Momento da mobilização no delirium em pacientes após cirurgia cardíaca
7 de outubro de 2023 atualizado por: Jingyuan,Xu
O efeito do tempo de mobilização no delirium em pacientes após cirurgia cardíaca: um estudo piloto
A mobilização precoce é recomendada porque é eficaz na melhora dos sintomas em pacientes após cirurgia cardíaca.
Contudo, o momento ideal de mobilização para pacientes pós-operatórios não é claro.
Quão cedo é cedo?
Como a mobilização precoce na UTI é segura e pode reduzir os custos de saúde, o objetivo foi avaliar o efeito da mobilização precoce na UTI na incidência e duração do delirium.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de doenças cardíacas é alta, pois como tratamento padrão para muitas doenças cardíacas, diversas estratégias são realizadas para melhorar o resultado da cirurgia cardíaca.
A mobilização precoce é recomendada porque é eficaz na melhora dos sintomas em pacientes após cirurgia cardíaca. Contudo, o momento ideal de mobilização para pacientes pós-operatórios não é claro. Quão cedo é cedo? Como a mobilização precoce na UTI é segura e pode reduzir os custos de saúde, o objetivo foi avaliar o efeito da mobilização precoce na UTI na incidência e duração do delirium.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingyuan Xu, M.D.
- Número de telefone: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Zhongda hospital
-
Contato:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. > Paciente cardíaco pós-operatório de 18 anos internado em UTI, tempo < 24h
- 2. Os pacientes concordam em participar da pesquisa clínica e assinar o consentimento informado antes do início do estudo
Critério de exclusão:
Pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão neste estudo:
- 1. Mulheres grávidas e lactantes
- 2. Existem contra-indicações para sair da cama:
- 2.1 Síndrome de baixo débito cardíaco
- (1) Aplicação de BIA ou PCPS (suporte cardiopulmonar percutâneo)
- (2) Altas doses de drogas vasoativas (noradrenalina > 0,5ug/kg.min)
- (3) PAS<=80mmHg
- (4) Acrocianose úmida e fria
- (5) Acidose metabólica
- (6) Débito urinário inferior a 0,5ml/kg.h por mais de 2 horas
- 2.2 Frequência cardíaca maior ou igual a 120 batimentos por minuto em repouso
- 2.3 Hipotensão ortostática (pressão arterial sistólica inferior a 80 mmHg após alteração postural)
- 2.4 Presença de arritmias que levam a uma queda na pressão arterial (por exemplo, diminuição da pressão arterial devido ao início de fibrilação atrial)
- 2.5 Dificuldade em respirar em repouso ou frequência respiratória superior a 30 respirações por minuto
- 2.6 Sangramento pós-operatório (200ml em 2-3 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: tratamento habitual
|
Os pacientes não estão autorizados a praticar reabilitação precoce
|
|
Experimental: Mobilização precoce
mobilização precoce na UTI
|
Reabilitação precoce para pacientes após cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do delírio
Prazo: 7 dias
|
A duração do delírio em horas
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação hospitalar
Prazo: tempo de internação hospitalar, aproximadamente 10 dias
|
tempo de internação hospitalar, aproximadamente 10 dias
|
tempo de internação hospitalar, aproximadamente 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023ZDSYLL356-P01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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