Vaccination intradermique contre la grippe

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et à la disponibilité pendant toute la durée de l'étude, ainsi que de stocker des échantillons et des données pour des recherches futures.
• Capable de parler, lire et écrire couramment l’anglais.
• En bonne santé générale comme en témoignent les antécédents médicaux

Critère d'exclusion:

• CBC avec phénotypage différentiel des lymphocytes avec cellules T, B et cellules tueuses naturelles (TBNK), panel métabolique complet, valeurs du panel d'immunoglobulines (Ig) G et IgM anti-CMV et/ou d'anticorps anti-virus Epstein-Barr (EBV) à l'extérieur des plages de référence normales du Département de médecine de laboratoire de Yale et jugées cliniquement significatives par l'IP au moment du dépistage.
• Résultat positif pour le dépistage des anticorps anti-VIH 1/2, des anticorps antigènes de surface de l'hépatite B ou des anticorps anti-virus de l'hépatite C au moment du dépistage.
• Réception préalable d'un vaccin actuel contre la grippe saisonnière (pour la saison de participation).
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des composants du vaccin à l'étude (par exemple, protéine d'œuf, latex).
• Antécédents de réactions sévères aux vaccins.
• Utilisation d'un glucocorticoïde oral au cours des 30 derniers jours.
• Réception d'un vaccin vivant atténué au cours des 3 derniers mois.
• Réception de tout vaccin expérimental.
• Réception de tout autre type de vaccin (non vivant et non expérimental, par exemple contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche [TDaP]) au cours des 3 derniers mois.
• Vaccination prévue avant le jour 100 après la vaccination à l'étude.
• Utilisation actuelle ou récente (au cours des 90 derniers jours) d'un traitement par immunoglobulines.
• Chirurgie au cours des 8 dernières semaines ou chirurgie planifiée avant le 28e jour.
• Traitement actuel (au cours des 30 derniers jours) pour une tumeur maligne active.
• Chimiothérapie anticancéreuse au cours des 2 dernières années.
• Administration de tout produit sanguin dans les 90 jours suivant le dépistage ou administration prévue avant le 100e jour.
• Antécédents d'infections parasitaires, amibiennes, fongiques ou mycobactériennes au cours de la dernière année, à l'exception de la teigne des pieds et de l'onychomycose.

• Antécédents de maladie auto-immune ou auto-inflammatoire.

  un. En particulier liés à la peau (c'est-à-dire psoriasis, lichen plan, lupus, dermatoses neutrophiles, dermatite atopique)

• Histoire des chéloïdes
• Antécédents de troubles de la coagulation.
• Consommation actuelle (au cours des 30 derniers jours) de drogues illicites (par sujet rapporté), à l'exception de la marijuana.
• Troubles actuels liés à la consommation d'alcool (critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition), au cours des 30 derniers jours.
• Infection grave, continue et incontrôlée au cours des 30 derniers jours selon le jugement du chercheur principal.
• Antécédents de syndrome de Guillain-Barré (SGB).
• IMC > 30.
• Immunodéficience connue ou suspectée dans un délai d'un an, y compris une infection par le VIH documentée.
• Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude. (Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif lors du dépistage.)
• Présence de conditions qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent exposer la personne à un risque excessif ou compromettre les objectifs scientifiques de l'étude.
• Directives de co-inscription : la co-inscription à d'autres essais est restreinte, à l'exception de l'inscription à des études observationnelles. La prise en compte du co-inscription à des essais évaluant l'utilisation d'un médicament autorisé nécessitera l'approbation du chercheur principal. Le personnel de l'étude doit être informé de la co-inscription sur tout autre protocole car cela peut nécessiter l'approbation du chercheur principal.