- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06069349
Сроки мобилизации по поводу делирия у больных после кардиохирургических операций
Влияние времени мобилизации на делирий у пациентов после кардиохирургических операций: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность сердечных заболеваний высока, поскольку в качестве стандартного лечения многих заболеваний сердца применяется множество стратегий для улучшения результатов кардиохирургических операций.
Рекомендуется ранняя мобилизация, поскольку она эффективна для улучшения симптомов у пациентов после операции на сердце. Однако оптимальные сроки мобилизации послеоперационных больных не ясны. Насколько рано это рано? Поскольку ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии безопасна и может снизить затраты на здравоохранение, целью было оценить влияние ранней мобилизации в отделении интенсивной терапии на частоту и продолжительность делирия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingyuan Xu, M.D.
- Номер телефона: 008613851417209
- Электронная почта: 13851417209@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital
-
Контакт:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. > 18-летний послеоперационный кардиологический больной, госпитализированный в отделение интенсивной терапии, время < 24 часов.
- 2. Пациенты соглашаются участвовать в клинических исследованиях и подписывают информированное согласие до начала исследования.
Критерий исключения:
Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, не могут быть включены в это исследование:
- 1. Беременные и кормящие женщины.
- 2. Есть противопоказания к вставанию с постели:
- 2.1 Синдром низкого сердечного выброса
- (1) Применение ВАБК или ПКПС (чрескожная сердечно-легочная поддержка)
- (2) Высокие дозы вазоактивных препаратов (норадреналин > 0,5 мкг/кг·мин)
- (3) САД<=80 мм рт.ст.
- (4) Акроцианоз влажный и холодный.
- (5) Метаболический ацидоз
- (6) Диурез менее 0,5 мл/кг/ч. более 2 часов
- 2.2 Частота сердечных сокращений больше или равна 120 ударам в минуту в состоянии покоя.
- 2.3 Ортостатическая гипотензия (систолическое артериальное давление менее 80 мм рт. ст. после изменения позы)
- 2.4 Наличие аритмий, приводящих к падению артериального давления (например, снижение артериального давления из-за впервые возникшей фибрилляции предсердий)
- 2.5 Затрудненное дыхание в покое или частота дыхания более 30 вдохов в минуту.
- 2.6 Послеоперационное кровотечение (200мл за 2-3 часа)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: обычное лечение
|
Пациентам не разрешается заниматься ранней реабилитацией.
|
Экспериментальный: Ранняя мобилизация
ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии
|
Ранняя реабилитация пациентов после операций на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность делирия
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность делирия в часах
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице около 10 дней
|
продолжительность пребывания в больнице около 10 дней
|
продолжительность пребывания в больнице около 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ZDSYLL356-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычное лечение
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты