Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van mobilisatie bij delirium bij patiënten na een hartoperatie

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu

Het effect van de timing van mobilisatie op delirium bij patiënten na een hartoperatie: een pilotstudie

Vroegtijdige mobilisatie wordt aanbevolen omdat het effectief is bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten na een hartoperatie. Het optimale tijdstip van mobilisatie voor postoperatieve patiënten is echter niet onduidelijk. Hoe vroeg is vroeg? Omdat vroege mobilisatie op de intensive care veilig is en de zorgkosten kan verlagen, was het doel om het effect van vroege mobilisatie op de intensive care op de incidentie en duur van delirium te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hartziekten is hoog, aangezien de standaardbehandeling voor veel hartziekten een hele reeks strategieën is om de uitkomst van hartchirurgie te verbeteren.

Vroegtijdige mobilisatie wordt aanbevolen omdat het effectief is bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten na een hartoperatie. Het optimale tijdstip van mobilisatie voor postoperatieve patiënten is echter niet onduidelijk. Hoe vroeg is vroeg? Omdat vroege mobilisatie op de intensive care veilig is en de zorgkosten kan verlagen, was het doel om het effect van vroege mobilisatie op de intensive care op de incidentie en duur van delirium te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Zhongda Hospital
        • Contact:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. > 18-jarige postoperatieve hartpatiënt opgenomen op de ICU, de tijd < 24 uur
  • 2. Patiënten stemmen ermee in deel te nemen aan klinisch onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming vóór aanvang van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek:

  • 1. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • 2. Er zijn contra-indicaties voor het opstaan:
  • 2.1 Low cardiale output-syndroom
  • (1) Toepassing van IABP of PCPS (percutane cardiopulmonale ondersteuning)
  • (2) Hoge doses vasoactieve geneesmiddelen (noradrenaline> 0,5 µg/kg.min)
  • (3) SBP<=80 mmHg
  • (4) Acrocyanose, nat en koud
  • (5) Metabole acidose
  • (6) Urineproductie minder dan 0,5 ml/kg.u gedurende meer dan 2 uur
  • 2.2 Hartslag groter dan of gelijk aan 120 slagen per minuut in rust
  • 2.3 Orthostatische hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 80 mmHg na houdingsverandering)
  • 2.4 Aanwezigheid van aritmieën die leiden tot een daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld verlaagde bloeddruk als gevolg van nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren)
  • 2.5 Moeilijkheden met ademhalen in rust of een ademhalingsfrequentie van meer dan 30 ademhalingen per minuut
  • 2.6 Postoperatieve bloeding (200 ml in 2-3 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: gebruikelijke behandeling
Patiënten mogen geen vroege revalidatie uitoefenen
Experimenteel: Vroege mobilisatie
vroege mobilisatie op de IC
Vroege revalidatie voor patiënten na een hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van delirum
Tijdsspanne: 7 dagen
De duur van het delirum in uren
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen
opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen
opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gebruikelijke behandeling

3
Abonneren