Momento de la movilización por delirio en pacientes después de una cirugía cardíaca
7 de octubre de 2023 actualizado por: Jingyuan,Xu
El efecto del momento de la movilización sobre el delirio en pacientes después de una cirugía cardíaca: un estudio piloto
Se recomienda la movilización temprana porque es eficaz para mejorar los síntomas de los pacientes después de una cirugía cardíaca.
Sin embargo, no está claro cuál es el momento óptimo de movilización para los pacientes posoperatorios.
¿Qué tan temprano es temprano?
Como la movilización temprana en la UCI es segura y puede reducir los costos de atención médica, el objetivo fue evaluar el efecto de la movilización temprana en la UCI sobre la incidencia y la duración del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de enfermedades cardíacas es alta y, como tratamiento estándar para muchas enfermedades cardíacas, se realizan una serie de estrategias para mejorar el resultado de la cirugía cardíaca.
Se recomienda la movilización temprana porque es eficaz para mejorar los síntomas de los pacientes después de una cirugía cardíaca. Sin embargo, no está claro cuál es el momento óptimo de movilización para los pacientes posoperatorios. ¿Qué tan temprano es temprano? Como la movilización temprana en la UCI es segura y puede reducir los costos de atención médica, el objetivo fue evaluar el efecto de la movilización temprana en la UCI sobre la incidencia y la duración del delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyuan Xu, M.D.
- Número de teléfono: 008613851417209
- Correo electrónico: 13851417209@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Zhongda hospital
-
Contacto:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. > Paciente cardiaco postoperatorio de 18 años ingresado en UCI, el tiempo < 24h
- 2. Los pacientes aceptan participar en la investigación clínica y firman el consentimiento informado antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en este estudio:
- 1. Mujeres embarazadas y lactantes
- 2. Existen contraindicaciones para levantarse de la cama:
- 2.1 Síndrome de bajo gasto cardíaco
- (1) Aplicación de IABP o PCPS (soporte cardiopulmonar percutáneo)
- (2) Dosis altas de fármacos vasoactivos (norepinefrina > 0,5ug/kg.min)
- (3) PAS<=80 mmHg
- (4) Acrocianosis, húmeda y fría.
- (5) Acidosis metabólica
- (6) Diuresis inferior a 0,5 ml/kg.h durante más de 2 horas
- 2.2 Frecuencia cardíaca mayor o igual a 120 latidos por minuto en reposo
- 2.3 Hipotensión ortostática (presión arterial sistólica inferior a 80 mmHg después del cambio postural)
- 2.4 Presencia de arritmias que provocan una caída de la presión arterial (p. ej., disminución de la presión arterial debido a una fibrilación auricular de nueva aparición)
- 2.5 Dificultad para respirar en reposo o frecuencia respiratoria superior a 30 respiraciones por minuto
- 2.6 Sangrado postoperatorio (200ml en 2-3 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: tratamiento habitual
|
Los pacientes no pueden ejercer la Rehabilitación Temprana.
|
|
Experimental: Movilización temprana
movilización temprana en la UCI
|
Rehabilitación Temprana para pacientes después de una cirugía cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del delirio
Periodo de tiempo: 7 días
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La duración del delirio en horas.
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, aproximadamente 10 días
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duración de la estancia hospitalaria, aproximadamente 10 días
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duración de la estancia hospitalaria, aproximadamente 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZDSYLL356-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .