Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV KOMBINOVANÉ INTERFERENČNÍ PROUDOVÉ STIMULACE A ZATAHOVÁNÍ BŘIŠNÍHO CVIČENÍ PŘI LÉČBĚ CHRONICKÝCH NESPECIFICKÝCH BOLESTI V BOLESTI ZAD

15. března 2025 aktualizováno: Doaa Rafat, Cairo University

Účelem této studie je prozkoumat vliv kombinované interferenční (IF) proudové stimulace a cvičení pro vtahování břicha na tloušťku břišních svalů, výdrž TrA, intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s chronickým nespecifickým LBP (CNSLBP) CNSLBP je považována za druhý nejčastější zdravotní problém po bolesti hlavy. Životnost LBP u egyptských pacientů v rodinném centru dosáhla 48 %, což ukazuje, že LBP je převládajícím příznakem, který si zaslouží více pozornosti.

Jedna z hypotéz pro rozvoj LBP je způsobena dysfunkcí kontroly břišních a zádových svalů a tato změna kontroly páteře je částečně způsobena dysfunkcí lokálních segmentálních svalů, jako je transversus abdominis (TrA). Interferenční terapie (IFT) je schopna dosáhnout jednotné stimulace a vysoké reprodukovatelnosti, má se za to, že je méně stresující, stejně jako zvyšuje kontrakci hlubokých svalů.

Specifický trénink TrA poskytuje funkční a terapeutické přínosy, jako je odlehčení páteře, anticipační posturální kontrola, intersegmentální stabilizace páteře a dlouhodobá úleva od bolesti. Draw-in je typické cvičení TrA.

Mnoho studií se zaměřilo především na morfologické aspekty paraspinálních svalů, které hrají zásadní roli u pacientů s CNSLBP, zatímco naše studie se zaměřila na vliv kombinované IFT stimulace a cvičení pro vtahování břicha na tloušťku břišních svalů, výdrž TrA, intenzitu bolesti a funkční porucha u pacientů s chronickým nespecifickým LBP (CNSLBP

Přehled studie

Detailní popis

Této studie se zúčastní 60 pacientů trpících chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Této studie se zúčastní obě pohlaví; ve věku 20-45 let. bude diagnostikován a doporučen od ortopeda. Studie bude provedena na ambulanci vlády Deraya University Elmina. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (skupina A), (skupina B).

Skupina(A): (Experimentální skupina) :( 30 pacientů dostane IFC stimulaci, Draw In cvičení z polohy na břiše, horký zábal, protahování zádových svalů a posilování zádových a břišních svalů).

Skupina (B): (kontrolní skupina) (30 pacientů obdrží cvičení Draw In z polohy na břiše, horký zábal, protahovací a posilovací cvičení zádových a břišních svalů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy
      • Giza, Egypt, 3387722
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (>3 měsíce).
  • 2. Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 45 let.
  • 3. Této studie se zúčastní obě pohlaví.
  • 4. Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 25 do 29,9 (Kg/m2).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud mají předchozí operaci páteře, poranění míchy nebo nestabilní neurologické příznaky, bederní meziobratlovou ploténku, vrozené posturální deformity, neschopnost stahovat břišní svaly, příznaky cauda equine související s páteří včetně změn ve střevě a močovém měchýři ovládání, kardiostimulátor a ženy během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Z polohy na břiše si účastníci lehnou tváří dolů na postel a pokrčí kyčle a kolena v 0°. PBU bude umístěna pod symfýzou pubis s klesající hranou v souladu s ASIS a bude nadhodnocena na 70 mmHg. Účastníci budou trénováni na jemné vtažení spodní části břicha pod pupek. Navíc při zachování neutrální polohy pánve dojde k omezení pohybu horní části břicha, takže tlak se sníží přibližně o 10 mmHg. Účastníci udrží tuto pozici po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
  • horký balíček
  • protažení zádových svalů
  • posilovací cviky na zádové a břišní svaly.
Experimentální: Experimentální: léčebná skupina
IF Aktuální parametry budou aplikovány následovně: Amplitudová modulovaná frekvence (AMF) 30Hz, Autosweep-5 sec, Dávka-15 minut, typ aktuálního dynamického vektorového pole (Mitra, 2006), tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů (Corrêa et al. ., 2016) a aktuální intenzita bude zvyšována postupně, podle stavu subjektu
Ostatní jména:
  • Cvičení kreslení,
  • horký balíček
  • protažení zádových svalů
  • posilovací cviky na zádové a břišní svaly.
Z polohy na břiše si účastníci lehnou tváří dolů na postel a pokrčí kyčle a kolena v 0°. PBU bude umístěna pod symfýzou pubis s klesající hranou v souladu s ASIS a bude nadhodnocena na 70 mmHg. Účastníci budou trénováni na jemné vtažení spodní části břicha pod pupek. Navíc při zachování neutrální polohy pánve dojde k omezení pohybu horní části břicha, takže tlak se sníží přibližně o 10 mmHg. Účastníci udrží tuto pozici po dobu 10 sekund
Ostatní jména:
  • horký balíček
  • protažení zádových svalů
  • posilovací cviky na zádové a břišní svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: 4 týdny
TrA, zevní šikmý (EO) a vnitřní šikmý (IO) s ultrazvukovým zobrazovacím vyšetřením.
4 týdny
Vytrvalost příčného břišního svalu (TrA).
Časové okno: 4 týdny
Vytrvalost příčného břišního svalu (TrA) s vytrvalostním testem na břiše vedený jednotkou Pressure Biofeedback Unit (PBU).
4 týdny
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti s vizuální analogovou stupnicí (VAS).
4 týdny
. Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
Funkční postižení s arabskou verzí Oswestry Disability Index (ODI).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace interferenčního proudu

Předplatit