- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066567
INFLUENCIA DE LOS EJERCICIOS COMBINADOS DE ESTIMULACIÓN CORRIENTE INTERFERENCIAL Y ATRACCIÓN ABDOMINAL EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR CRÓNICO NO ESPECÍFICO
El propósito de este estudio es investigar la influencia de una estimulación combinada de corriente interferencial (IF) y ejercicios de tracción abdominal sobre el grosor del músculo abdominal, la resistencia TrA, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico no específico (CNSLBP) CNSLBP Se considera el segundo problema de salud más común después del dolor de cabeza. La duración del dolor lumbar entre los pacientes egipcios en un centro familiar alcanzó el 48%, lo que indica que el dolor lumbar es un síntoma prevalente que merece más atención.
Una hipótesis para el desarrollo del dolor lumbar se debe a una disfunción en el control de los músculos abdominales y de la espalda y este cambio en el control de la columna se debe en parte a una disfunción de los músculos segmentarios locales, como el transverso del abdomen (TrA). La terapia interferencial (IFT) es capaz de lograr una estimulación uniforme y una alta reproducibilidad, se cree que es menos estresante y mejora la contracción muscular profunda.
Además, el entrenamiento específico del TrA aporta beneficios funcionales y terapéuticos, como descarga de la columna, control postural anticipatorio, estabilización intersegmental de la columna y alivio del dolor a largo plazo. La extracción es un ejercicio típico de TrA.
Muchos estudios se han centrado principalmente en los aspectos morfológicos de los músculos paraespinales que desempeñan un papel esencial en pacientes con CNSLBP, mientras que nuestro estudio se centró en la influencia de una estimulación IFT combinada y ejercicios de tracción abdominal sobre el grosor del músculo abdominal, la resistencia a la TrA, la intensidad del dolor y discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico no específico (CNSLBP
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán 60 pacientes que padecen lumbalgia crónica inespecífica. Ambos sexos participarán en este estudio; entre 20 y 45 años. será diagnosticado y remitido por un ortopedista. El estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria del gobierno de Elmina de la Universidad de Deraya. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número (grupo A), (grupo B).
Grupo (A): (Grupo experimental): (30 pacientes recibirán estimulación IFC, ejercicios Draw In en decúbito prono, compresas calientes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda y los músculos abdominales).
Grupo (B): (grupo de control) (30 pacientes recibirán ejercicios Draw In en decúbito prono, compresas calientes, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la espalda y los músculos abdominales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Giza, Egipto, 3387722
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes con lumbalgia crónica inespecífica (>3 meses).
- 2. La edad de los participantes oscilará entre 20 y 45 años.
- 3.Ambos sexos participarán en este estudio.
- 4.El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 25 y 29,9 (Kg/m2).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si tienen cirugía de columna previa, lesión de la médula espinal o signos neurológicos inestables, disco intervertebral lumbar, deformidades posturales congénitas, incapacidad para contraer los músculos abdominales, síntomas de cola equina relacionados con la columna, incluidos cambios en el intestino y la vejiga. control, marcapasos cardíaco y mujeres durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
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Desde decúbito prono, los participantes se acostarán boca abajo en la cama y flexionarán las caderas y las rodillas a 0°.
Se colocará una PBU debajo de la sínfisis del pubis con el borde decreciente consistente con la ASIS y se exagerará a 70 mmHg.
Se entrenará a los participantes para dibujar suavemente la parte inferior del abdomen debajo del ombligo.
Además, mientras se mantiene la posición pélvica neutra, se restringirá el movimiento de la parte superior del abdomen de modo que la presión disminuirá aproximadamente 10 mmHg.
Los participantes mantendrán esta posición durante 10 s.
Otros nombres:
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Experimental: Experimental: grupo de tratamiento
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Los parámetros IF actuales se aplicarán de la siguiente manera: frecuencia modulada en amplitud (AMF) 30 Hz, barrido automático: 5 segundos, dosis: 15 minutos, tipo de campo vectorial dinámico actual (Mitra, 2006), tres días por semana durante cuatro semanas (Corrêa et al. ., 2016) y la intensidad de la corriente se incrementará gradualmente, según la condición del sujeto.
Otros nombres:
Desde decúbito prono, los participantes se acostarán boca abajo en la cama y flexionarán las caderas y las rodillas a 0°.
Se colocará una PBU debajo de la sínfisis del pubis con el borde decreciente consistente con la ASIS y se exagerará a 70 mmHg.
Se entrenará a los participantes para dibujar suavemente la parte inferior del abdomen debajo del ombligo.
Además, mientras se mantiene la posición pélvica neutra, se restringirá el movimiento de la parte superior del abdomen de modo que la presión disminuirá aproximadamente 10 mmHg.
Los participantes mantendrán esta posición durante 10 s.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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TrA, oblicuo externo (EO) y oblicuo interno (IO) con examen de imágenes por ecografía.
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4 semanas
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Resistencia del músculo transverso del abdomen (TrA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Resistencia del músculo transverso del abdomen (TrA) con prueba de resistencia en decúbito prono guiada por la Unidad de Biorretroalimentación de Presión (PBU).
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4 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Intensidad del dolor con escala visual analógica (EVA).
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4 semanas
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. Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Discapacidad funcional con versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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