Auswirkungen von Entscheidungshilfen auf die Teilnahme südasiatischer Frauen an der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Auswirkungen von Entscheidungshilfen auf die Teilnahme südasiatischer Frauen am Gebärmutterhalskrebs-Screening: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Untersuchung der Auswirkungen sprachlich angemessener Entscheidungshilfen auf Entscheidungskonflikte, Risikowahrnehmung, Klarheit der Werte, Screening-Entscheidungen und Screening-Inanspruchnahme bei südasiatischen Frauen in Hongkong. Design und Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Eine Stichprobe von 270 südasiatischen Frauen im Alter von 25 bis 64 Jahren wird für eine der beiden Interventionsgruppen oder Kontrollgruppe rekrutiert.
Instrumente: Es wird eine Umfrage durchgeführt, um Daten zu den besorgniserregenden Variablen (Entscheidungskonflikte, Risikowahrnehmung, Klarheit der Werte, Screening-Entscheidung und Screening-Inanspruchnahme) zu sammeln.
Interventionen: Ethnisch passende Community Health Workers (CHWs) liefern den Teilnehmern der Interventionsgruppe die gedruckten oder mobilen Anwendungsentscheidungshilfen und erklären kurz, wie die Entscheidungshilfe verwendet wird. Die Teilnehmer wählen einen Zeitpunkt und einen Ort aus, an dem sie die Entscheidungshilfe lesen möchten. Die Teilnehmer werden innerhalb von 2 Wochen von CHWs kontaktiert und gefragt, ob bei ihnen Probleme aufgetreten sind. Auf Wunsch wird Navigationshilfe geleistet.
Hauptergebnismaße: Entscheidungskonflikte, Risikowahrnehmung, Klarheit der Werte, Screening-Entscheidung und Akzeptanz.
Datenanalyse: Die wiederholt gemessenen Ergebnisse der Risikowahrnehmung, der Klarheit der Werte, der Entscheidungskonflikte und der Screening-Entscheidung werden zwischen den drei Gruppen verglichen und dabei die Schichtungsvariable (ethnische Zugehörigkeit) unter Verwendung eines verallgemeinerten Schätzgleichungsmodells und einer multivariablen logistischen Regression angepasst Eine Anpassung der ethnischen Zugehörigkeit wird verwendet, um die Screening-Inanspruchnahme der drei Gruppen zu vergleichen.
Erwartete Ergebnisse: Die Entscheidungshilfe wird die Werte der Teilnehmer verdeutlichen und ihnen helfen, Screening-Entscheidungen zu treffen und die Akzeptanz zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dorothy Chan
- Telefonnummer: +85239438165
- E-Mail: dorothycns@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inder, Pakistaner oder Nepalesen;
- im Alter von 25 bis 64 Jahren;
- keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs oder totaler Hysterektomie;
- eine Vorgeschichte sexueller Aktivität haben;
- kann kein Chinesisch verstehen, kann aber auf Englisch, Hindi, Urdu oder Nepali lesen oder kommunizieren;
- in den letzten 3 Jahren keinen Pap/HPV-Test durchgeführt haben;
- haben und sind bereit, bei dieser Intervention ein Smartphone zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Factsheet zum Thema gesundes Leben
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eine Broschüre mit Informationen über einen gesunden Lebensstil
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Experimental: gedruckte Entscheidungshilfe
eine gedruckte Entscheidungshilfe erhalten
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Eine Broschüre als Entscheidungshilfe für die Vorsorgeuntersuchung mit Informationen zu den Möglichkeiten der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
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Experimental: mobile Entscheidungshilfe
erhalten Sie eine mobile Entscheidungshilfe
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ein mobiles App-Format zur Entscheidungshilfe für das Screening, das Informationen zu Screening-Optionen für Gebärmutterhalskrebs enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Zur Messung von Entscheidungskonflikten wird eine 16-Punkte-Skala für Entscheidungskonflikte verwendet.
Die Skala besteht aus fünf Subskalen: Informierte Subskala, Werteklarheits-Subskala, Unterstützungs-Subskala, Unsicherheits-Subskala und effektive Entscheidungs-Subskala.
Die Ergebnisse werden auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet, was einen möglichen Bereich von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt) ergibt.
Ein Wert von 25 oder weniger zeigt an, dass eine Person geringe Entscheidungskonflikte aufweist, und ein Wert von 37,5 und mehr zeigt an, dass eine Person eine Entscheidungsverzögerung aufweist.
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Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden gefragt: „Haben Sie sich in den letzten 3 Monaten einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterzogen?“
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Eine Frage wird verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihres Krebsrisikos zu bewerten.
Frauen werden gebeten, ihr Risiko für Gebärmutterhalskrebs als niedrig, mittel oder hoch einzustufen.
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Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Screening-Entscheidung: Wahlveranlagung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Die Wahlprädisposition beurteilt die Neigung einer Person zu einer Option und wird auf einer 15-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (neigt zu „Ja“) bis 15 (neigt zu „Nein“) reicht.
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Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Screening-Entscheidung: Auswahlfrage
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Die Auswahlfrage fragt nach der Screening-Entscheidung und eine Frage nach der Nutzung einer Screening-Option (Pap-Test/HPV-Test).
Die Bewertung erfolgt im Format „Nein/Ja/Unsicher“.
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Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- HMRFSADA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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