皮内インフルエンザワクチン接種

包含基準:

• 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
• 研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守し、将来の研究のためにサンプルとデータを保管する意向を表明しました。
• 英語を流暢に話し、読み、書くことができる。
• 病歴から明らかなように、全般的に健康状態が良好である

除外基準:

• T、B、およびナチュラルキラー細胞 (TBNK) による示差的なリンパ球表現型検査を伴う CBC、完全代謝パネル、抗 CMV 免疫グロブリン (Ig) G および IgM、および/または抗エプスタイン・バーウイルス (EBV) 抗体パネル値が範囲外エール大学臨床検査医学科の正常基準範囲内にあり、スクリーニング時に PI によって臨床的に有意であるとみなされたもの。
• スクリーニング時の抗HIV 1/2抗体、B型肝炎表面抗原に対する抗体、または抗C型肝炎ウイルス抗体スクリーニングの陽性結果。
• 現在の季節性インフルエンザワクチンの事前接種（参加シーズン用）。
• -研究ワクチンの成分（卵タンパク質、ラテックスなど）に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• ワクチンに対する重度の反応歴。
• 過去 30 日以内の経口グルココルチコイドの使用。
• 過去 3 か月以内に弱毒化生ワクチンの接種を受けている。
• 実験用ワクチンの受領。
• 過去 3 か月以内に他の種類のワクチン (破傷風、ジフテリア、百日咳 [TDaP] など、非生ワクチンおよび非実験ワクチン) を接種したこと。
• 研究ワクチン接種後100日目より前に計画されたワクチン接種。
• 免疫グロブリン療法の現在または最近の使用（過去90日以内）。
• 過去8週間以内に手術を受けた、または28日目までに手術を予定している。
• 現在（過去 30 日以内）の活動性悪性腫瘍の治療。
• 過去 2 年間のがん化学療法。
• -スクリーニング後90日以内の血液製剤の投与、または100日目より前に計画された投与。
• -過去1年以内の寄生虫、アメーバ、真菌、またはマイコバクテリア感染症の病歴（足白癬および爪真菌症を除く）。

• 自己免疫疾患または自己炎症疾患の病歴。

  ａ． 特に皮膚関連（例： 乾癬、扁平苔癬、狼瘡、好中球性皮膚炎、アトピー性皮膚炎）

• ケロイドの歴史
• 出血性疾患の病歴。
• マリファナを除く、違法薬物の現在の使用（過去 30 日以内）（対象レポートごと）。
• 現在のアルコール使用障害（精神障害の診断と統計マニュアル、第5版による基準）、過去30日以内。
• PIの判断によると、過去30日以内に進行中の重篤な制御不能な感染症。
• ギランバレー症候群 (GBS) の病歴。
• BMI > 30。
• 1年以内の既知の免疫不全または免疫不全の疑い（HIV感染の記録を含む）。
• 研究期間中に妊娠または妊娠を計画している。 （妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。）
• PIの判断により、個人を不当な危険にさらすか、研究の科学的目的を損なう可能性がある状態の存在。
• 共同登録ガイドライン: 観察研究への登録を除き、他の試験への共同登録は制限されています。 認可された医薬品の使用を評価する試験への共同登録を検討するには、PI の承認が必要です。 他の治験実施計画書への同時登録については、PI の承認が必要となる場合があるため、研究スタッフに通知する必要があります。