南アジア女性の子宮頸がん検診への参加に対する意思決定支援の効果
南アジア人女性の子宮頸がん検診への参加に対する意思決定支援の効果：ランダム化比較試験
目的: 言語的に適切な意思決定支援が、香港の南アジア人女性における意思決定の矛盾、リスク認識、価値観の明確さ、スクリーニングの決定およびスクリーニングの摂取に及ぼす影響を調べること デザインと被験者: ランダム化比較試験。 25～64歳の南アジア人女性270人のサンプルが、2つの介入グループまたは対照グループのいずれかに採用される。
手段: 懸念される変数 (意思決定の対立、リスク認識、価値観の明確さ、スクリーニングの決定、およびスクリーニングの受け入れ) に関するデータを収集するために調査が実施されます。
介入: 民族的に一致する地域医療従事者 (CHW) が、介入グループの参加者に印刷またはモバイル アプリケーションの意思決定支援資料を配布し、意思決定支援ツールの使用方法を簡単に説明します。 参加者は都合のよい時間と場所を選択して、意思決定支援書を読みます。 参加者には2週間以内にCHWから連絡があり、何か問題があったかどうか尋ねられます。 リクエストに応じてナビゲーション支援が提供されます。
主な結果の尺度: 決定の矛盾、リスク認識、価値観の明確さ、スクリーニングの決定と受け入れ。
データ分析: 一般化推定方程式モデルと多変数ロジスティック回帰を使用して層別変数 (民族性) を調整しながら、リスク認識、価値観の明確さ、意思決定の矛盾、およびスクリーニングの決定に関する反復測定の結果を 3 つのグループ間で比較します。民族性による調整は、3 つのグループのスクリーニング受診率を比較するために使用されます。
期待される結果: 意思決定支援は参加者の価値観を明確にし、参加者がスクリーニングの決定を下し、参加率を高めるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dorothy Chan
- 電話番号：+85239438165
- メール：dorothycns@cuhk.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インド人、パキスタン人、またはネパール人。
- 25歳から64歳まで。
- 子宮頸がんや子宮全摘術の病歴がない。
- 性行為の履歴がある。
- 中国語は理解できませんが、英語、ヒンディー語、ウルドゥー語、またはネパール語を読んだりコミュニケーションしたりすることができます。
- 過去3年間にPap/HPV検査を受けていない。
- この介入においてスマートフォンを持っており、使用する意思がある。
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
健康的な生活に関するファクトシート
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健康的なライフスタイルに関する情報が記載されたリーフレット
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実験的：印刷された意思決定補助
印刷された意思決定支援を受け取る
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子宮頸がん検診オプションの情報を含む小冊子形式の検診決定支援書
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実験的：モバイル意思決定支援
モバイル意思決定支援を受け取る
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子宮頸がん検診オプションの情報を含む、検診決定支援のモバイルアプリ形式
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的な対立
時間枠：ベースラインと介入後 2 週間
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16 項目の決定的対立スケールを使用して、決定的対立を測定します。
このスケールは、情報に基づくサブスケール、価値観の明確さのサブスケール、サポートのサブスケール、不確実性のサブスケール、および効果的な意思決定のサブスケールの 5 つのサブスケールで構成されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 (決定的な矛盾なし) ～ 100 (非常に高い決定的な矛盾) の範囲が与えられます。
25 以下のスコアは、その人に意思決定の矛盾が少ないことを示し、37.5 以上のスコアは、その人に意思決定の遅れがあることを示します。
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ベースラインと介入後 2 週間
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子宮頸がん検診の普及率
時間枠：介入から3か月後
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参加者には「過去3か月以内に子宮頸がん検診を受けましたか?」と質問されます。
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介入から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク認識
時間枠：ベースラインと介入後 2 週間
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1 つの質問は、がんのリスクに対する参加者の認識を評価するために使用されます。
女性は子宮頸がんのリスクを低、中、高のいずれかで評価するよう求められます。
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ベースラインと介入後 2 週間
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スクリーニングの決定: 選択の素因
時間枠：ベースラインと介入後 2 週間
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選択素因は、人の選択肢への傾きを評価し、1 (「はい」に傾く) から 15 (「いいえ」に傾く) までの 15 段階のスケールで評価されます。
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ベースラインと介入後 2 週間
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審査決定: 選択質問
時間枠：ベースラインと介入後 2 週間
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選択質問では、スクリーニングの決定に関する質問と、スクリーニングオプション (パップテスト/HPV 検査) の使用に関する質問が行われます。
「いいえ/はい/わからない」形式を使用して評価されます。
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ベースラインと介入後 2 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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