Tidspunkt for mobilisering på delirium hos pasienter etter hjertekirurgi
7. oktober 2023 oppdatert av: Jingyuan,Xu
Effekten av timing av mobilisering på delirium hos pasienter etter hjertekirurgi: en pilotstudie
Tidlig mobilisering anbefales fordi det er effektivt for å forbedre symptomene for pasienter etter hjertekirurgi.
Det optimale tidspunktet for mobilisering for postoperative pasienter er imidlertid ikke uklart.
Hvor tidlig er tidlig?
Siden tidlig mobilisering på intensivavdelingen er trygg og kan redusere helsekostnader, var målet å vurdere effekten av tidlig mobilisering på intensivavdelingen på forekomst og varighet av delirium.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av hjertesykdommer er høy, som standardbehandling for mange hjertesykdommer, utføres en rekke strategier for å forbedre resultatet av hjertekirurgi.
Tidlig mobilisering anbefales fordi det er effektivt for å forbedre symptomene for pasienter etter hjertekirurgi. Det optimale tidspunktet for mobilisering for postoperative pasienter er imidlertid ikke uklart. Hvor tidlig er tidlig? Siden tidlig mobilisering på intensivavdelingen er trygg og kan redusere helsekostnader, var målet å vurdere effekten av tidlig mobilisering på intensivavdelingen på forekomst og varighet av delirium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 008613851417209
- E-post: 13851417209@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. > 18 år gammel postoperativ hjertepasient innlagt på intensivavdelingen, tiden < 24 timer
- 2. Pasienter samtykker i å delta i klinisk forskning og signere informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien:
- 1. Gravide og ammende kvinner
- 2. Det er kontraindikasjoner for å stå opp av sengen:
- 2.1 Lavt hjertevolumsyndrom
- (1) Påføring av IABP eller PCPS (perkutan hjerte-lungestøtte)
- (2) Høye doser vasoaktive legemidler (noradrenalin > 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP<=80 mmHg
- (4) Akrocyanose, vått og kaldt
- (5) Metabolsk acidose
- (6) Urinproduksjon mindre enn 0,5 ml/kg.t i mer enn 2 timer
- 2.2 Hjertefrekvens større enn eller lik 120 slag per minutt i hvile
- 2.3 Ortostatisk hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 80 mmHg etter postural endring)
- 2.4 Tilstedeværelse av arytmier som fører til blodtrykksfall (f.eks. redusert blodtrykk på grunn av nyoppstått atrieflimmer)
- 2.5 Pustevansker i hvile eller respirasjonsfrekvens større enn 30 pust per minutt
- 2.6 Postoperativ blødning (200 ml på 2-3 timer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vanlig behandling
|
Pasienter har ikke lov til å trene tidlig rehabilitering
|
|
Eksperimentell: Tidlig mobilisering
tidlig mobilisering på intensivavdelingen
|
Tidlig rehabilitering for pasienter etter hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av delirum
Tidsramme: 7 dager
|
Varigheten av delirum i timer
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: liggetid på sykehus, ca. 10 dager
|
liggetid på sykehus, ca. 10 dager
|
liggetid på sykehus, ca. 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023ZDSYLL356-P01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .