- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06066567
VLIV KOMBINOVANÉ INTERFERENČNÍ PROUDOVÉ STIMULACE A ZATAHOVÁNÍ BŘIŠNÍHO CVIČENÍ PŘI LÉČBĚ CHRONICKÝCH NESPECIFICKÝCH BOLESTI V BOLESTI ZAD
Účelem této studie je prozkoumat vliv kombinované interferenční (IF) proudové stimulace a cvičení pro vtahování břicha na tloušťku břišních svalů, výdrž TrA, intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s chronickým nespecifickým LBP (CNSLBP) CNSLBP je považována za druhý nejčastější zdravotní problém po bolesti hlavy. Životnost LBP u egyptských pacientů v rodinném centru dosáhla 48 %, což ukazuje, že LBP je převládajícím příznakem, který si zaslouží více pozornosti.
Jedna z hypotéz pro rozvoj LBP je způsobena dysfunkcí kontroly břišních a zádových svalů a tato změna kontroly páteře je částečně způsobena dysfunkcí lokálních segmentálních svalů, jako je transversus abdominis (TrA). Interferenční terapie (IFT) je schopna dosáhnout jednotné stimulace a vysoké reprodukovatelnosti, má se za to, že je méně stresující, stejně jako zvyšuje kontrakci hlubokých svalů.
Specifický trénink TrA poskytuje funkční a terapeutické přínosy, jako je odlehčení páteře, anticipační posturální kontrola, intersegmentální stabilizace páteře a dlouhodobá úleva od bolesti. Draw-in je typické cvičení TrA.
Mnoho studií se zaměřilo především na morfologické aspekty paraspinálních svalů, které hrají zásadní roli u pacientů s CNSLBP, zatímco naše studie se zaměřila na vliv kombinované IFT stimulace a cvičení pro vtahování břicha na tloušťku břišních svalů, výdrž TrA, intenzitu bolesti a funkční porucha u pacientů s chronickým nespecifickým LBP (CNSLBP
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní 60 pacientů trpících chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Této studie se zúčastní obě pohlaví; ve věku 20-45 let. bude diagnostikován a doporučen od ortopeda. Studie bude provedena na ambulanci vlády Deraya University Elmina. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (skupina A), (skupina B).
Skupina(A): (Experimentální skupina) :( 30 pacientů dostane IFC stimulaci, Draw In cvičení z polohy na břiše, horký zábal, protahování zádových svalů a posilování zádových a břišních svalů).
Skupina (B): (kontrolní skupina) (30 pacientů obdrží cvičení Draw In z polohy na břiše, horký zábal, protahovací a posilovací cvičení zádových a břišních svalů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
Giza, Egypt, 3387722
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (>3 měsíce).
- 2. Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 45 let.
- 3. Této studie se zúčastní obě pohlaví.
- 4. Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 25 do 29,9 (Kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud mají předchozí operaci páteře, poranění míchy nebo nestabilní neurologické příznaky, bederní meziobratlovou ploténku, vrozené posturální deformity, neschopnost stahovat břišní svaly, příznaky cauda equine související s páteří včetně změn ve střevě a močovém měchýři ovládání, kardiostimulátor a ženy během těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Z polohy na břiše si účastníci lehnou tváří dolů na postel a pokrčí kyčle a kolena v 0°.
PBU bude umístěna pod symfýzou pubis s klesající hranou v souladu s ASIS a bude nadhodnocena na 70 mmHg.
Účastníci budou trénováni na jemné vtažení spodní části břicha pod pupek.
Navíc při zachování neutrální polohy pánve dojde k omezení pohybu horní části břicha, takže tlak se sníží přibližně o 10 mmHg.
Účastníci udrží tuto pozici po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální: léčebná skupina
|
IF Aktuální parametry budou aplikovány následovně: Amplitudová modulovaná frekvence (AMF) 30Hz, Autosweep-5 sec, Dávka-15 minut, typ aktuálního dynamického vektorového pole (Mitra, 2006), tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů (Corrêa et al. ., 2016) a aktuální intenzita bude zvyšována postupně, podle stavu subjektu
Ostatní jména:
Z polohy na břiše si účastníci lehnou tváří dolů na postel a pokrčí kyčle a kolena v 0°.
PBU bude umístěna pod symfýzou pubis s klesající hranou v souladu s ASIS a bude nadhodnocena na 70 mmHg.
Účastníci budou trénováni na jemné vtažení spodní části břicha pod pupek.
Navíc při zachování neutrální polohy pánve dojde k omezení pohybu horní části břicha, takže tlak se sníží přibližně o 10 mmHg.
Účastníci udrží tuto pozici po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: 4 týdny
|
TrA, zevní šikmý (EO) a vnitřní šikmý (IO) s ultrazvukovým zobrazovacím vyšetřením.
|
4 týdny
|
|
Vytrvalost příčného břišního svalu (TrA).
Časové okno: 4 týdny
|
Vytrvalost příčného břišního svalu (TrA) s vytrvalostním testem na břiše vedený jednotkou Pressure Biofeedback Unit (PBU).
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti s vizuální analogovou stupnicí (VAS).
|
4 týdny
|
|
. Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení s arabskou verzí Oswestry Disability Index (ODI).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace interferenčního proudu
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
Sooma Medical IncNáborVelká depresivní porucha (MDD)Spojené státy