Effetti degli aiuti decisionali sulla partecipazione delle donne dell'Asia meridionale allo screening del cancro cervicale
Effetti degli aiuti decisionali sulla partecipazione delle donne dell'Asia meridionale allo screening del cancro cervicale: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivi: esaminare gli effetti degli aiuti decisionali linguisticamente appropriati sui conflitti decisionali, sulla percezione del rischio, sulla chiarezza dei valori, sulle decisioni di screening e sull'adozione dello screening tra le donne dell'Asia meridionale a Hong Kong. Disegno e soggetti: uno studio randomizzato e controllato. Un campione di 270 donne dell'Asia meridionale di età compresa tra 25 e 64 anni verrà reclutato in uno dei due gruppi di intervento o gruppo di controllo.
Strumenti: verrà condotta un'indagine per raccogliere dati sulle variabili di interesse (conflitti decisionali, percezione del rischio, chiarezza di valori, decisione di screening e adesione allo screening).
Interventi: gli operatori sanitari di comunità (CHW) con abbinamento etnico forniranno gli ausili decisionali stampati o mobili ai partecipanti al gruppo di intervento e spiegheranno brevemente come utilizzare gli ausili decisionali. I partecipanti sceglieranno un momento e un luogo di loro convenienza per leggere l'aiuto alla decisione. I partecipanti verranno contattati dagli operatori sanitari entro 2 settimane e gli verrà chiesto se hanno riscontrato problemi. L'assistenza alla navigazione verrà fornita come richiesto.
Principali misure di risultato: conflitti decisionali, percezione del rischio, chiarezza di valori, decisione di screening e adozione.
Analisi dei dati: i risultati di misurazioni ripetute di percezione del rischio, chiarezza di valori, conflitti decisionali e decisione di screening saranno confrontati tra i tre gruppi aggiustando per la variabile di stratificazione (etnia) utilizzando un modello di equazione di stima generalizzato e una regressione logistica multivariabile con l'aggiustamento per l'etnia verrà utilizzato per confrontare l'adesione allo screening dei tre gruppi.
Risultati attesi: L'aiuto alla decisione chiarirà i valori dei partecipanti e li aiuterà a prendere decisioni di screening e ad aumentare la diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dorothy Chan
- Numero di telefono: +85239438165
- Email: dorothycns@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indiano, pakistano o nepalese;
- dai 25 ai 64 anni;
- nessuna storia di cancro cervicale o isterectomia totale;
- avere una storia di attività sessuale;
- non capisce il cinese ma sa leggere o comunicare in inglese, hindi, urdu o nepalese;
- non aver effettuato il Pap/test HPV negli ultimi 3 anni;
- hanno e sono disposti a utilizzare uno smartphone in questo intervento.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
scheda informativa sulla vita sana
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un opuscolo contenente informazioni su stili di vita sani
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Sperimentale: supporto decisionale stampato
ricevere aiuti decisionali stampati
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un opuscolo di supporto alle decisioni di screening contenente informazioni sulle opzioni di screening del cancro cervicale
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Sperimentale: aiuto decisionale mobile
ricevere aiuti decisionali mobili
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un formato di app mobile di aiuto alle decisioni di screening contenente informazioni sulle opzioni di screening del cancro cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conflitto decisionale
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Per misurare il conflitto decisionale verrà utilizzata la scala del conflitto decisionale composta da 16 item.
La scala è composta da cinque sottoscale: sottoscala informata, sottoscala chiarezza dei valori, sottoscala supporto, sottoscala incertezza e sottoscala decisione effettiva.
I punteggi verranno convertiti in una scala da 0 a 100, fornendo un possibile intervallo compreso tra 0 (nessun conflitto decisionale) e 100 (conflitto decisionale estremamente elevato).
Un punteggio pari o inferiore a 25 indica che una persona ha un basso conflitto decisionale, mentre un punteggio pari o superiore a 37,5 indica che una persona ha un ritardo decisionale.
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basale e 2 settimane dopo l'intervento
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adesione allo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Ai partecipanti verrà chiesto: "Si è sottoposta a screening per il cancro cervicale negli ultimi 3 mesi?"
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percezione del rischio
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Una domanda verrà utilizzata per valutare la percezione dei partecipanti riguardo al rischio di cancro.
Alle donne verrà chiesto di valutare il rischio di cancro cervicale come basso, moderato o alto.
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basale e 2 settimane dopo l'intervento
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decisione di screening: predisposizione alla scelta
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
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La predisposizione alla scelta valuta la propensione di una persona verso un'opzione ed è valutata su una scala di 15 punti che varia da 1 (propensione al "sì") a 15 (propensione al "no").
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basale e 2 settimane dopo l'intervento
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decisione di screening: domanda di scelta
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo l'intervento
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La domanda di scelta riguarda la decisione di screening e una domanda sull'uso di un'opzione di screening (Pap test/test HPV).
Viene valutato utilizzando il formato "no/sì/non so".
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basale e 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMRFSADA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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