- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06066567
INVLOED VAN GECOMBINEERDE INTERFERENTIËLE STROOMSTIMULATIE EN buiktrekoefeningen bij de behandeling van chronische, niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van deze studie is om de invloed van een gecombineerde interferentiële (IF) stroomstimulatie en buiktrekoefeningen op de buikspierdikte, TrA-uithoudingsvermogen, pijnintensiteit en functiebeperking te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke LRP (CNSLBP) CNSLBP. wordt beschouwd als het tweede meest voorkomende gezondheidsprobleem, na hoofdpijn. De levensduur van lage rugpijn onder Egyptische patiënten in een familiecentrum bedroeg 48%, wat aangeeft dat lage rugpijn een veel voorkomend symptoom is dat meer aandacht verdient.
Eén hypothese voor de ontwikkeling van lage rugpijn is te wijten aan een dysfunctie in de controle van de buik- en rugspieren en deze verandering in de controle van de wervelkolom is gedeeltelijk te wijten aan dysfunctie van lokale segmentale spieren, zoals de transversus abdominis (TrA). Interferentiële therapie (IFT) is in staat uniforme stimulatie en hoge reproduceerbaarheid te bereiken; er wordt aangenomen dat het minder stressvol is en de diepe spiercontractie verbetert.
Ook is er de specifieke training van de TrA die functionele en therapeutische voordelen oplevert, zoals het ontlasten van de wervelkolom, anticiperende houdingscontrole, intersegmentale stabilisatie van de wervelkolom en langdurige pijnverlichting. Draw-in is een typische TrA-oefening.
Veel onderzoeken hebben zich vooral gericht op de morfologische aspecten van de paraspinale spieren die een essentiële rol spelen bij patiënten met CNSLBP, terwijl onze studie zich richtte op de invloed van een gecombineerde IFT-stimulatie en buiktrekoefeningen op de dikte van de buikspieren, het TrA-uithoudingsvermogen, de pijnintensiteit en de pijnintensiteit. functiebeperking bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek zullen 60 patiënten deelnemen die lijden aan chronische, niet-specifieke lage rugpijn. Beide geslachten zullen aan dit onderzoek deelnemen; leeftijd 20-45 jaar. De diagnose wordt gesteld en doorverwezen door een orthopedist. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de Deraya-universiteit in Elmina. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen die gelijk zijn in aantal (groep A) en (groep B).
Groep(A): (Experimentele groep):( 30 patiënten krijgen IFC-stimulatie, Draw-In-oefeningen vanuit buikligging, hot pack, rekoefeningen voor de rugspieren en versterkingsoefeningen voor de rug- en buikspieren).
Groep (B): (controlegroep) (30 patiënten krijgen Draw In-oefeningen vanuit buikligging, hot pack, rekoefeningen voor de rugspieren en versterkingsoefeningen voor de rug- en buikspieren).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypte, 3387722
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn (>3 maanden).
- 2. De leeftijd van de deelnemers varieert van 20 tot 45 jaar.
- 3.Beide geslachten zullen aan dit onderzoek deelnemen.
- 4. De body mass index (BMI) zal variëren van 25 tot 29,9 (kg/m2).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze eerder een operatie aan de wervelkolom hebben, letsel aan het ruggenmerg of instabiele neurologische symptomen, lumbale tussenwervelschijf, aangeboren houdingsmisvormingen, onvermogen om de buikspieren samen te trekken, symptomen van cauda-paarden die verband houden met de wervelkolom, waaronder veranderingen in de darmen en de blaas. controle, pacemaker en vrouwen tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Vanuit buikligging gaan de deelnemers met hun gezicht naar beneden op het bed liggen en buigen hun heupen en knieën in een hoek van 0°.
Een PBU zal onder de symphysis van het schaambeen worden geplaatst met de afnemende rand consistent met de ASIS en zal worden overschat tot 70 mmHg.
De deelnemers worden getraind om het onderste deel van de buik, onder de navel, voorzichtig in te trekken.
Bovendien zal, met behoud van de neutrale bekkenpositie, de beweging van het bovenste deel van de buik worden beperkt, zodat de druk met ongeveer 10 mmHg wordt verlaagd.
De deelnemers behouden deze positie gedurende 10 seconden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: behandelgroep
|
IF De huidige parameters worden als volgt toegepast: Amplitude gemoduleerde frequentie (AMF) 30 Hz, Autosweep-5 sec, Dose-15 minuten, type stroom dynamisch vectorveld (Mitra, 2006), drie dagen per week gedurende vier weken (Corrêa et al. ., 2016) en de stroomintensiteit zal geleidelijk worden verhoogd, afhankelijk van de toestand van de persoon
Andere namen:
Vanuit buikligging gaan de deelnemers met hun gezicht naar beneden op het bed liggen en buigen hun heupen en knieën in een hoek van 0°.
Een PBU zal onder de symphysis van het schaambeen worden geplaatst met de afnemende rand consistent met de ASIS en zal worden overschat tot 70 mmHg.
De deelnemers worden getraind om het onderste deel van de buik, onder de navel, voorzichtig in te trekken.
Bovendien zal, met behoud van de neutrale bekkenpositie, de beweging van het bovenste deel van de buik worden beperkt, zodat de druk met ongeveer 10 mmHg wordt verlaagd.
De deelnemers behouden deze positie gedurende 10 seconden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de buikspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tra, External Oblique (EO) en Internal Oblique (IO) met echografie-beeldvormingsonderzoek.
|
4 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de transversale buikspieren (TrA).
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de dwarse buikspieren (TrA) met een duurtest in buikligging onder leiding van de Pressure Biofeedback Unit (PBU).
|
4 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijnintensiteit met visueel analoge schaal (VAS).
|
4 weken
|
|
. Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele handicap met Arabische versie van Oswestry Disability Index (ODI).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .