- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066567
YHDISTETTYN INTERFERENTIALLISEN VIRTASTImulaation JA vatsan VETO-HARJOITTEIDEN VAIKUTUS KROONISEN EI-Spesifisen alaselkäkivun hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn interferenssivirtastimulaation (IF) ja vatsan sisäänvetoharjoitusten vaikutusta vatsalihaksen paksuuteen, TrA-kestävyyteen, kivun voimakkuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen LBP (CNSLBP) CNSLBP. Sitä pidetään toiseksi yleisimpänä terveysongelmana päänsärkyjen jälkeen. LBP:n elinikä egyptiläisillä potilailla perhekeskuksessa oli 48 %, mikä osoittaa, että LBP on yleinen oire, joka ansaitsee enemmän huomiota.
Yksi hypoteesi LBP:n kehittymisestä johtuu vatsa- ja selkälihasten hallinnan toimintahäiriöstä, ja tämä muutos selkärangan hallinnassa johtuu osittain paikallisten segmenttilihasten toimintahäiriöistä, kuten transversus abdominis (TrA). Häiriöterapialla (IFT) voidaan saavuttaa tasainen stimulaatio ja korkea toistettavuus, sen uskotaan olevan vähemmän stressaavaa ja tehostaa syvää lihasten supistumista.
Lisäksi TrA:n erityiskoulutus tarjoaa toiminnallisia ja terapeuttisia etuja, kuten selkärangan kuormituksen purkamista, ennakoivaa asennonhallintaa, selkärangan segmenttien välistä stabilointia ja pitkäaikaista kivunlievitystä. Draw-in on tyypillinen TrA-harjoitus.
Monet tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa paraspinaalisten lihasten morfologisiin näkökohtiin, joilla on olennainen rooli CNSLBP-potilailla, kun taas tutkimuksessamme keskityttiin yhdistetyn IFT-stimulaation ja vatsan sisäänvetoharjoitusten vaikutukseen vatsalihaksen paksuuteen, TrA-kestävyyteen, kivun voimakkuuteen ja toimintahäiriö potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen LBP (CNSLBP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta. Molemmat sukupuolet osallistuvat tähän tutkimukseen; ikä 20-45 vuotta. diagnosoidaan ja lähetetään ortopedilta. Tutkimus suoritetaan Derayan yliopiston Elminan hallituksen poliklinikalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä A), (ryhmä B).
Ryhmä(A): (Kokeellinen ryhmä):( 30 potilasta saa IFC-stimulaatiota, Draw In -harjoituksia makuuasennosta, kuumapakkaus, selkälihasten venyttely- ja selkä- ja vatsalihasten vahvistamisharjoituksia.
Ryhmä(B): (vertailuryhmä) (30 potilasta saa Draw In -harjoituksia makuuasennosta, hot packiä, selkälihasten venyttely- ja vahvistamisharjoituksia selkä- ja vatsalihaksille).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
Giza, Egypti, 3387722
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (> 3 kuukautta).
- 2. Osallistujien ikä vaihtelee 20-45 vuoden välillä.
- 3.Molemmat sukupuolet osallistuvat tähän tutkimukseen.
- 4.Kehon massaindeksi (BMI) vaihtelee välillä 25-29,9 (kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on aikaisempi selkäydinleikkaus, selkäydinvamma tai epävakaat neurologiset oireet, lannenikaman välilevy, synnynnäiset asennon epämuodostumat, kyvyttömyys supistaa vatsalihaksia, selkärangaan liittyviä hevosen vyötärön oireita, mukaan lukien muutokset suolessa ja virtsarakossa ohjaus, sydämentahdistin ja naiset raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Osallistujat makaavat makuuasennosta kasvot alaspäin sängyllä ja koukistavat lantiotaan ja polviaan 0°:ssa.
PBU sijoitetaan häpyluun symfyysin alapuolelle, ja sen laskeva reuna on yhdenmukainen ASIS:n kanssa, ja se yliarvostetaan 70 mmHg:ksi.
Osallistujat opetetaan vetämään varovasti vatsan alaosaa navan alle.
Lisäksi neutraalissa lantion asennossa vatsan yläosan liikettä rajoitetaan siten, että paine laskee noin 10 mmHg.
Osallistujat pysyvät tässä asennossa 10 s
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: hoitoryhmä
|
JOS Nykyisiä parametreja käytetään seuraavasti: Amplitudimoduloitu taajuus (AMF) 30 Hz, automaattinen pyyhkäisy-5 s, annos-15 minuuttia, nykyisen dynaamisen vektorikentän tyyppi (Mitra, 2006), kolme päivää viikossa neljän viikon ajan (Corrêa et al. ., 2016) ja virran voimakkuutta lisätään asteittain kohteen kunnon mukaan
Muut nimet:
Osallistujat makaavat makuuasennosta kasvot alaspäin sängyllä ja koukistavat lantiotaan ja polviaan 0°:ssa.
PBU sijoitetaan häpyluun symfyysin alapuolelle, ja sen laskeva reuna on yhdenmukainen ASIS:n kanssa, ja se yliarvostetaan 70 mmHg:ksi.
Osallistujat opetetaan vetämään varovasti vatsan alaosaa navan alle.
Lisäksi neutraalissa lantion asennossa vatsan yläosan liikettä rajoitetaan siten, että paine laskee noin 10 mmHg.
Osallistujat pysyvät tässä asennossa 10 s
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TrA, External Oblique (EO) ja Internal Oblique (IO) ultraäänikuvauksella.
|
4 viikkoa
|
|
Poikittainen vatsalihaksen (TrA) kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Poikittainen vatsalihaksen (TrA) kestävyys ja paineen biofeedback-yksikön (PBU) ohjaama kestävyystesti.
|
4 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
4 viikkoa
|
|
. Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallinen vamma Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielisellä versiolla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .