Wpływ pomocy decyzyjnych na udział kobiet z Azji Południowej w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Wpływ pomocy decyzyjnych na udział kobiet z Azji Południowej w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: randomizowane badanie kontrolowane
Cele: Zbadanie wpływu odpowiednich językowo pomocy decyzyjnych na konflikty decyzyjne, postrzeganie ryzyka, jasność wartości, decyzje przesiewowe i absorpcję badań przesiewowych wśród kobiet z Azji Południowej w Hongkongu. Projekt i tematy: Randomizowane badanie kontrolowane. Próba 270 kobiet z Azji Południowej w wieku 25–64 lat zostanie zrekrutowana do jednej z dwóch grup interwencyjnych lub grupy kontrolnej.
Instrumenty: Przeprowadzona zostanie ankieta w celu zebrania danych na temat zmiennych budzących obawy (konflikty decyzyjne, postrzeganie ryzyka, jasność wartości, decyzja dotycząca przeglądu i wykorzystanie kontroli).
Interwencje: Dopasowani etnicznie pracownicy służby zdrowia (CHW) dostarczą uczestnikom grupy interwencyjnej pomoce w podejmowaniu decyzji w postaci drukowanej lub mobilnej i krótko wyjaśnią, jak korzystać z pomocy w podejmowaniu decyzji. Uczestnicy wybierają dogodny dla siebie czas i miejsce zapoznania się z pomocą decyzyjną. CHW skontaktują się z uczestnikami w ciągu 2 tygodni i zapytają, czy doświadczyli jakichkolwiek problemów. Pomoc w nawigacji zostanie udzielona na żądanie.
Główne miary wyniku: Konflikty decyzyjne, postrzeganie ryzyka, jasność wartości, decyzja przesiewowa i absorpcja.
Analiza danych: Wyniki powtarzanych pomiarów dotyczące postrzegania ryzyka, przejrzystości wartości, konfliktów decyzyjnych i decyzji przesiewowych zostaną porównane pomiędzy trzema grupami przy dostosowaniu do zmiennej stratyfikacji (pochodzenia etnicznego) przy użyciu uogólnionego modelu równania szacowania i wieloczynnikowej regresji logistycznej z Do porównania udziału w badaniach przesiewowych w trzech grupach zostanie zastosowana korekta ze względu na pochodzenie etniczne.
Oczekiwane rezultaty: Pomoc w podjęciu decyzji wyjaśni wartości uczestników i pomoże im w podjęciu decyzji przesiewowych oraz zwiększeniu ich wykorzystania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dorothy Chan
- Numer telefonu: +85239438165
- E-mail: dorothycns@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hindusi, Pakistańczycy czy Nepalczycy;
- w wieku od 25 do 64 lat;
- brak historii raka szyjki macicy lub całkowitej histerektomii;
- mieć historię aktywności seksualnej;
- nie rozumie języka chińskiego, ale potrafi czytać lub porozumiewać się w języku angielskim, hindi, urdu lub nepalskim;
- nie wykonano badania Pap/HPV w ciągu ostatnich 3 lat;
- posiadają i chcą używać smartfona w tej interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
broszura informacyjna na temat zdrowego stylu życia
|
ulotka zawierająca informacje na temat zdrowego stylu życia
|
|
Eksperymentalny: drukowana pomoc w podjęciu decyzji
otrzymać drukowaną pomoc w podjęciu decyzji
|
broszurowa pomoc w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych, zawierająca informacje na temat możliwości badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
|
|
Eksperymentalny: mobilna pomoc w podejmowaniu decyzji
otrzymać mobilną pomoc w podejmowaniu decyzji
|
aplikacja mobilna pomagająca w podjęciu decyzji o badaniach przesiewowych, zawierająca informacje o możliwościach badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
Do pomiaru konfliktu decyzyjnego zostanie wykorzystana 16-punktowa Skala Konfliktu Decyzji.
Skala składa się z pięciu podskal: podskali informacji, podskali jasności wartości, podskali wsparcia, podskali niepewności i podskali efektywnej decyzji.
Wyniki zostaną przeliczone na skalę 0–100, co daje możliwy zakres od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
Wynik 25 lub niższy wskazuje, że dana osoba ma niski konflikt decyzyjny, a wynik 37,5 i wyższy oznacza, że dana osoba ma opóźnienie w podejmowaniu decyzji.
|
wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
|
popularności badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Uczestniczki zostaną zapytane: „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszłaś badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy?”.
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
Jedno pytanie zostanie użyte do oceny postrzegania przez uczestników ryzyka zachorowania na raka.
Kobiety zostaną poproszone o ocenę ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy jako niskie, umiarkowane lub wysokie.
|
wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
|
decyzja przesiewowa: predyspozycje wyboru
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
Predyspozycja do wyboru ocenia skłonność danej osoby do danej opcji i jest oceniana w 15-punktowej skali od 1 (skłonność do „tak”) do 15 (skłonność do „nie”).
|
wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
|
decyzja przesiewowa: pytanie wyboru
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
Pytanie dotyczące wyboru dotyczy decyzji o przesiewie oraz pytania o skorzystanie z opcji badań przesiewowych (badanie Pap/badanie HPV).
Ocenia się ją w formacie „nie/tak/nie wiem”.
|
wartości wyjściowych i 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRFSADA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .