- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06068907
Kipupainekynnys kyynärpääkivussa
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Painekipukynnyksen arvioinnin validiteetti ja luotettavuus potilailla, joilla on kyynärpääkipu
Vaikka kirjallisuudessa on tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia eri potilasryhmissä, painekipukynnyksen arvioinnin validiteettia ja luotettavuutta kyynärpääkipupotilailla ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia painekipukynnyksen arvioinnin validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on kyynärpääkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan raportointiin perustuvia yksi- ja moniulotteisia asteikkoja käytetään enimmäkseen kivun arvioinnissa.
Vaikka kivun vaikeusasteen määrittäminen potilaan raportoinnin perusteella on tärkeää, potilaan fysiologiset ja psykologiset ominaisuudet voivat vaikeuttaa vasteiden tulkintaa.
Siksi objektiivinen kivun mittaaminen on erittäin arvokasta terveydentilan arvioinnissa.
Toinen tapa arvioida kivun havaitsemisen vaihtelua on määrittää paineen kipukynnys.
Vaikka kirjallisuudessa on tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia eri potilasryhmissä, painekipukynnyksen arvioinnin validiteettia ja luotettavuutta kyynärpääkipupotilailla ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia painekipukynnyksen arvioinnin validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on kyynärpääkipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kyynärpääkipuja, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Epäspesifinen kyynärnivelkipu, joka on jatkunut viimeiset 3 kuukautta
- Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Ei näkö- tai kuuloongelmia
- Yhteistyön taso on oltava arvioinnin mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut fysioterapiaan kyynärpääongelman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Pahanlaatuisiin sairauksiin liittyvät murtumat ja/tai kyynärpään murtumat
- Hermovaurio, heterotooppinen luutuminen tai myositis ossificans
- Kyynärnivelen nivelrikko ja/tai kyynärnivelen kontraktuura
- Liittymättömyys-, avioliiton ja infektio-ongelmat
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Jos sinulla on jokin tunnettu reumatologinen, sydän- ja verisuonitauti, hengitystie- tai psykiatrinen sairaus
- Sinulla on ihosairaus, joka vaikuttaa yläraajan arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Käytetään digitaalista algometriä (Commander Algometer, JTECH Medical, USA).
Painetta kohdistetaan käden peukalon pulpaan, joka on kontrollipiste, jolla potilas erottaa kivun ja paineen tunteen.
Sitten samaan kohtaan kohdistetaan voima, joka aiheuttaa kipua.
Makuuasennossa paine kohdistetaan pystysuoraan olkaluun lateraaliseen ja mediaaliseen epicondyleen, olecranon fossaan, säteittäiseen päähän, lateraaliseen ja mediaaliseen supracondylar fossuun, hauislihakseen, tricepsiin, brachialis- ja brachioradialis-lihakseen, jolloin painetta lisätään 1 kg/ cm² kolmen sekunnin välein, kunnes potilas tuntee kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kivusta heti, kun hän tuntee sen käyttäessään voimaa (kg/cm²) laitteella.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa ja toistojen välillä on 60 sekunnin tauko.
Saman arvioinnin suorittaa toinen riippumaton arvioija samana päivänä, 10 minuuttia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla.
Se sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia 8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi).
Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 3 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen (toinen arviointi)
|
Käytetään digitaalista algometriä (Commander Algometer, JTECH Medical, USA).
Painetta kohdistetaan käden peukalon pulpaan, joka on kontrollipiste, jolla potilas erottaa kivun ja paineen tunteen.
Sitten samaan kohtaan kohdistetaan voima, joka aiheuttaa kipua.
Makuuasennossa paine kohdistetaan pystysuoraan olkaluun lateraaliseen ja mediaaliseen epicondyleen, olecranon fossaan, säteittäiseen päähän, lateraaliseen ja mediaaliseen supracondylar fossuun, hauislihakseen, tricepsiin, brachialis- ja brachioradialis-lihakseen, jolloin painetta lisätään 1 kg/ cm² kolmen sekunnin välein, kunnes potilas tuntee kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kivusta heti, kun hän tuntee sen käyttäessään voimaa (kg/cm²) laitteella.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa ja toistojen välillä on 60 sekunnin tauko.
|
3 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen (toinen arviointi)
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kokemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Pienin ja suurin mahdollinen pistemäärä on 0 ja 10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile