Zeitpunkt der Mobilisierung im Delir bei Patienten nach einer Herzoperation
7. Oktober 2023 aktualisiert von: Jingyuan,Xu
Die Auswirkung des Zeitpunkts der Mobilisierung auf das Delir bei Patienten nach einer Herzoperation: eine Pilotstudie
Eine frühzeitige Mobilisierung wird empfohlen, da sie die Symptome von Patienten nach einer Herzoperation wirksam verbessert.
Der optimale Zeitpunkt der Mobilisierung für postoperative Patienten ist jedoch nicht unklar.
Wie früh ist früh?
Da eine frühe Mobilisierung auf der Intensivstation sicher ist und die Gesundheitskosten senken kann, bestand das Ziel darin, die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf der Intensivstation auf die Häufigkeit und Dauer von Delir zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Herzerkrankungen ist hoch, da bei vielen Herzerkrankungen eine Reihe von Strategien zur Standardbehandlung angewendet werden, um das Ergebnis von Herzoperationen zu verbessern.
Eine frühzeitige Mobilisierung wird empfohlen, da sie die Symptome von Patienten nach einer Herzoperation wirksam verbessert. Der optimale Zeitpunkt der Mobilisierung für postoperative Patienten ist jedoch nicht unklar. Wie früh ist früh? Da eine frühe Mobilisierung auf der Intensivstation sicher ist und die Gesundheitskosten senken kann, bestand das Ziel darin, die Auswirkung einer frühen Mobilisierung auf der Intensivstation auf die Häufigkeit und Dauer von Delir zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 008613851417209
- E-Mail: 13851417209@163.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. > 18-jähriger postoperativer Herzpatient, der auf die Intensivstation aufgenommen wurde, die Zeit < 24 Stunden
- 2. Die Patienten stimmen der Teilnahme an der klinischen Forschung zu und unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen:
- 1. Schwangere und stillende Frauen
- 2. Es gibt Kontraindikationen für das Aufstehen:
- 2.1 Syndrom mit niedrigem Herzzeitvolumen
- (1) Anwendung von IABP oder PCPS (perkutane kardiopulmonale Unterstützung)
- (2) Hohe Dosen vasoaktiver Medikamente (Noradrenalin > 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP <= 80 mmHg
- (4) Akrozyanose, nass und kalt
- (5) Metabolische Azidose
- (6) Urinausstoß weniger als 0,5 ml/kg.h für mehr als 2 Stunden
- 2.2 Herzfrequenz größer oder gleich 120 Schlägen pro Minute in Ruhe
- 2.3 Orthostatische Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 80 mmHg nach Haltungsänderung)
- 2.4 Vorliegen von Arrhythmien, die zu einem Blutdruckabfall führen (z. B. verminderter Blutdruck aufgrund neu aufgetretenen Vorhofflimmerns)
- 2.5 Atembeschwerden in Ruhe oder Atemfrequenz über 30 Atemzüge pro Minute
- 2.6 Postoperative Blutung (200 ml in 2-3 Stunden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: übliche Behandlung
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Den Patienten ist die Frührehabilitation nicht gestattet
|
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Experimental: Frühzeitige Mobilisierung
Frühzeitige Mobilisierung auf der Intensivstation
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Frührehabilitation für Patienten nach Herzoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Delirs
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Dauer des Delirs in Stunden
|
7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer: ca. 10 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer: ca. 10 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer: ca. 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023ZDSYLL356-P01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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