Effekter av beslutningshjelpemidler på deltakelse av sørasiatiske kvinner i livmorhalskreftscreening
Effekter av beslutningshjelpemidler på deltakelse av sørasiatiske kvinner i livmorhalskreftscreening: En randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å undersøke effekten av språklig hensiktsmessige beslutningshjelpemidler på beslutningskonflikter, risikopersepsjon, klarhet i verdier, screeningbeslutninger og screeningopptak blant sørasiatiske kvinner i Hong Kong Design og emner: En randomisert kontrollert studie. Et utvalg på 270 sørasiatiske kvinner i alderen 25-64 vil bli rekruttert til en av de to intervensjonsgruppene eller kontrollgruppen.
Instrumenter: Det vil bli gjennomført en undersøkelse for å samle inn data om variablene som gir bekymring (beslutningskonflikter, risikooppfatning, klarhet i verdier, screeningsbeslutning og screeningopptak).
Intervensjoner: Etnisk matchende helsearbeidere (CHWs) vil levere de trykte eller mobile applikasjonsbeslutningshjelpemidlene til intervensjonsgruppedeltakere og kort forklare hvordan beslutningshjelpen skal brukes. Deltakerne vil velge tid og sted for å lese beslutningshjelpen. Deltakerne vil bli kontaktet av CHW innen 2 uker og spurt om de har opplevd problemer. Navigasjonshjelp vil bli gitt som forespurt.
Hovedresultatmål: Beslutningskonflikter, risikopersepsjon, klarhet i verdier, screeningbeslutning og opptak.
Dataanalyse: Resultatene av gjentatte målinger av risikopersepsjon, klarhet i verdier, beslutningskonflikter og screeningsbeslutning vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene mens det justeres for den stratifiserende variabelen (etnisitet) ved bruk av en generalisert estimerende ligningsmodell, og en multivariabel logistisk regresjon med justering for etnisitet vil bli brukt for å sammenligne screeningopptaket til de tre gruppene.
Forventede resultater: Beslutningshjelpen skal tydeliggjøre deltakernes verdier og hjelpe dem til å ta screeningsbeslutninger og øke opptaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dorothy Chan
- Telefonnummer: +85239438165
- E-post: dorothycns@cuhk.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indisk, pakistansk eller nepalesisk;
- i alderen 25 til 64;
- ingen historie med livmorhalskreft eller total hysterektomi;
- har en historie med seksuell aktivitet;
- kan ikke forstå kinesisk, men kan lese eller kommunisere på engelsk, hindi, urdu eller nepali;
- ikke har hatt en Pap/HPV-test de siste 3 årene;
- har og er villig til å bruke en smarttelefon i denne intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontroll
faktaark om sunn livsstil
|
en brosjyre som inneholder informasjon om sunn livsstil
|
|
Eksperimentell: trykt beslutningshjelp
motta trykt beslutningshjelp
|
et hefte for screeningbeslutningshjelp som inneholder informasjon om screeningalternativer for livmorhalskreft
|
|
Eksperimentell: mobil beslutningshjelp
motta mobil beslutningshjelp
|
et mobilappformat for screeningbeslutningshjelp som inneholder informasjon om alternativer for screening av livmorhalskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Beslutningskonfliktskalaen med 16 punkter vil bli brukt for å måle beslutningskonflikt.
Skalaen består av fem underskalaer: informert underskala, underskala for verdiklarhet, underskala for støtte, underskala for usikkerhet og underskala for effektiv beslutning.
Poengsummene vil bli konvertert til en skala fra 0-100, som gir et mulig område fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
En score på 25 eller lavere indikerer at en person har lav beslutningskonflikt, og en score på 37,5 og over indikerer at en person har en beslutningsforsinkelse.
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
|
opptak av screening for livmorhalskreft
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli spurt: 'Har du gjennomgått livmorhalskreftscreening de siste 3 månedene?
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikooppfatning
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Ett spørsmål vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfatning av deres risiko for kreft.
Kvinner vil bli bedt om å vurdere risikoen for livmorhalskreft som lav, moderat eller høy.
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
|
screening beslutning: valg predisposisjon
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Valgpredisposisjon vurderer en persons lening mot et alternativ og vurderes på en 15-punkts skala som spenner fra 1 (lener mot 'ja') til 15 (heller mot 'nei').
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
|
screeningsbeslutning: valgspørsmål
Tidsramme: baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Valgspørsmålet spør om screeningsvedtaket og et spørsmål om bruk av et screeningsalternativ (Pap-test/HPV-testing).
Det vurderes med et "nei/ja/usikker"-format.
|
baseline og 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- HMRFSADA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .