- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066567
PÅVIRKNING AF KOMBINERET INTERFERENTIEL STRØMSTIMULATION OG ABDOMINALE INDTRÆKNINGSØVELSER I BEHANDLING AF KRONISKE IKKE-SPECIFIKKE LÆRERYGSMERTE
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af en kombineret interferentiel (IF) strømstimulering og abdominale indtrækningsøvelser på mavemuskeltykkelsen, TrA-udholdenhed, smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk ikke-specifik LBP (CNSLBP) CNSLBP betragtes som det næstmest almindelige sundhedsproblem efter hovedpine. Levetiden for LBP blandt egyptiske patienter i et familiecenter nåede 48%, hvilket indikerer, at LBP er et udbredt symptom, der fortjener mere opmærksomhed.
En hypotese for udviklingen af LBP skyldes en dysfunktion i kontrollen af mave- og rygmusklerne, og denne ændring i spinal kontrol skyldes til dels dysfunktion i lokal segmental muskel, såsom transversus abdominis (TrA). Interferentiel terapi (IFT) er i stand til at opnå ensartet stimulering og høj reproducerbarhed, det menes at være mindre stressende, samt forbedre dyb muskelkontraktion.
Der er også den specifikke træning af TrA, der giver funktionelle og terapeutiske fordele, såsom aflastning af rygsøjlen, forudgående postural kontrol, intersegmental stabilisering af rygsøjlen og langsigtet smertelindring. Draw-in er en typisk TrA-øvelse.
Mange undersøgelser har hovedsageligt fokuseret på de morfologiske aspekter af paraspinale muskler, som spiller en væsentlig rolle hos patienter med CNSLBP, mens vores undersøgelse fokuserede på indflydelse af en kombineret IFT-stimulering og abdominale indtrækningsøvelser på mavemuskeltykkelsen, TrA-udholdenhed, smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk ikke-specifik LBP (CNSLBP
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 patienter, der lider af kroniske uspecifikke lænderygsmerter, vil deltage i denne undersøgelse. Begge køn vil deltage i denne undersøgelse; i alderen 20-45 år. vil blive diagnosticeret og henvist fra ortopæd. Undersøgelsen vil blive udført på ambulatoriet ved Deraya University Elmina-regeringen. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper lige mange (gruppe A), (gruppe B).
Gruppe(A): (Eksperimentel gruppe) :( 30 patienter får IFC-stimulering, Draw In-øvelser fra liggende stilling, varmepakning, rygmuskulaturstræk og styrkeøvelser for ryg- og mavemuskler).
Gruppe(B): (kontrolgruppe) (30 patienter vil modtage Draw In-øvelser fra liggende stilling, varmepose, rygmuskulaturstræk og styrkeøvelser for ryg- og mavemuskler).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy
-
Giza, Egypten, 3387722
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (>3 måneder).
- 2. Deltagernes alder vil variere fra 20 til 45 år.
- 3. Begge køn vil deltage i denne undersøgelse.
- 4.Body mass index (BMI) vil variere fra 25 til 29,9 (Kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har tidligere rygmarvskirurgi, rygmarvsskade eller ustabile neurologiske tegn, Lumbal intervertebral diskus, medfødte posturale deformiteter, manglende evne til at trække sig sammen i mavemusklerne, cauda equine symptomer relateret til rygsøjlen, herunder ændringer i tarm og blære kontrol, pacemaker og kvinder under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Fra liggende stilling vil deltagerne lægge sig med ansigtet ned på sengen og bøje deres hofter og knæ ved 0°.
En PBU vil blive placeret under pubis symphysis med den faldende kant i overensstemmelse med ASIS og vil blive overvurderet til 70 mmHg.
Deltagerne vil blive trænet i at tegne blidt i den nederste del af maven under navlen.
Samtidig med at den neutrale bækkenposition bevares, vil bevægelsen af den øvre del af maven desuden være begrænset, så trykket vil blive reduceret med cirka 10 mmHg.
Deltagerne bevarer denne position i 10 s
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: behandlingsgruppe
|
IF Aktuelle parametre vil blive anvendt som følger: Amplitudemoduleret frekvens (AMF) 30Hz, Autosweep-5 sek., Dose-15 minutter, type aktuelt dynamisk vektorfelt (Mitra, 2006), tre dage om ugen over fire uger (Corrêa et al. ., 2016) og strømintensiteten øges gradvist i henhold til emnets tilstand
Andre navne:
Fra liggende stilling vil deltagerne lægge sig med ansigtet ned på sengen og bøje deres hofter og knæ ved 0°.
En PBU vil blive placeret under pubis symphysis med den faldende kant i overensstemmelse med ASIS og vil blive overvurderet til 70 mmHg.
Deltagerne vil blive trænet i at tegne blidt i den nederste del af maven under navlen.
Samtidig med at den neutrale bækkenposition bevares, vil bevægelsen af den øvre del af maven desuden være begrænset, så trykket vil blive reduceret med cirka 10 mmHg.
Deltagerne bevarer denne position i 10 s
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavemuskeltykkelse
Tidsramme: 4 uger
|
TrA, External Oblique (EO) og Internal Oblique (IO) med ultrasonografi billeddiagnostisk undersøgelse.
|
4 uger
|
|
Transversal abdominis (TrA) muskeludholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Transversal abdominis (TrA) muskeludholdenhed med prone udholdenhedstest styret af Pressure Biofeedback Unit (PBU).
|
4 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensitet med visuel analog skala (VAS).
|
4 uger
|
|
. Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionelt handicap med arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interferentiel strømstimulering
-
Shanjiao LuoAfsluttet
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien