このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肘の痛みにおける痛みの圧力閾値

2024年6月3日 更新者:Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肘痛患者における圧迫痛閾値評価の妥当性と信頼性

有効性と信頼性の研究は文献でさまざまな患者グループで完了していますが、肘痛患者における圧迫痛閾値評価の有効性と信頼性は研究されていません。 この研究は、肘痛患者における圧迫痛閾値評価の妥当性と信頼性を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

患者の報告に基づく一次元および多次元のスケールは、痛みの評価に主に使用されます。 患者の報告に基づいて痛みの重症度を判断することは重要ですが、患者の生理学的および心理的特徴により、反応の解釈が困難になる場合があります。 したがって、痛みを客観的に測定することは、健康状態を評価する上で非常に価値があります。 痛みの知覚の変化を評価する別のアプローチは、圧迫痛の閾値を定義することです。 有効性と信頼性の研究は文献でさまざまな患者グループで完了していますが、肘痛患者における圧迫痛閾値評価の有効性と信頼性は研究されていません。 この研究は、肘痛患者における圧迫痛閾値評価の妥当性と信頼性を研究することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bakırkoy
      • Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肘痛を患い、志願して研究に参加し、対象基準を満たす患者は研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 過去 3 か月間継続している非特異的な肘関節痛がある
  • トルコ語の読み書きができること
  • 視覚や聴覚に問題はない
  • 評価に応じられる程度の協力が必要

除外基準:

  • 過去6か月間肘の問題のため理学療法プログラムに参加しました
  • 神経障害または認知障害の存在
  • 悪性疾患に関連する骨折および/または肘の骨折
  • 神経損傷、異所性骨化または骨化性筋炎
  • 肘関節症および/または肘関節拘縮がある
  • 癒合不全、変形癒合、感染症の問題
  • 複雑性局所疼痛症候群を患っている
  • 既知のリウマチ性疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、または精神疾患を患っている
  • 上肢の評価に影響を与える皮膚疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠:ベースライン (最初の評価)
デジタルアルゴリズム(Commander Algometer、JTECH Medical、米国)を使用します。 患者が痛みと圧力の感覚を区別するためのコントロールポイントである手の親指の腹に圧力が加えられます。 すると同じ箇所に力が加わり痛みが生じます。 仰臥位では、上腕骨の外側および内側上顆、肘頭窩、橈骨頭、外側および内側顆上窩、上腕二頭筋、上腕三頭筋、上腕筋および腕橈骨筋体に垂直に圧力がかかり、圧力が 1 kg あたり増加します。患者が痛みを感じるまで、3 秒ごとに cm² を測定します。 患者は、装置で力(kg/cm2)を加えているときに痛みを感じたらすぐに報告するように求められます。 このプロセスは 3 回繰り返され、繰り返しの間に 60 秒の休憩があります。 同じ評価は、最初の評価の 10 分後に同じ日に 2 番目の独立した評価者によって実行されます。
ベースライン (最初の評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態
時間枠:ベースライン
患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。 30 の主要な質問と、5 段階のリッカート型スケールで採点されるオプションの追加の 8 つの質問で構成されます (難易度なし)。 累積 DASH スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
ベースライン
圧迫痛の閾値
時間枠:初回評価から3日後(2回目評価)
デジタルアルゴリズム(Commander Algometer、JTECH Medical、米国)を使用します。 患者が痛みと圧力の感覚を区別するためのコントロールポイントである手の親指の腹に圧力が加えられます。 すると同じ箇所に力が加わり痛みが生じます。 仰臥位では、上腕骨の外側および内側上顆、肘頭窩、橈骨頭、外側および内側顆上窩、上腕二頭筋、上腕三頭筋、上腕筋および腕橈骨筋体に垂直に圧力がかかり、圧力が 1 kg あたり増加します。患者が痛みを感じるまで、3 秒ごとに cm² を測定します。 患者は、装置で力(kg/cm2)を加えているときに痛みを感じたらすぐに報告するように求められます。 このプロセスは 3 回繰り返され、繰り返しの間に 60 秒の休憩があります。
初回評価から3日後(2回目評価)
痛みの強さ
時間枠:ベースライン
痛みの強さはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して測定されます。 参加者は、安静時、活動中、夜間に感じた痛みを、無痛とひどい痛みの間の 10 cm の境界線で記入するよう求められます。 定規を使って10cm線上の距離を測って得点を決定します。 可能な最小スコアと最大スコアは 0 と 10 で、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月10日

一次修了 (実際)

2024年2月10日

研究の完了 (推定)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 333333

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、慢性の臨床試験

3
購読する