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심장수술 후 환자의 섬망에 대한 동원 시기

2023년 10월 7일 업데이트: Jingyuan,Xu

심장 수술 후 환자의 섬망에 대한 가동 시기의 영향: 예비 연구

심장 수술 후 환자의 증상 개선에 효과적이기 때문에 조기 거동이 권장됩니다. 그러나 수술 후 환자의 최적 동원 시기는 불분명합니다. 얼마나 일찍 이른가? ICU에서의 조기 활동은 안전하고 의료 비용을 절감할 수 있으므로, 목표는 ICU에서의 조기 활동이 섬망의 발생률과 지속 기간에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

심장질환의 유병률이 높은 만큼, 많은 심장질환의 표준치료로서 심장수술의 결과를 향상시키기 위한 다양한 전략이 시행되고 있습니다.

심장 수술 후 환자의 증상 개선에 효과적이기 때문에 조기 거동이 권장됩니다. 그러나 수술 후 환자의 최적 동원 시기는 불분명합니다. 얼마나 일찍 이른가? ICU에서의 조기 활동은 안전하고 의료 비용을 절감할 수 있으므로, 목표는 ICU에서의 조기 활동이 섬망의 발생률과 지속 기간에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Zhongda hospital
        • 연락하다:
          • Jingyuan Xu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. > ICU에 입원한 18세 수술 후 심장 환자, 시간 < 24시간
  • 2. 환자는 임상 연구에 참여하고 연구 시작 전에 사전 동의에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

  • 1. 임산부 및 수유부
  • 2. 침대에서 일어나면 금기 사항이 있습니다.
  • 2.1 저심박출증후군
  • (1) IABP 또는 PCPS(경피적 심폐 보조기) 적용
  • (2) 고용량 혈관작용제(norepinephrine> 0.5ug/kg.min)
  • (3) 수축기 혈압<=80mmHg
  • (4) 습하고 차가운 말단청색증
  • (5) 대사성산증
  • (6) 소변량이 0.5ml/kg.h 미만 2시간 이상
  • 2.2 휴식 시 심박수는 분당 120회 이상
  • 2.3 기립성 저혈압(자세 변화 후 수축기 혈압이 80mmHg 미만)
  • 2.4 혈압 저하로 이어지는 부정맥의 존재(예: 새로 발병한 심방세동으로 인한 혈압 저하)
  • 2.5 안정시 호흡곤란 또는 분당 30회 이상의 호흡수
  • 2.6 수술 후 출혈 (2~3시간에 200ml)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 일반적인 치료
환자는 조기 재활 운동을 할 수 없습니다.
실험적: 조기 동원
ICU에서의 조기 동원
심장 수술 후 환자의 조기 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 지속 시간
기간: 7 일
섬망 기간(시간)
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 병원 입원 기간, 약 10일
병원 입원 기간, 약 10일
병원 입원 기간, 약 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023ZDSYLL356-P01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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