Vaccinazione antinfluenzale intradermica

Criterio di inclusione:

• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure di studio e disponibilità per la durata dello studio, nonché a conservare campioni e dati per ricerche future.
• In grado di parlare, leggere e scrivere abilmente in inglese.
• In buona salute generale, come evidenziato dall'anamnesi

Criteri di esclusione:

• Emocromo con formula differenziale, fenotipizzazione linfocitaria con cellule T, B e cellule natural killer (TBNK), pannello metabolico completo, valori del pannello anticorpale anti-CMV (Ig) G e IgM e/o anticorpi anti-virus Epstein-Barr (EBV) esterni degli intervalli di riferimento normali del Dipartimento di Medicina di Laboratorio di Yale e ritenuti clinicamente significativi dal PI al momento dello screening.
• Risultato positivo per lo screening degli anticorpi anti-HIV 1/2, degli anticorpi contro l'antigene di superficie dell'epatite B o degli anticorpi anti-virus dell'epatite C al momento dello screening.
• Ricezione anticipata di un vaccino contro l'influenza stagionale in corso (per la stagione di partecipazione).
• Storia di allergia o ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino in studio (ad es. Proteine ​​dell'uovo, lattice).
• Storia di reazioni gravi ai vaccini.
• Uso di un glucocorticoide orale negli ultimi 30 giorni.
• Ricezione di un vaccino vivo attenuato negli ultimi 3 mesi.
• Ricezione di qualsiasi vaccino sperimentale.
• Ricezione di qualsiasi altro tipo di vaccino (non vivo e non sperimentale, ad esempio tetano, difterite e pertosse [TDaP]) negli ultimi 3 mesi.
• Vaccinazione pianificata prima del giorno 100 dopo la vaccinazione in studio.
• Uso attuale o recente (negli ultimi 90 giorni) di terapia immunoglobulinica.
• Intervento chirurgico nelle ultime 8 settimane o intervento chirurgico programmato prima del giorno 28.
• Trattamento attuale (negli ultimi 30 giorni) per tumori maligni attivi.
• Chemioterapia antitumorale negli ultimi 2 anni.
• Somministrazione di eventuali prodotti sanguigni entro 90 giorni dallo screening o somministrazione pianificata prima del giorno 100.
• Storia di infezioni parassitarie, amebiche, fungine o micobatteriche nell'ultimo anno, ad eccezione di tinea pedis e onicomicosi.

• Storia di malattia autoimmune o autoinfiammatoria.

  UN. In particolare quelli legati alla pelle (ad es. psoriasi, lichen planus, lupus, dermatosi neutrofile, dermatite atopica)

• Storia dei cheloidi
• Storia di un disturbo emorragico.
• Uso attuale (negli ultimi 30 giorni) di droghe illecite (segnalazione per soggetto), ad eccezione della marijuana.
• Attuali disturbi legati al consumo di alcol (criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), negli ultimi 30 giorni.
• Infezione grave, in corso, non controllata negli ultimi 30 giorni secondo il giudizio del PI.
• Storia della sindrome di Guillain-Barré (GBS).
• IMC > 30.
• Immunodeficienza nota o sospetta entro 1 anno, inclusa infezione da HIV documentata.
• Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio. (Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su urina o siero negativo allo screening.)
• Presenza di condizioni che, a giudizio del PI, possano esporre l'individuo a rischi eccessivi o compromettere gli obiettivi scientifici dello studio.
• Linee guida per il co-arruolamento: il co-arruolamento in altri studi è limitato, ad eccezione dell'arruolamento negli studi osservazionali. La considerazione per la co-iscrizione negli studi che valutano l'uso di un farmaco autorizzato richiederà l'approvazione del PI. Il personale dello studio deve essere informato della co-iscrizione a qualsiasi altro protocollo in quanto potrebbe richiedere l'approvazione del PI.