Načasování mobilizace na delirium u pacientů po kardiochirurgické operaci
7. října 2023 aktualizováno: Jingyuan,Xu
Vliv načasování mobilizace na delirium u pacientů po kardiochirurgické operaci: pilotní studie
Včasná mobilizace se doporučuje, protože je účinná pro zlepšení symptomů u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Optimální načasování mobilizace u pooperačních pacientů však není jasné.
Jak brzy je brzy?
Vzhledem k tomu, že časná mobilizace na JIP je bezpečná a může snížit náklady na zdravotní péči, bylo cílem posoudit vliv časné mobilizace na JIP na výskyt a trvání deliria.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence srdečních onemocnění je vysoká, protože jako standardní léčba mnoha srdečních onemocnění se provádí řada strategií ke zlepšení výsledku srdeční chirurgie.
Včasná mobilizace se doporučuje, protože je účinná pro zlepšení symptomů u pacientů po kardiochirurgickém výkonu. Optimální načasování mobilizace u pooperačních pacientů však není jasné. Jak brzy je brzy? Vzhledem k tomu, že časná mobilizace na JIP je bezpečná a může snížit náklady na zdravotní péči, bylo cílem posoudit vliv časné mobilizace na JIP na výskyt a trvání deliria.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonní číslo: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. > 18letý pooperační kardiak přijatý na JIP, doba < 24h
- 2. Pacienti souhlasí s účastí na klinickém výzkumu a podepisují informovaný souhlas před zahájením studie
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, nejsou způsobilí k zařazení do této studie:
- 1. Těhotné a kojící ženy
- 2. Existují kontraindikace pro vstávání z postele:
- 2.1 Syndrom nízkého srdečního výdeje
- (1) Aplikace IABP nebo PCPS (perkutánní kardiopulmonální podpora)
- (2) Vysoké dávky vazoaktivních léků (norepinefrin > 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP < 80 mmHg
- (4) Akrocyanóza, mokrá a studená
- (5) Metabolická acidóza
- (6) Výdej moči méně než 0,5 ml/kg.h déle než 2 hodiny
- 2.2 Srdeční frekvence větší nebo rovna 120 tepům za minutu v klidu
- 2.3 Ortostatická hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 80 mmHg po změně držení těla)
- 2.4 Přítomnost arytmií vedoucích k poklesu krevního tlaku (např. snížení krevního tlaku v důsledku nově vzniklé fibrilace síní)
- 2.5 Obtížné dýchání v klidu nebo dechová frekvence vyšší než 30 dechů za minutu
- 2.6 Pooperační krvácení (200 ml za 2-3 hodiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: běžná léčba
|
Pacientům není umožněno provádět časnou rehabilitaci
|
|
Experimentální: Včasná mobilizace
časná mobilizace na JIP
|
Včasná rehabilitace pro pacienty po kardiochirurgických operacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání delira
Časové okno: 7 dní
|
Trvání delira v hodinách
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: délka pobytu v nemocnici, přibližně 10 dní
|
délka pobytu v nemocnici, přibližně 10 dní
|
délka pobytu v nemocnici, přibližně 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023ZDSYLL356-P01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .