- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066567
INFLUENZA DELLA STIMOLAZIONE COMBINATA DELLA CORRENTE INTERFERENZIALE E DEGLI ESERCIZI DI RAW-IN ADDOMINALE NEL TRATTAMENTO DELLA LOMBALGIA CRONICA NON SPECIFICA
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza di una stimolazione combinata con corrente interferenziale (IF) e di esercizi di contrazione addominale sullo spessore del muscolo addominale, sulla resistenza alla TrA, sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con LBP cronico non specifico (CNSLBP) CNSLBP è considerato il secondo problema di salute più comune dopo il mal di testa. La durata del LBP tra i pazienti egiziani in un centro familiare ha raggiunto il 48%, il che indica che il LBP è un sintomo prevalente che merita maggiore attenzione.
Un'ipotesi per lo sviluppo del LBP è dovuta a una disfunzione nel controllo dei muscoli addominali e della schiena e questo cambiamento nel controllo spinale è dovuto in parte alla disfunzione dei muscoli segmentali locali, come il trasverso dell'addome (TrA). La terapia interferenziale (IFT) è in grado di ottenere una stimolazione uniforme e un'elevata riproducibilità, è ritenuta meno stressante e migliora la contrazione muscolare profonda.
Inoltre, l'allenamento specifico della TrA fornisce benefici funzionali e terapeutici, come lo scarico della colonna vertebrale, il controllo posturale anticipatorio, la stabilizzazione intersegmentale della colonna vertebrale e il sollievo dal dolore a lungo termine. Il draw-in è un tipico esercizio di TrA.
Molti studi si sono concentrati principalmente sugli aspetti morfologici dei muscoli paraspinali che svolgono un ruolo essenziale nei pazienti con CNSLBP mentre il nostro studio si è concentrato sull'influenza di una stimolazione IFT combinata e di esercizi di contrazione addominale sullo spessore del muscolo addominale, sulla resistenza TrA, sull'intensità del dolore e disabilità funzionale in pazienti con LBP cronico non specifico (CNSLBP
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno a questo studio 60 pazienti affetti da lombalgia cronica non specifica. Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio; età compresa tra 20 e 45 anni. verrà diagnosticato e indirizzato dall'ortopedico. Lo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale dell'università di Deraya, governo di Elmina. I pazienti verranno divisi in modo casuale in due gruppi uguali in numero (gruppo A), (gruppo B).
Gruppo (A): (Gruppo sperimentale): (30 pazienti riceveranno stimolazione IFC, esercizi di Draw In dalla posizione prona, impacco caldo, stretching dei muscoli della schiena e esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali).
Gruppo (B): (gruppo di controllo) (30 pazienti riceveranno esercizi di Draw In dalla posizione prona, impacco caldo, stretching dei muscoli della schiena e esercizi di rafforzamento per la schiena e i muscoli addominali).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy
-
Giza, Egitto, 3387722
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 pazienti con lombalgia cronica non specifica (> 3 mesi).
- 2. L'età dei partecipanti varierà dai 20 ai 45 anni.
- 3.Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
- 4. L'indice di massa corporea (BMI) varierà da 25 a 29,9 (Kg / m2).
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se hanno precedenti di interventi chirurgici alla colonna vertebrale, lesioni del midollo spinale o segni neurologici instabili, disco intervertebrale lombare, deformità posturali congenite, incapacità di contrarre i muscoli addominali, sintomi della cauda equina correlati alla colonna vertebrale inclusi cambiamenti nell'intestino e nella vescica. controllo, pacemaker cardiaco e femmine durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Dalla posizione prona, i partecipanti si sdraieranno a faccia in giù sul letto e flesse le anche e le ginocchia a 0°.
Una PBU sarà posizionata sotto la sinfisi pubica con il bordo decrescente coerente con l'ASIS e sarà sovrastimata a 70 mmHg.
I partecipanti verranno addestrati a disegnare delicatamente la parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico.
Inoltre, mantenendo la posizione pelvica neutra, il movimento della parte superiore dell'addome verrà limitato in modo che la pressione diminuirà di circa 10 mmHg.
I partecipanti manterranno questa posizione per 10 s
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di trattamento
|
I parametri IF Current verranno applicati come segue: frequenza modulata in ampiezza (AMF) 30 Hz, Autosweep-5 sec, Dose-15 minuti, tipo di campo vettoriale dinamico di corrente (Mitra, 2006), tre giorni alla settimana per quattro settimane (Corrêa et al ., 2016) e l'intensità della corrente verrà aumentata gradualmente, a seconda delle condizioni del soggetto
Altri nomi:
Dalla posizione prona, i partecipanti si sdraieranno a faccia in giù sul letto e flesse le anche e le ginocchia a 0°.
Una PBU sarà posizionata sotto la sinfisi pubica con il bordo decrescente coerente con l'ASIS e sarà sovrastimata a 70 mmHg.
I partecipanti verranno addestrati a disegnare delicatamente la parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico.
Inoltre, mantenendo la posizione pelvica neutra, il movimento della parte superiore dell'addome verrà limitato in modo che la pressione diminuirà di circa 10 mmHg.
I partecipanti manterranno questa posizione per 10 s
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del muscolo addominale
Lasso di tempo: 4 settimane
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TrA, Obliquo Esterno (EO) e Obliquo Interno (IO) con esame di imaging ecografico.
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4 settimane
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Resistenza muscolare trasversa dell'addome (TrA).
Lasso di tempo: 4 settimane
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Resistenza muscolare trasversa dell'addome (TrA) con test di resistenza prona guidato da Pressure Biofeedback Unit (PBU).
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4 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS).
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4 settimane
|
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. Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Disabilità funzionale con versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI).
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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