心臓手術後の患者のせん妄に対する動員のタイミング
2023年10月7日 更新者：Jingyuan,Xu
心臓手術後の患者のせん妄に対する動員のタイミングの影響: パイロット研究
心臓手術後の患者の症状を改善するのに効果的であるため、早期の離床が推奨されます。
しかし、術後患者にとって動員の最適なタイミングは明らかではありません。
早いというのはどのくらい早いのでしょうか？
ICU への早期離床は安全であり、医療費を削減できる可能性があるため、目標は、ICU への早期離床がせん妄の発生率と期間に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
心臓病の有病率は高く、多くの心臓病の標準治療として、心臓手術の結果を改善するために多くの戦略が実行されています。
心臓手術後の患者の症状を改善するのに効果的であるため、早期の離床が推奨されます。 しかし、術後患者にとって動員の最適なタイミングは明らかではありません。 早いというのはどのくらい早いのでしょうか？ ICU への早期離床は安全であり、医療費を削減できる可能性があるため、目標は、ICU への早期離床がせん妄の発生率と期間に及ぼす影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingyuan Xu, M.D.
- 電話番号：008613851417209
- メール：13851417209@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Zhongda hospital
-
コンタクト：
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. > 18 歳の術後心臓病患者が ICU に入院し、所要時間 < 24 時間
- 2. 患者は臨床研究に参加することに同意し、研究開始前にインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は、この研究に参加する資格がありません。
- 1. 妊娠中および授乳中の女性
- 2. ベッドから出ることには禁忌があります：
- 2.1 低心拍出量症候群
- (1) IABP または PCPS（経皮的心肺補助療法）の適用
- (2) 高用量の血管作動薬（ノルエピネフリン > 0.5ug/kg.min）
- (3) 血圧 <=80mmHg
- (4) 湿性および寒さのアクロチアノーゼ
- (5) 代謝性アシドーシス
- (6) 尿量が0.5ml/kg.h未満 2時間以上
- 2.2 安静時の心拍数が 120 拍/分以上
- 2.3 起立性低血圧（体位変換後の最高血圧が80mmHg未満）
- 2.4 血圧低下を引き起こす不整脈の存在（例：新たに発症した心房細動による血圧低下）
- 2.5 安静時の呼吸困難、または呼吸数が毎分 30 呼吸を超える
- 2.6 術後出血（2～3時間で200ml）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：通常の治療
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患者は早期リハビリテーションを行うことを許可されていない
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実験的：早期動員
ICUへの早期動員
|
心臓手術後の患者の早期リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄の持続時間
時間枠：7日
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せん妄の持続時間（時間単位）
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：入院期間は約10日間
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入院期間は約10日間
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入院期間は約10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jingyuan Xu, M.D.、Study Principal Investigator Southeast University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月7日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。