- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06069349
Timing van mobilisatie bij delirium bij patiënten na een hartoperatie
Het effect van de timing van mobilisatie op delirium bij patiënten na een hartoperatie: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van hartziekten is hoog, aangezien de standaardbehandeling voor veel hartziekten een hele reeks strategieën is om de uitkomst van hartchirurgie te verbeteren.
Vroegtijdige mobilisatie wordt aanbevolen omdat het effectief is bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten na een hartoperatie. Het optimale tijdstip van mobilisatie voor postoperatieve patiënten is echter niet onduidelijk. Hoe vroeg is vroeg? Omdat vroege mobilisatie op de intensive care veilig is en de zorgkosten kan verlagen, was het doel om het effect van vroege mobilisatie op de intensive care op de incidentie en duur van delirium te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefoonnummer: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Zhongda Hospital
-
Contact:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. > 18-jarige postoperatieve hartpatiënt opgenomen op de ICU, de tijd < 24 uur
- 2. Patiënten stemmen ermee in deel te nemen aan klinisch onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming vóór aanvang van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek:
- 1. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- 2. Er zijn contra-indicaties voor het opstaan:
- 2.1 Low cardiale output-syndroom
- (1) Toepassing van IABP of PCPS (percutane cardiopulmonale ondersteuning)
- (2) Hoge doses vasoactieve geneesmiddelen (noradrenaline> 0,5 µg/kg.min)
- (3) SBP<=80 mmHg
- (4) Acrocyanose, nat en koud
- (5) Metabole acidose
- (6) Urineproductie minder dan 0,5 ml/kg.u gedurende meer dan 2 uur
- 2.2 Hartslag groter dan of gelijk aan 120 slagen per minuut in rust
- 2.3 Orthostatische hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 80 mmHg na houdingsverandering)
- 2.4 Aanwezigheid van aritmieën die leiden tot een daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld verlaagde bloeddruk als gevolg van nieuw ontstaan van atriumfibrilleren)
- 2.5 Moeilijkheden met ademhalen in rust of een ademhalingsfrequentie van meer dan 30 ademhalingen per minuut
- 2.6 Postoperatieve bloeding (200 ml in 2-3 uur)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: gebruikelijke behandeling
|
Patiënten mogen geen vroege revalidatie uitoefenen
|
Experimenteel: Vroege mobilisatie
vroege mobilisatie op de IC
|
Vroege revalidatie voor patiënten na een hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van delirum
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De duur van het delirum in uren
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen
|
opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen
|
opnameduur in het ziekenhuis, ongeveer 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023ZDSYLL356-P01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gebruikelijke behandeling
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... en andere medewerkersWervingAndere mentale aandoeningenGriekenland
-
International University of La RiojaWervingPsychose | Behandeling | PsychologischSpanje
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
Amsterdam UMC, location VUmcStichting tot steun VCVGZ; HSK Groep B.V.; AltrechtWervingErnstige depressieve stoornis | JeugdtraumaNederland
-
University Hospital TuebingenOnbekendDepressieve stoornis | Depressie | HerkauwenDuitsland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean CommissionWervingObesitas, morbideSpanje