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Tempistica della mobilizzazione in caso di delirio nei pazienti dopo intervento di cardiochirurgia

7 ottobre 2023 aggiornato da: Jingyuan,Xu

L'effetto dei tempi di mobilizzazione sul delirio nei pazienti dopo intervento di cardiochirurgia: uno studio pilota

Si raccomanda la mobilizzazione precoce perché è efficace nel migliorare i sintomi dei pazienti dopo un intervento di cardiochirurgia. Tuttavia, il momento ottimale di mobilizzazione per i pazienti postoperatori non è poco chiaro. Quanto è presto? Poiché la mobilizzazione precoce in terapia intensiva è sicura e può ridurre i costi sanitari, l'obiettivo era valutare l'effetto della mobilizzazione precoce in terapia intensiva sull'incidenza e sulla durata del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza delle malattie cardiache è elevata, poiché il trattamento standard per molte malattie cardiache viene eseguita una serie di strategie per migliorare l'esito della chirurgia cardiaca.

Si raccomanda la mobilizzazione precoce perché è efficace nel migliorare i sintomi dei pazienti dopo un intervento di cardiochirurgia. Tuttavia, il momento ottimale di mobilizzazione per i pazienti postoperatori non è poco chiaro. Quanto è presto? Poiché la mobilizzazione precoce in terapia intensiva è sicura e può ridurre i costi sanitari, l'obiettivo era valutare l'effetto della mobilizzazione precoce in terapia intensiva sull'incidenza e sulla durata del delirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital
        • Contatto:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Paziente cardiaco postoperatorio di > 18 anni ricoverato in terapia intensiva, per un tempo < 24 ore
  • 2. I pazienti accettano di partecipare alla ricerca clinica e di firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per l'inclusione in questo studio:

  • 1. Donne in gravidanza e in allattamento
  • 2. Ci sono controindicazioni ad alzarsi dal letto:
  • 2.1 Sindrome da bassa gittata cardiaca
  • (1) Applicazione di IABP o PCPS (supporto cardiopolmonare percutaneo)
  • (2) Alte dosi di farmaci vasoattivi (noradrenalina> 0,5 ug/kg.min)
  • (3) PAS<=80 mmHg
  • (4) Acrocianosi, umida e fredda
  • (5) Acidosi metabolica
  • (6) Produzione di urina inferiore a 0,5 ml/kg.h per più di 2 ore
  • 2.2 Frequenza cardiaca maggiore o uguale a 120 battiti al minuto a riposo
  • 2.3 Ipotensione ortostatica (pressione sanguigna sistolica inferiore a 80 mmHg dopo il cambiamento posturale)
  • 2.4 Presenza di aritmie che portano ad un calo della pressione sanguigna (ad esempio, diminuzione della pressione sanguigna a causa della fibrillazione atriale di nuova insorgenza)
  • 2.5 Difficoltà a respirare a riposo o frequenza respiratoria superiore a 30 respiri al minuto
  • 2.6 Sanguinamento postoperatorio (200 ml in 2-3 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: trattamento abituale
Altro: trattamento abituale
Ai pazienti non è consentito esercitare la Riabilitazione Precoce
Sperimentale: Mobilitazione anticipata
mobilitazione precoce in terapia intensiva
Altro: Riabilitazione precoce
Riabilitazione precoce per pazienti dopo intervento cardiochirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del delirio
Lasso di tempo: 7 giorni
La durata del delirio in ore
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera, circa 10 giorni
durata della degenza ospedaliera, circa 10 giorni
durata della degenza ospedaliera, circa 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jingyuan,Xu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023ZDSYLL356-P01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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