WPŁYW ŁĄCZONEJ stymulacji prądem interferencyjnym i ćwiczeń wciągania brzucha w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu krzyża
Celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonej stymulacji prądem interferencyjnym (IF) i ćwiczeń wciągania brzucha na grubość mięśni brzucha, wytrzymałość TrA, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym nieswoistym LBP (CNSLBP) CNSLBP jest drugim po bólu głowy najczęstszym problemem zdrowotnym. Czas życia LBP wśród egipskich pacjentów przebywających w ośrodku rodzinnym osiągnął 48%, co wskazuje, że LBP jest dominującym objawem zasługującym na większą uwagę.
Jedna z hipotez rozwoju LBP wynika z dysfunkcji kontroli mięśni brzucha i pleców, a ta zmiana w kontroli kręgosłupa jest częściowo spowodowana dysfunkcją lokalnych mięśni segmentowych, takich jak mięsień poprzeczny brzucha (TrA). Terapia interferencyjna (IFT) umożliwia osiągnięcie jednolitej stymulacji i wysokiej powtarzalności, uważa się, że jest mniej stresująca, a także wzmacnia głęboki skurcz mięśni.
Istnieje również specyficzny trening TrA zapewniający korzyści funkcjonalne i terapeutyczne, takie jak odciążenie kręgosłupa, antycypacyjna kontrola postawy, stabilizacja międzysegmentowa kręgosłupa i długoterminowa ulga w bólu. Wciąganie jest typowym ćwiczeniem TrA.
Wiele badań skupiało się głównie na morfologicznych aspektach mięśni przykręgosłupowych, które odgrywają zasadniczą rolę u pacjentów z CNSLBP, podczas gdy nasze badanie skupiało się na wpływie połączonej stymulacji IFT i ćwiczeń wciągania brzucha na grubość mięśni brzucha, wytrzymałość TrA, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcji u pacjentów z przewlekłym nieswoistym LBP (CNSLBP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 60 pacjentów cierpiących na przewlekły, nieswoisty ból krzyża. W badaniu tym wezmą udział obie płcie; w wieku 20-45 lat. zostanie zdiagnozowany i skierowany do ortopedy. Badanie zostanie przeprowadzone w przychodni rządowej Uniwersytetu Deraya Elmina. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe liczebnie grupy (grupa A), (grupa B).
Grupa(A): (Grupa eksperymentalna) :( 30 pacjentów otrzyma stymulację IFC, ćwiczenia Draw In z pozycji na brzuchu, gorący okład, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców i brzucha.
Grupa(B): (grupa kontrolna) (30 pacjentów otrzyma ćwiczenia Draw In z pozycji na brzuchu, gorący okład, ćwiczenia rozciągające mięśnie pleców oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i brzucha).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egipt, 3387722
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (>3 miesiące).
- 2. Wiek uczestników będzie wahał się od 20 do 45 lat.
- 3. W badaniu będą uczestniczyć obie płcie.
- 4. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosić od 25 do 29,9 (kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli przeszli operację kręgosłupa, uraz rdzenia kręgowego lub niestabilne objawy neurologiczne, krążek międzykręgowy w odcinku lędźwiowym, wrodzone deformacje postawy, niemożność napinania mięśni brzucha, objawy ogona końskiego związane z kręgosłupem, w tym zmiany w jelitach i pęcherzu kontrola, rozrusznik serca i kobiety w czasie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Z pozycji leżącej uczestnicy kładą się twarzą w dół na łóżku i zginają biodra i kolana pod kątem 0°.
PBU zostanie umieszczone poniżej spojenia łonowego, z krawędzią opadającą zgodną z ASIS i będzie zawyżone do 70 mmHg.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie delikatnego wciągania dolnej części brzucha pod pępek.
Dodatkowo, przy zachowaniu neutralnej pozycji miednicy, ruch górnej części brzucha zostanie ograniczony, dzięki czemu ciśnienie spadnie o około 10 mmHg.
Uczestnicy pozostają w tej pozycji przez 10 sekund
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa terapeutyczna
|
IF Parametry prądu będą stosowane w następujący sposób: częstotliwość z modulacją amplitudy (AMF) 30 Hz, automatyczne przemiatanie – 5 sekund, dawka – 15 minut, rodzaj bieżącego dynamicznego pola wektorowego (Mitra, 2006), trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie (Corrêa i in. ., 2016), a natężenie prądu będzie stopniowo zwiększane, w zależności od stanu pacjenta
Inne nazwy:
Z pozycji leżącej uczestnicy kładą się twarzą w dół na łóżku i zginają biodra i kolana pod kątem 0°.
PBU zostanie umieszczone poniżej spojenia łonowego, z krawędzią opadającą zgodną z ASIS i będzie zawyżone do 70 mmHg.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie delikatnego wciągania dolnej części brzucha pod pępek.
Dodatkowo, przy zachowaniu neutralnej pozycji miednicy, ruch górnej części brzucha zostanie ograniczony, dzięki czemu ciśnienie spadnie o około 10 mmHg.
Uczestnicy pozostają w tej pozycji przez 10 sekund
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TrA, skośny zewnętrzny (EO) i skośny wewnętrzny (IO) z badaniem obrazowym USG.
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość mięśni poprzecznych brzucha (TrA).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wytrzymałość mięśni poprzecznych brzucha (TrA) w teście wytrzymałości na brzuchu pod kontrolą jednostki ciśnieniowego biofeedbacku (PBU).
|
4 tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Natężenie bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
|
4 tygodnie
|
|
. Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna z arabską wersją wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .