Účinky pomůcek pro rozhodování na účast žen z jižní Asie na screeningu rakoviny děložního čípku
Účinky rozhodovacích pomůcek na účast žen z jižní Asie na screeningu rakoviny děložního čípku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Zkoumat účinky lingvisticky vhodných pomůcek pro rozhodování na rozhodovací konflikty, vnímání rizika, jasnost hodnot, rozhodování o screeningu a zavádění screeningu mezi jihoasijskými ženami v Hongkongu Design a subjekty: Randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek 270 jihoasijských žen ve věku 25-64 let bude přijat do jedné ze dvou intervenčních skupin nebo kontrolní skupiny.
Nástroje: Bude proveden průzkum s cílem shromáždit údaje o proměnných vzbuzujících obavy (rozhodovací konflikty, vnímání rizika, jasnost hodnot, rozhodnutí o screeningu a příjem screeningu).
Intervence: Komunitní zdravotničtí pracovníci s etnickou příslušností (CHW) dodají tištěné nebo mobilní aplikační pomůcky pro rozhodování účastníkům intervenční skupiny a stručně vysvětlí, jak tuto pomůcku používat. Účastníci si zvolí čas a místo, které jim vyhovuje, aby si přečetli pomůcku pro rozhodování. Účastníci budou do 2 týdnů kontaktováni CHW a dotázáni, zda se setkali s nějakými problémy. Navigační pomoc bude poskytnuta na požádání.
Hlavní výsledná opatření: Rozhodovací konflikty, vnímání rizika, jasnost hodnot, prověřování rozhodnutí a přijímání.
Analýza dat: Výsledky opakovaného měření vnímání rizika, jasnosti hodnot, rozhodovacích konfliktů a screeningového rozhodnutí budou porovnány mezi těmito třemi skupinami při úpravě o stratifikační proměnnou (etnicitu) pomocí modelu zobecněné odhadovací rovnice a logistické regrese s více proměnnými s úprava pro etnický původ bude použita k porovnání screeningu u těchto tří skupin.
Očekávané výsledky: Rozhodovací pomůcka objasní hodnoty účastníků a pomůže jim učinit screeningová rozhodnutí a zvýšit jejich příjem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dorothy Chan
- Telefonní číslo: +85239438165
- E-mail: dorothycns@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ind, Pákistán nebo Nepál;
- ve věku 25 až 64 let;
- bez anamnézy rakoviny děložního čípku nebo totální hysterektomie;
- mít v anamnéze sexuální aktivitu;
- nerozumí čínštině, ale umí číst nebo komunikovat v angličtině, hindštině, urdštině nebo nepálštině;
- neabsolvovali Pap/HPV test v posledních 3 letech;
- mají a jsou ochotni při tomto zásahu použít chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
informační list o zdravém životním stylu
|
leták s informacemi o zdravém životním stylu
|
|
Experimentální: tištěná pomůcka pro rozhodování
získat tištěnou pomůcku pro rozhodování
|
forma brožury s pomůckou pro rozhodování o screeningu obsahující informace o možnostech screeningu rakoviny děložního čípku
|
|
Experimentální: mobilní pomůcka pro rozhodování
přijímat mobilní pomoc při rozhodování
|
formát mobilní aplikace pro rozhodování o screeningu obsahující informace o možnostech screeningu rakoviny děložního čípku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozhodovací konflikt
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
|
K měření rozhodovacího konfliktu bude použita 16-položková škála rozhodovacího konfliktu.
Škála se skládá z pěti subškál: informovaná subškála, subškála jasnosti hodnot, subškála podpory, subškála nejistoty a subškála efektivního rozhodování.
Skóre bude převedeno na stupnici 0-100, která dává možný rozsah od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Skóre 25 nebo nižší znamená, že osoba má nízký rozhodovací konflikt, a skóre 37,5 a vyšší znamená, že má osoba zpoždění v rozhodování.
|
výchozí a 2 týdny po intervenci
|
|
screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Účastníci budou dotázáni: „Podstoupili jste v posledních 3 měsících screening rakoviny děložního čípku?
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání rizika
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
|
Jedna otázka bude použita k posouzení toho, jak účastníci vnímají riziko rakoviny.
Ženy budou požádány, aby ohodnotily riziko rakoviny děložního čípku jako nízké, střední nebo vysoké.
|
výchozí a 2 týdny po intervenci
|
|
screeningové rozhodnutí: predispozice k výběru
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
|
Predispozice k volbě posuzuje příklon člověka k možnosti a hodnotí se na 15bodové škále, která se pohybuje od 1 (příklon k „ano“) do 15 (příklon k „ne“).
|
výchozí a 2 týdny po intervenci
|
|
rozhodnutí o screeningu: otázka výběru
Časové okno: výchozí a 2 týdny po intervenci
|
Volební otázka se ptá na rozhodnutí o screeningu a otázka na využití možnosti screeningu (Pap test/HPV testování).
Posuzuje se pomocí formátu „ne/ano/nejsem“.
|
výchozí a 2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- HMRFSADA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .