Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertetrykksterskel i albuesmerter

3. juni 2024 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitet og pålitelighet av vurdering av trykksmerteterskel hos pasienter med albuesmerter

Selv om validitets- og reliabilitetsstudier er gjennomført i ulike pasientgrupper i litteraturen, er validiteten og reliabiliteten av vurdering av trykksmerteterskel hos pasienter med albuesmerter ikke studert. Denne studien tar sikte på å studere validiteten og reliabiliteten av vurdering av trykksmerteterskel hos pasienter med albuesmerter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Unidimensjonale og flerdimensjonale skalaer basert på pasientrapportering brukes mest i smertevurdering. Selv om det er viktig å bestemme alvorlighetsgraden av smerte basert på pasientrapportering, kan pasientens fysiologiske og psykologiske egenskaper gjøre det vanskelig å tolke svarene. Derfor er objektiv måling av smerte svært verdifull for å vurdere helsetilstand. En annen tilnærming til å vurdere variasjon i smerteoppfatning er å definere trykksmerteterskel. Selv om validitets- og reliabilitetsstudier er gjennomført i ulike pasientgrupper i litteraturen, er validiteten og reliabiliteten av vurdering av trykksmerteterskel hos pasienter med albuesmerter ikke studert. Denne studien tar sikte på å studere validiteten og reliabiliteten av vurdering av trykksmerteterskel hos pasienter med albuesmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med albuesmerter som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 18-65 år
  • Har uspesifikke albueleddssmerter som har pågått de siste 3 månedene
  • Å ha evnen til å lese og skrive tyrkisk
  • Ingen syns- eller hørselsproblemer
  • Må ha et samarbeidsnivå som kan samsvare med evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltatt i et fysioterapiprogram på grunn av albueproblem de siste 6 mnd
  • Tilstedeværelse av nevrologisk eller kognitiv svikt
  • Brudd relatert til ondartede tilstander og/eller albuebrudd
  • Nerveskade, heterotopisk ossifikasjon eller myositis ossificans
  • Har albueartrose og/eller albueleddskontraktur
  • Ikke-union, malunion og infeksjonsproblemer
  • Har komplekst regionalt smertesyndrom
  • Har noen kjent revmatologisk, kardiovaskulær, respiratorisk eller psykiatrisk sykdom
  • Å ha en hudsykdom som vil påvirke evalueringen av øvre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
Et digitalt algometer (Commander Algometer, JTECH Medical, USA) vil bli brukt. Et trykk vil bli påført pulpa av tommelen på hånden, som er kontrollpunktet for pasienten for å skille følelsen av smerte og trykk. Deretter vil en kraft påføres på samme punkt, som forårsaker smerte. I ryggleie vil trykket påføres vertikalt på den laterale og mediale epikondylen av humerus, olecranon fossa, radial hode, lateral og medial supracondylar foss, biceps, triceps, brachialis og brachioradialis muskelkropp, og øker trykket med 1 kg/ cm² hvert tredje sekund til pasienten føler smerte. Pasienten vil bli bedt om å rapportere smerte så snart han eller hun føler det mens han eller hun bruker kraft (kg/cm²) med enheten. Denne prosessen gjentas tre ganger og det vil være en pause på 60 sekunder mellom repetisjonene. Den samme evalueringen vil bli utført av en annen uavhengig evaluator samme dag, 10 minutter etter den første evalueringen.
Grunnlinje (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Den består av 30 kjernespørsmål og valgfrie 8 tilleggsspørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighetsgrad-ikke mulig). Den kumulative DASH-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt grad av funksjonshemming.
Grunnlinje
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 3 dager etter første vurdering (andre vurdering)
Et digitalt algometer (Commander Algometer, JTECH Medical, USA) vil bli brukt. Et trykk vil bli påført pulpa av tommelen på hånden, som er kontrollpunktet for pasienten for å skille følelsen av smerte og trykk. Deretter vil en kraft påføres på samme punkt, som forårsaker smerte. I ryggleie vil trykket påføres vertikalt på den laterale og mediale epikondylen av humerus, olecranon fossa, radial hode, lateral og medial supracondylar foss, biceps, triceps, brachialis og brachioradialis muskelkropp, og øker trykket med 1 kg/ cm² hvert tredje sekund til pasienten føler smerte. Pasienten vil bli bedt om å rapportere smerte så snart han eller hun føler det mens han eller hun bruker kraft (kg/cm²) med enheten. Denne prosessen gjentas tre ganger og det vil være en pause på 60 sekunder mellom repetisjonene.
3 dager etter første vurdering (andre vurdering)
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte. Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal. Minste og høyeste mulige skår er 0 og 10, med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 333333

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere