Umbral de presión del dolor en el dolor de codo
3 de junio de 2024 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validez y confiabilidad de la evaluación del umbral de dolor por presión en pacientes con dolor de codo
Aunque en la literatura se han completado estudios de validez y confiabilidad en diferentes grupos de pacientes, no se ha estudiado la validez y confiabilidad de la evaluación del umbral de dolor por presión en pacientes con dolor de codo.
Este estudio tiene como objetivo estudiar la validez y confiabilidad de la evaluación del umbral de dolor por presión en pacientes con dolor de codo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Las escalas unidimensionales y multidimensionales basadas en los informes de los pacientes se utilizan principalmente en la evaluación del dolor.
Aunque es importante determinar la gravedad del dolor basándose en los informes del paciente, las características fisiológicas y psicológicas del paciente pueden dificultar la interpretación de las respuestas.
Por tanto, la medición objetiva del dolor es muy valiosa para evaluar el estado de salud.
Otro enfoque para evaluar la variación en la percepción del dolor es definir el umbral del dolor por presión.
Aunque en la literatura se han completado estudios de validez y confiabilidad en diferentes grupos de pacientes, no se ha estudiado la validez y confiabilidad de la evaluación del umbral de dolor por presión en pacientes con dolor de codo.
Este estudio tiene como objetivo estudiar la validez y confiabilidad de la evaluación del umbral de dolor por presión en pacientes con dolor de codo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los pacientes con dolor de codo que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Tener dolor inespecífico en la articulación del codo que ha persistido durante los últimos 3 meses.
- Tener la capacidad de leer y escribir turco.
- Sin problemas de visión o audición.
- Debe tener un nivel de cooperación que pueda cumplir con la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Participó en un programa de fisioterapia debido a un problema en el codo en los últimos 6 meses.
- Presencia de deterioro neurológico o cognitivo.
- Fracturas relacionadas con enfermedades malignas y/o fracturas de codo.
- Lesión nerviosa, osificación heterotópica o miositis osificante.
- Tener artrosis de codo y/o contractura de la articulación del codo.
- Problemas de pseudoartrosis, mala consolidación e infección.
- Tener síndrome de dolor regional complejo
- Tener alguna enfermedad reumatológica, cardiovascular, respiratoria o psiquiátrica conocida.
- Tener una enfermedad de la piel que afectará la evaluación de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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Se utilizará un algómetro digital (Commander Algometer, JTECH Medical, EE. UU.).
Se aplicará una presión en la pulpa del pulgar de la mano, que es el punto de control para que el paciente separe la sensación de dolor y presión.
Luego, se aplicará una fuerza en el mismo punto, provocando dolor.
En decúbito supino, la presión se aplicará verticalmente al epicóndilo lateral y medial del húmero, fosa olécranon, cabeza radial, fosa supracondilar lateral y medial, bíceps, tríceps, cuerpo del músculo braquial y braquiorradial, aumentando la presión en 1 kg/ cm² cada tres segundos hasta que el paciente sienta dolor.
Se le pedirá al paciente que informe dolor tan pronto como lo sienta mientras aplica fuerza (kg/cm²) con el dispositivo.
Este proceso se repetirá tres veces y habrá un descanso de 60 segundos entre repeticiones.
La misma evaluación será realizada por un segundo evaluador independiente el mismo día, 10 minutos después de la primera evaluación.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Consta de 30 preguntas básicas y 8 preguntas adicionales opcionales que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (sin dificultad-incapaz).
El puntaje DASH acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Base
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 3 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Se utilizará un algómetro digital (Commander Algometer, JTECH Medical, EE. UU.).
Se aplicará una presión en la pulpa del pulgar de la mano, que es el punto de control para que el paciente separe la sensación de dolor y presión.
Luego, se aplicará una fuerza en el mismo punto, provocando dolor.
En decúbito supino, la presión se aplicará verticalmente al epicóndilo lateral y medial del húmero, fosa olécranon, cabeza radial, fosa supracondilar lateral y medial, bíceps, tríceps, cuerpo del músculo braquial y braquiorradial, aumentando la presión en 1 kg/ cm² cada tres segundos hasta que el paciente sienta dolor.
Se le pedirá al paciente que informe dolor tan pronto como lo sienta mientras aplica fuerza (kg/cm²) con el dispositivo.
Este proceso se repetirá tres veces y habrá un descanso de 60 segundos entre repeticiones.
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3 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (EVA).
Se pedirá a los participantes que indiquen el dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones mínimas y máximas posibles son 0 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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