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INFLUENZA DELLA STIMOLAZIONE COMBINATA DELLA CORRENTE INTERFERENZIALE E DEGLI ESERCIZI DI RAW-IN ADDOMINALE NEL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA NON SPECIFICA

15 marzo 2025 aggiornato da: Doaa Rafat, Cairo University

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza di una stimolazione combinata con corrente interferenziale (IF) e di esercizi di contrazione addominale sullo spessore del muscolo addominale, sulla resistenza alla TrA, sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con LBP cronico non specifico (CNSLBP) CNSLBP è considerato il secondo problema di salute più comune dopo il mal di testa. La durata del LBP tra i pazienti egiziani in un centro familiare ha raggiunto il 48%, il che indica che il LBP è un sintomo prevalente che merita maggiore attenzione.

Un'ipotesi per lo sviluppo del LBP è dovuta a una disfunzione nel controllo dei muscoli addominali e della schiena e questo cambiamento nel controllo spinale è dovuto in parte alla disfunzione dei muscoli segmentali locali, come il trasverso dell'addome (TrA). La terapia interferenziale (IFT) è in grado di ottenere una stimolazione uniforme e un'elevata riproducibilità, è ritenuta meno stressante e migliora la contrazione muscolare profonda.

Inoltre, l'allenamento specifico della TrA fornisce benefici funzionali e terapeutici, come lo scarico della colonna vertebrale, il controllo posturale anticipatorio, la stabilizzazione intersegmentale della colonna vertebrale e il sollievo dal dolore a lungo termine. Il draw-in è un tipico esercizio di TrA.

Molti studi si sono concentrati principalmente sugli aspetti morfologici dei muscoli paraspinali che svolgono un ruolo essenziale nei pazienti con CNSLBP mentre il nostro studio si è concentrato sull'influenza di una stimolazione IFT combinata e di esercizi di contrazione addominale sullo spessore del muscolo addominale, sulla resistenza TrA, sull'intensità del dolore e disabilità funzionale in pazienti con LBP cronico non specifico (CNSLBP

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Parteciperanno a questo studio 60 pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica. Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio; età compresa tra 20 e 45 anni. verrà diagnosticato e indirizzato dall'ortopedico. Lo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale dell'università di Deraya, governo di Elmina. I pazienti verranno divisi in modo casuale in due gruppi uguali in numero (gruppo A), (gruppo B).

Gruppo (A): (Gruppo sperimentale): (30 pazienti riceveranno stimolazione IFC, esercizi di Draw In dalla posizione prona, impacco caldo, stretching dei muscoli della schiena e esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali).

Gruppo (B): (gruppo di controllo) (30 pazienti riceveranno esercizi di Draw In dalla posizione prona, impacco caldo, stretching dei muscoli della schiena e esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy
      • Giza, Egitto, 3387722
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 pazienti con lombalgia cronica non specifica (> 3 mesi).
  • 2. L'età dei partecipanti varierà dai 20 ai 45 anni.
  • 3.Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
  • 4. L'indice di massa corporea (BMI) varierà da 25 a 29,9 (Kg / m2).

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se hanno precedenti di interventi chirurgici alla colonna vertebrale, lesioni del midollo spinale o segni neurologici instabili, disco intervertebrale lombare, deformità posturali congenite, incapacità di contrarre i muscoli addominali, sintomi della cauda equina correlati alla colonna vertebrale inclusi cambiamenti nell'intestino e nella vescica. controllo, pacemaker cardiaco e femmine durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Dalla posizione prona, i partecipanti si sdraieranno a faccia in giù sul letto e flesse le anche e le ginocchia a 0°. Una PBU sarà posizionata sotto la sinfisi pubica con il bordo decrescente coerente con l'ASIS e sarà sovrastimata a 70 mmHg. I partecipanti verranno addestrati a disegnare delicatamente la parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico. Inoltre, mantenendo la posizione pelvica neutra, il movimento della parte superiore dell'addome verrà limitato in modo che la pressione diminuirà di circa 10 mmHg. I partecipanti manterranno questa posizione per 10 s
Altri nomi:
  • impacco caldo
  • allungamento dei muscoli della schiena
  • esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di trattamento
I parametri IF Current verranno applicati come segue: frequenza modulata in ampiezza (AMF) 30 Hz, Autosweep-5 sec, Dose-15 minuti, tipo di campo vettoriale dinamico di corrente (Mitra, 2006), tre giorni alla settimana per quattro settimane (Corrêa et al ., 2016) e l'intensità della corrente verrà aumentata gradualmente, a seconda delle condizioni del soggetto
Altri nomi:
  • Esercizi di draw-in,,
  • impacco caldo
  • allungamento dei muscoli della schiena
  • esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali.
Dalla posizione prona, i partecipanti si sdraieranno a faccia in giù sul letto e flesse le anche e le ginocchia a 0°. Una PBU sarà posizionata sotto la sinfisi pubica con il bordo decrescente coerente con l'ASIS e sarà sovrastimata a 70 mmHg. I partecipanti verranno addestrati a disegnare delicatamente la parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico. Inoltre, mantenendo la posizione pelvica neutra, il movimento della parte superiore dell'addome verrà limitato in modo che la pressione diminuirà di circa 10 mmHg. I partecipanti manterranno questa posizione per 10 s
Altri nomi:
  • impacco caldo
  • allungamento dei muscoli della schiena
  • esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo addominale
Lasso di tempo: 4 settimane
TrA, Obliquo Esterno (EO) e Obliquo Interno (IO) con esame di imaging ecografico.
4 settimane
Resistenza muscolare trasversa dell'addome (TrA).
Lasso di tempo: 4 settimane
Resistenza muscolare trasversa dell'addome (TrA) con test di resistenza prona guidato da Pressure Biofeedback Unit (PBU).
4 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS).
4 settimane
. Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Disabilità funzionale con versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione della corrente interferenziale

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