Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки мобилизации по поводу делирия у больных после кардиохирургических операций

7 октября 2023 г. обновлено: Jingyuan,Xu

Влияние времени мобилизации на делирий у пациентов после кардиохирургических операций: пилотное исследование

Рекомендуется ранняя мобилизация, поскольку она эффективна для улучшения симптомов у пациентов после операции на сердце. Однако оптимальные сроки мобилизации послеоперационных больных не ясны. Насколько рано это рано? Поскольку ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии безопасна и может снизить затраты на здравоохранение, целью было оценить влияние ранней мобилизации в отделении интенсивной терапии на частоту и продолжительность делирия.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность сердечных заболеваний высока, поскольку в качестве стандартного лечения многих заболеваний сердца применяется множество стратегий для улучшения результатов кардиохирургических операций.

Рекомендуется ранняя мобилизация, поскольку она эффективна для улучшения симптомов у пациентов после операции на сердце. Однако оптимальные сроки мобилизации послеоперационных больных не ясны. Насколько рано это рано? Поскольку ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии безопасна и может снизить затраты на здравоохранение, целью было оценить влияние ранней мобилизации в отделении интенсивной терапии на частоту и продолжительность делирия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingyuan Xu, M.D.
  • Номер телефона: 008613851417209
  • Электронная почта: 13851417209@163.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital
        • Контакт:
          • Jingyuan Xu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. > 18-летний послеоперационный кардиологический больной, госпитализированный в отделение интенсивной терапии, время < 24 часов.
  • 2. Пациенты соглашаются участвовать в клинических исследованиях и подписывают информированное согласие до начала исследования.

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, не могут быть включены в это исследование:

  • 1. Беременные и кормящие женщины.
  • 2. Есть противопоказания к вставанию с постели:
  • 2.1 Синдром низкого сердечного выброса
  • (1) Применение ВАБК или ПКПС (чрескожная сердечно-легочная поддержка)
  • (2) Высокие дозы вазоактивных препаратов (норадреналин > 0,5 мкг/кг·мин)
  • (3) САД<=80 мм рт.ст.
  • (4) Акроцианоз влажный и холодный.
  • (5) Метаболический ацидоз
  • (6) Диурез менее 0,5 мл/кг/ч. более 2 часов
  • 2.2 Частота сердечных сокращений больше или равна 120 ударам в минуту в состоянии покоя.
  • 2.3 Ортостатическая гипотензия (систолическое артериальное давление менее 80 мм рт. ст. после изменения позы)
  • 2.4 Наличие аритмий, приводящих к падению артериального давления (например, снижение артериального давления из-за впервые возникшей фибрилляции предсердий)
  • 2.5 Затрудненное дыхание в покое или частота дыхания более 30 вдохов в минуту.
  • 2.6 Послеоперационное кровотечение (200мл за 2-3 часа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: обычное лечение
Пациентам не разрешается заниматься ранней реабилитацией.
Экспериментальный: Ранняя мобилизация
ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии
Ранняя реабилитация пациентов после операций на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность делирия
Временное ограничение: 7 дней
Продолжительность делирия в часах
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице около 10 дней
продолжительность пребывания в больнице около 10 дней
продолжительность пребывания в больнице около 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023ZDSYLL356-P01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычное лечение

Подписаться