Czas mobilizacji w delirium u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej
7 października 2023 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu
Wpływ czasu mobilizacji na delirium u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej: badanie pilotażowe
Zaleca się wczesną mobilizację, ponieważ skutecznie łagodzi ona objawy u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Jednakże optymalny moment mobilizacji pacjentów pooperacyjnych nie jest jasny.
Jak wcześnie jest wcześnie?
Ponieważ wczesna mobilizacja na OIT jest bezpieczna i może obniżyć koszty opieki zdrowotnej, celem była ocena wpływu wczesnej mobilizacji na OIT na częstość występowania i czas trwania majaczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania chorób serca jest wysoka, ponieważ standardowym sposobem leczenia wielu chorób serca jest stosowanie szeregu strategii mających na celu poprawę wyników operacji kardiochirurgicznych.
Zaleca się wczesną mobilizację, ponieważ skutecznie łagodzi ona objawy u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Jednakże optymalny moment mobilizacji pacjentów pooperacyjnych nie jest jasny. Jak wcześnie jest wcześnie? Ponieważ wczesna mobilizacja na OIT jest bezpieczna i może obniżyć koszty opieki zdrowotnej, celem była ocena wpływu wczesnej mobilizacji na OIT na częstość występowania i czas trwania majaczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyuan Xu, M.D.
- Numer telefonu: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. > 18-letni pacjent pooperacyjny kardiologiczny, przyjęty na OIT, czas < 24h
- 2. Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu klinicznym i podpisują świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do włączenia do tego badania:
- 1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- 2. Istnieją przeciwwskazania do wstawania z łóżka:
- 2.1 Zespół niskiego rzutu serca
- (1) Zastosowanie IABP lub PCPS (przezskórne wspomaganie krążeniowo-oddechowe)
- (2) Wysokie dawki leków wazoaktywnych (norepinefryna > 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP<=80mmHg
- (4) Akrocyjanoza, mokra i zimna
- (5) Kwasica metaboliczna
- (6) Wydalanie moczu mniejsze niż 0,5 ml/kg.h przez ponad 2 godziny
- 2.2 Tętno w spoczynku większe lub równe 120 uderzeń na minutę
- 2.3 Niedociśnienie ortostatyczne (skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 80 mmHg po zmianie postawy)
- 2.4 Obecność zaburzeń rytmu prowadzących do spadku ciśnienia krwi (np. obniżone ciśnienie krwi w wyniku nowo występującego migotania przedsionków)
- 2.5 Trudności w oddychaniu w spoczynku lub częstość oddechów większa niż 30 oddechów na minutę
- 2.6 Krwawienie pooperacyjne (200ml w ciągu 2-3 godzin)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: zwykłe leczenie
|
Pacjenci nie mogą korzystać z wczesnej rehabilitacji
|
|
Eksperymentalny: Wczesna mobilizacja
wczesna mobilizacja na OIT
|
Wczesna rehabilitacja pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania majaczenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas trwania majaczenia w godzinach
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, około 10 dni
|
długość pobytu w szpitalu, około 10 dni
|
długość pobytu w szpitalu, około 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZDSYLL356-P01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .