- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06069349
Deliriumin mobilisoinnin ajoitus potilailla sydänleikkauksen jälkeen
Mobilisaation ajoituksen vaikutus deliriumiin potilailla sydänleikkauksen jälkeen: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsairauksien esiintyvyys on korkea, koska monien sydänsairauksien standardihoitona tehdään joukko strategioita sydänleikkausten tulosten parantamiseksi.
Varhainen mobilisaatio on suositeltavaa, koska se parantaa tehokkaasti potilaiden oireita sydänleikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisten potilaiden mobilisoinnin optimaalinen ajoitus ei kuitenkaan ole epäselvä. Kuinka aikaisin on aikaisin? Koska varhainen mobilisaatio teho-osastolla on turvallista ja saattaa vähentää terveydenhuollon kustannuksia, tavoitteena oli arvioida varhaisen mobilisoinnin vaikutus teho-osastolla deliriumin ilmaantuvuuteen ja kestoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyuan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 008613851417209
- Sähköposti: 13851417209@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. > 18-vuotias postoperatiivinen sydänpotilas tehohoitoon, aika < 24h
- 2. Potilaat sitoutuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- 1. Raskaana olevat ja imettävät naiset
- 2. Sängystä nousemiselle on vasta-aiheita:
- 2.1 Alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä
- (1) IABP:n tai PCPS:n käyttö (perkutaaninen kardiopulmonaalinen tuki)
- (2) Suuret annokset vasoaktiivisia lääkkeitä (norepinefriini> 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP <=80 mmHg
- (4) Akrosyanoosi, märkä ja kylmä
- (5) Metabolinen asidoosi
- (6) Virtsan eritys alle 0,5 ml/kg.h yli 2 tunnin ajan
- 2.2 Syke on suurempi tai yhtä suuri kuin 120 lyöntiä minuutissa levossa
- 2.3 Ortostaattinen hypotensio (systolinen verenpaine alle 80 mmHg asentomuutoksen jälkeen)
- 2.4 Rytmihäiriöt, jotka johtavat verenpaineen laskuun (esim. verenpaineen lasku uuden alkaneen eteisvärinän vuoksi)
- 2.5 Hengitysvaikeudet levossa tai hengitystiheys yli 30 hengitystä minuutissa
- 2.6 Leikkauksen jälkeinen verenvuoto (200 ml 2-3 tunnissa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: tavallinen hoito
|
Potilaat eivät saa harjoittaa varhaista kuntoutusta
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatio
varhainen mobilisointi teho-osastolla
|
Varhainen kuntoutus potilaille sydänleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
delirumin kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Delirumin kesto tunteina
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, noin 10 päivää
|
sairaalahoidon kesto, noin 10 päivää
|
sairaalahoidon kesto, noin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZDSYLL356-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi