD
- Telefonnummer: 01005591580
- E-post: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Doaa Raafat Elazab, Lecturer
- Telefonnummer: 02001005591580
- E-post: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
-
Giza, Egypt, 3387722
- Har ikke rekruttert ennå
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Yasser Ramzy, PHD
- Telefonnummer: 01005251562
- E-post: dr_yasser_1977@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (>3 måneder).
- 2. Deltakernes alder vil variere fra 20 til 45 år.
- 3. Begge kjønn vil delta i denne studien.
- 4. Kroppsmasseindeks (BMI) vil variere fra 25 til 29,9 (Kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de har tidligere ryggmargsoperasjoner, ryggmargsskade eller ustabile nevrologiske tegn, lumbal intervertebral skive, medfødte posturale deformiteter, manglende evne til å trekke sammen magemusklene, cauda-hestesymptomer relatert til ryggraden inkludert endringer i tarm og blære kontroll, pacemaker og kvinner under svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Fra tilbøyelig stilling vil deltakerne legge seg med ansiktet ned på sengen og bøyde hofter og knær i 0°.
En PBU vil bli plassert under pubis symphysis med den avtagende kanten i samsvar med ASIS og vil bli overvurdert til 70 mmHg.
Deltakerne vil bli opplært til å trekke forsiktig inn nedre del av magen under navlen.
I tillegg, mens den nøytrale bekkenposisjonen opprettholdes, vil bevegelsen av den øvre delen av magen begrenses slik at trykket reduseres med ca. 10 mmHg.
Deltakerne vil beholde denne stillingen i 10 s
Andre navn:
|
Eksperimentell: Eksperimentell: behandlingsgruppe
|
IF Current parameters vil bli brukt som følger: Amplitudemodulert frekvens (AMF) 30Hz, Autosweep-5 sek, Dose-15 minutter, type gjeldende dynamisk vektorfelt (Mitra, 2006), tre dager per uke over fire uker (Corrêa et al. ., 2016) og strømintensiteten vil økes gradvis, i henhold til emnets tilstand
Andre navn:
Fra tilbøyelig stilling vil deltakerne legge seg med ansiktet ned på sengen og bøyde hofter og knær i 0°.
En PBU vil bli plassert under pubis symphysis med den avtagende kanten i samsvar med ASIS og vil bli overvurdert til 70 mmHg.
Deltakerne vil bli opplært til å trekke forsiktig inn nedre del av magen under navlen.
I tillegg, mens den nøytrale bekkenposisjonen opprettholdes, vil bevegelsen av den øvre delen av magen begrenses slik at trykket reduseres med ca. 10 mmHg.
Deltakerne vil beholde denne stillingen i 10 s
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magemuskeltykkelse
Tidsramme: 4 uker
|
TrA, External Oblique (EO) og Internal Oblique (IO) med ultralydbildeundersøkelse.
|
4 uker
|
Transversal abdominis (TrA) muskelutholdenhet
Tidsramme: 4 uker
|
Transversal abdominis (TrA) muskelutholdenhet med prone utholdenhetstest veiledet av Pressure Biofeedback Unit (PBU).
|
4 uker
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet med visuell analog skala (VAS).
|
4 uker
|
. Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming med arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interferensiell strømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført