Timing af mobilisering på delirium hos patienter efter hjertekirurgi
7. oktober 2023 opdateret af: Jingyuan,Xu
Effekten af timing af mobilisering på delirium hos patienter efter hjertekirurgi: en pilotundersøgelse
Tidlig mobilisering anbefales, fordi det er effektivt til at forbedre symptomer for patienter efter hjertekirurgi.
Det optimale tidspunkt for mobilisering for postoperative patienter er dog ikke uklart.
Hvor tidligt er tidligt?
Da tidlig mobilisering på intensivafdelingen er sikker og kan reducere sundhedsomkostningerne, var målet at vurdere effekten af tidlig mobilisering på intensivafdelingen på forekomsten og varigheden af delirium.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hjertesygdomme er høj, da standardbehandlingen for mange hjertesygdomme udføres en række strategier for at forbedre resultatet af hjertekirurgi.
Tidlig mobilisering anbefales, fordi det er effektivt til at forbedre symptomer for patienter efter hjertekirurgi. Det optimale tidspunkt for mobilisering for postoperative patienter er dog ikke uklart. Hvor tidligt er tidligt? Da tidlig mobilisering på intensivafdelingen er sikker og kan reducere sundhedsomkostningerne, var målet at vurdere effekten af tidlig mobilisering på intensivafdelingen på forekomsten og varigheden af delirium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Jingyuan Xu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. > 18-årig postoperativ hjertepatient indlagt på intensivafdeling, tiden < 24 timer
- 2. Patienter indvilliger i at deltage i klinisk forskning og underskrive informeret samtykke inden studiets start
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse:
- 1. Gravide og ammende kvinder
- 2. Der er kontraindikationer for at komme ud af sengen:
- 2.1 Lavt hjertevolumen syndrom
- (1) Anvendelse af IABP eller PCPS (perkutan kardiopulmonal støtte)
- (2) Høje doser af vasoaktive lægemidler (norepinephrin > 0,5 ug/kg.min)
- (3) SBP <=80 mmHg
- (4) Acrocyanose, vådt og koldt
- (5) Metabolisk acidose
- (6) Urinproduktion mindre end 0,5 ml/kg.t i mere end 2 timer
- 2.2 Hjertefrekvens større end eller lig med 120 slag i minuttet i hvile
- 2.3 Ortostatisk hypotension (systolisk blodtryk mindre end 80 mmHg efter postural ændring)
- 2.4 Tilstedeværelse af arytmier, der fører til et fald i blodtrykket (f.eks. nedsat blodtryk på grund af nyopstået atrieflimren)
- 2.5 Åndedrætsbesvær i hvile eller åndedrætsfrekvens større end 30 vejrtrækninger pr.
- 2.6 Postoperativ blødning (200 ml på 2-3 timer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: sædvanlig behandling
|
Patienter må ikke udøve Tidlig Rehabilitering
|
|
Eksperimentel: Tidlig mobilisering
tidlig mobilisering på intensivafdelingen
|
Tidlig genoptræning for patienter efter hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af delirum
Tidsramme: 7 dage
|
Varigheden af delirum i timer
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, cirka 10 dage
|
hospitalsindlæggelsestid, cirka 10 dage
|
hospitalsindlæggelsestid, cirka 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jingyuan Xu, M.D., Study Principal Investigator Southeast University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023ZDSYLL356-P01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .